42
Ministerstvo zem∞d∞lstvφ stanovφ podle º 45 odst. 3 zßkona Φ. 147/1996 Sb., o rostlinolΘka°skΘ pΘΦi a zm∞nßch n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 409/2000 Sb.:
VyhlßÜka Φ. 84/1997 Sb., kterou se upravuje registrace p°φpravk∙ na ochranu rostlin a zachßzenφ s nimi a technickΘ a technologickΘ po₧adavky na mechanizaΦnφ prost°edky na ochranu rostlin a jejich kontrolnφ testovßnφ, ve zn∞nφ vyhlßÜky Φ. 120/1999 Sb., se m∞nφ takto:
1. Za º 2 se vklßdajφ novΘ º 2a a₧ 2d, kterΘ vΦetn∞ nadpis∙ a poznßmek pod Φarou Φ. 1b) a₧ 1d) zn∞jφ:
(1) ┌Φinnß lßtka se pova₧uje za zp∙sobilou k uvßd∞nφ do ob∞hu, jestli₧e
| a) | tomu nebrßnφ zßkaz podle º 10 nebo mezinßrodnφ smlouva, jφ₧ je ╚eskß republika vßzßna,1b) | ||||
| b) | vzhledem k soudobΘ ·rovni v∞decko-technickΘho poznßnφ lze oΦekßvat, ₧e
p°φpravek, kter² ji obsahuje, spl≥uje tyto podmφnky:
|
(2) U ·ΦinnΘ lßtky je t°eba posoudit
| a) | p°φpustn² dennφ p°φjem pro Φlov∞ka (ADI), |
| b) | p°φpustnou ·rove≥ expozice pracovnφka (AOEL), |
| c) | odhad rozpadu a p°emφs¥ovßnφ v ₧ivotnφm prost°edφ a ·Φinky na necφlovΘ organismy, je-li jejich expozice mo₧nß, |
| d) | minimßlnφ Φistotu ·ΦinnΘ lßtky, |
| e) | charakter, vlastnosti a maximßlnφ obsah neΦistot, |
| f) | omezenφ plynoucφ z hodnocenφ ·daj∙ o vlastnostech ·ΦinnΘ lßtky se z°etelem ke zvlßÜtnostem zem∞d∞lstvφ a lesnφho hospodß°stvφ, zdravotnφmu stavu rostlin a ₧ivotnφmu prost°edφ vΦetn∞ klimatu v ╚eskΘ republice, |
| g) | vlastnosti a zp∙sob pou₧itφ p°φpravku, |
| h) | zda nenφ jejφ uvßd∞nφ do ob∞hu omezeno zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpisem,1c) |
| i) | zda byla zhodnocena na mezinßrodnφ ·rovni a s jak²m v²sledkem, |
| j) | klasifikaci tΘto lßtky podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.1d) |
(3) ┌Φinnß lßtka se posuzuje na podklad∞ ·daj∙ podle p°φlohy Φ. 1 Φßstφ A a₧ C.
(1) Nßvrh na povolenφ k pou₧itφ registrovanΘho p°φpravku pro jin² ·Φel (indikaci), ne₧ je stanoveno v rozhodnutφ o registraci, (dßle jen "rozÜφ°enΘ pou₧itφ p°φpravku") obsahuje
| a) | identifikaΦnφ ·daje o navrhovateli rozÜφ°enΘho pou₧itφ, |
| b) | identifikaΦnφ ·daje o p°φpravku, |
| c) | aplikaΦnφ urΦenφ a dalÜφ ·daje pro sprßvnou aplikaci, |
| d) | dokumentaΦnφ soubor pot°ebn²ch ·daj∙, jimi₧ se prokazuje spln∞nφ technick²ch po₧adavk∙ podle º 2 se z°etelem k rozÜφ°enΘmu pou₧itφ p°φpravku, |
| e) | posudek z hlediska ochrany zdravφ lidφ podle º 19 odst. 5 pφsm. c) zßkona, |
| f) | nßvrh nßvodu k pou₧itφ p°φpravku vΦetn∞ ochrann²ch lh∙t a nßvrh omezenφ pou₧φvßnφ p°φpravku, je-li nezbytnΘ pro zajiÜt∞nφ ochrany zdravφ lidφ a zvφ°at a ochrany ₧ivotnφho prost°edφ, |
| g) | od∙vodn∞nφ nßvrhu Üφ°φ obecnΘho zßjmu, vymezenφm rozsahu rozÜφ°enΘho pou₧φvßnφ p°φpravku a zßva₧nostφ p°edvφdan²ch Ükod, jim₧ se mß p°edejφt. |
(2) Nßvrh na povolenφ rozÜφ°enΘho pou₧itφ p°φpravku se podßvß u Stßtnφ rostlinolΘka°skΘ sprßvy (dßle jen "rostlinolΘka°skß sprßva") ve t°ech stejnopisech podle vzoru uvedenΘho v p°φloze Φ. 15; nßvrh m∙₧e podat i rostlinolΘka°skß sprßva z vlastnφho podn∞tu.
(3) P°ed rozhodnutφm o nßvrhu si rostlinolΘka°skß sprßva vy₧ßdß stanovisko dr₧itele rozhodnutφ o registraci p°φpravku.
(1) RozÜφ°en²m pou₧itφm p°φpravku se rozumφ jeho aplikace pro minoritnφ indikace, jimi₧ se rozumφ pou₧itφ, kterß nejsou vzhledem k jejich malΘ pot°eb∞ p°edm∞tem zßjmu dr₧itele rozhodnutφ o registraci p°φpravku.
(2) Na jinΘ p°φpady ne₧ uvedenΘ v odstavci 1 se vztahuje ustanovenφ o povolenφ pou₧itφ p°φpravku odchyln∞ od podmφnek stanoven²ch v rozhodnutφ o jeho registraci podle º 25 odst. 1 zßkona.
(1) Povolenφ k rozÜφ°enΘmu pou₧itφ p°φpravk∙ se zve°ej≥uje
| a) | v seznamu registrovan²ch p°φpravk∙ vydßvanΘm rostlinolΘka°skou sprßvou podle º 24 odst. 2 zßkona, |
| b) | dalÜφmi zp∙soby, jimi₧ se informace o rozÜφ°enΘm pou₧itφ p°φpravku stanou obecn∞ dostupn²mi. |
(2) ┌daje o rozÜφ°enΘm pou₧itφ p°φpravku se uvßd∞jφ i na etiket∞ na jeho obalu nebo v p°φbalovΘ dokumentaci (º 4 odst. 2), avÜak odd∞len∞ od ·daj∙ o rozsahu registrace a nßvodu k pou₧itφ stanoven²ch rozhodnutφm o registraci p°φpravku (º 21 odst. 1 zßkona).
| 1b) | Sd∞lenφ Ministerstva zahraniΦnφch v∞cφ Φ. 7/1995 Sb., o sjednßnφ EvropskΘ dohody zaklßdajφcφ p°idru₧enφ mezi ╚eskou republikou na jednΘ stran∞ a Evropsk²mi spoleΦenstvφmi a jejich Φlensk²mi stßty na stran∞ druhΘ. |
| 1c) | º 15 odst. 1 a 3 zßkona Φ. 157/1998 Sb., o chemick²ch lßtkßch a chemick²ch p°φpravcφch a o zm∞n∞ n∞kter²ch dalÜφch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 352/1999 Sb. |
| VyhlßÜka Φ. 301/1998 Sb., kterou se stanovφ seznam chemick²ch lßtek a chemick²ch p°φpravk∙, jejich₧ v²roba, uvßd∞nφ na trh a pou₧φvßnφ je omezeno. | |
| 1d) | Zßkon Φ. 157/1998 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙.". |
2. P°φloha Φ. 5 znφ:
"P°φloha Φ. 5 k vyhlßÜce Φ. 84/1997 Sb.
P°φpravky se oznaΦujφ zp∙sobem a podle vzor∙, jak uvedeno v tΘto p°φloze, v souladu s rozhodnutφm o jejich registraci [º 21 odst. 1 pφsm. e), g) a h) zßkona]
1. ObecnΘ standardnφ v∞ty oznaΦujφcφ specifickΘ nebezpeΦφ se zvolφ z R - v∞t (vΦetn∞ p°φsluÜnΘho ΦφselnΘho k≤du) uveden²ch ve zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpise.1)
| 1) | Bod 1. p°φlohy Φ. 5 k na°φzenφ vlßdy Φ. 25/1999 Sb., kter²m se stanovφ postup hodnocenφ nebezpeΦnosti chemick²ch lßtek a chemick²ch p°φpravk∙, zp∙sob jejich klasifikace a oznaΦovßnφ a vydßvß Seznam dosud klasifikovan²ch nebezpeΦn²ch chemick²ch lßtek. |
2. ObecnΘ standardnφ v∞ty oznaΦujφcφ pokyny pro bezpeΦnΘ zachßzenφ s p°φpravky se zvolφ z S - v∞t (vΦetn∞ p°φsluÜnΘho ΦφselnΘho k≤du) uveden²ch ve zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpise.2)
| 2) | Bod 2. p°φlohy Φ. 5 k na°φzenφ vlßdy Φ. 25/1999 Sb. |
3. Pokyny k ochran∞ zdroj∙ pitnΘ vody (specifikuje ₧adatel o registraci p°φpravku).
4. OznaΦenφ p°φpravku z hlediska ochrany vΦel
VΦ 1: P°φpravek je pro vΦely jedovat²
VΦ 2: P°φpravek je pro vΦely Ükodliv², p°i dodr₧enφ p°edepsanΘ dßvky
nebo koncentrace post°ikovΘ kapaliny
VΦ 3: P°φpravek je pro vΦely relativn∞ neÜkodn², p°i dodr₧enφ
p°edepsanΘ dßvky nebo koncentrace post°ikovΘ kapaliny
VΦ 4: Pou₧itφ p°φpravku se °φdφ vyhlßÜkou Φ. 40/1997 Sb., kterou se
stanovφ podrobnosti zabezpeΦenφ ochrany vΦel, zv∞°e a ryb p°i pou₧φvßnφ
p°φpravk∙ na ochranu rostlin.
5. OznaΦenφ p°φpravku z hlediska ochrany zv∞°e
Z 1: P°φpravek je pro zv∞° zvlßÜt∞ nebezpeΦn²
Z 2: P°φpravek je pro zv∞° nebezpeΦn²
Z 3: P°φpravek je pro zv∞° relativn∞ neÜkodn²
Z 4: Pou₧itφ p°φpravku se °φdφ vyhlßÜkou Φ. 40/1997 Sb.
6. OznaΦenφ p°φpravku z hlediska ochrany vodnφch
organism∙ se zvolφ z t∞chto vzor∙ a slov odpovφdajφcφch klasifikaci p°φpravku
Vo 1: P°φpravek je pro ryby vysoce toxick²*)/ toxick²*)/ Ükodliv²*)
Vo 2: P°φpravek je pro °asy vysoce toxick²*)/ toxick²*)/ Ükodliv²*)
Vo 3: P°φpravek je pro ₧ivoΦichy slou₧φcφ rybßm za potravu vysoce
toxick²*)/ toxick²*)/ Ükodliv²*)
Vo 4: P°φpravek, jeho zbytky a obaly po pou₧itφ se nesmφ dostat do
povrchovΘ vody.
7. OznaΦenφ p°φpravku z hlediska ochrany ptßk∙ mimo
zv∞°
Pt 1: P°φpravek je pro ptßky toxick²
Pt 2: Osivo namo°enΘ p°φpravkem je pro ptßky toxickΘ
Pt 3: P°φpravek je pro ptßky toxick², a proto nesmφ b²t pou₧it k
post°iku salßtu, koÜ¥ßlovΘ zeleniny a jin²ch druh∙ rostlin v dob∞, kdy se
post°ikovß kapalina na nich hromadφ a ptßci ji mohou pφt
Pt 4: P°φpravek je pro ptßky toxick², a proto nesmφ b²t pou₧it nebo
ponechßn na mφstech, kde by mohl b²t ptßky p°ijφmßn jako potrava
Pt 5: P°φpravek je pro ptßky Ükodliv² p°i nep°ekroΦenφ p°edepsanΘ
dßvky nebo koncentrace
Pt 6: P°φpravek je pro ptßky relativn∞ neÜkodn² p°i nep°ekroΦenφ
p°edepsanΘ dßvky nebo koncentrace.
8. OznaΦenφ p°φpravku z hlediska ochrany u₧iteΦn²ch
Φlenovc∙ mimo vΦely
UΦ 1: P°φpravek je toxick² pro populace...**)
UΦ 2: P°φpravek je st°edn∞ Ükodliv² pro populace...**)
UΦ 3: P°φpravek je slab∞ Ükodliv² pro populace...**)
UΦ 4: P°φpravek je relativn∞ neÜkodn² pro populace...**).
9. OznaΦenφ z hlediska ochrany p∙dnφch organism∙
Po 1: P°φpravek je pro ₧φ₧aly toxick²
Po 2: P°φpravek je pro ₧φ₧aly Ükodliv² p°i nep°ekroΦenφ p°edepsanΘ
dßvky
Po 3: P°φpravek je pro ₧φ₧aly relativn∞ neÜkodn² p°i nep°ekroΦenφ
p°edepsanΘ dßvky
Po 4: P°φpravek je pro p∙dnφ mikroorganismy toxick²
Po 5: P°φpravek je pro p∙dnφ mikroorganismy Ükodliv² p°i nep°ekroΦenφ
p°edepsanΘ dßvky
Po 6: P°φpravek je pro p∙dnφ mikroorganismy relativn∞ neÜkodn² p°i
dodr₧enφ p°edepsanΘ dßvky
Po 7: P°φpravek lze znovu pou₧φt na stejnΘm pozemku po uplynutφ...***).
*) Vhodnß slova se zvolφ podle v²sledku klasifikace p°φpravku.
**) Uvede se druh u₧iteΦnΘho Φlenovce nebo vyÜÜφ systematickß jednotka
t∞chto Φlenovc∙.
***) Uvede se dΘlka doby ve dnech nebo t²dnech nebo m∞sφcφch.".
3. Za p°φlohu Φ. 14 se dopl≥uje p°φloha Φ. 15, kterß znφ:
"P°φloha Φ. 15 k vyhlßÜce Φ. 84/1997 Sb.
UrΦeno:
Ministerstvu zem∞d∞lstvφ
odboru zem∞d∞lskΘ v²roby
T∞Ünov 17, Praha
prost°ednictvφm:
Stßtnφ rostlinolΘka°skΘ sprßvyodboru p°φpravk∙ na ochranu rostlin
Zem∞d∞lskß 1a, Brno
1. Navrhovatel
1.1 JmΘno a p°φjmenφ fyzickΘ osoby oprßvn∞nΘ k podnikßnφ nebo obchodnφ
firma (nßzev) prßvnickΘ osoby:
adresa
telefon
telefax
e-mail
1.2 Kontaktnφ osoba:
jmΘno a p°φjmenφ
adresa
telefon
telefax
e-mail
2. P°φpravek
2.1 Obchodnφ nßzev p°φpravku:
2.2 RegistraΦnφ Φφslo:
2.3 Dr₧itel rozhodnutφ o registraci p°φpravku:
3. AplikaΦnφ urΦenφ
3.1 Indikace (aplikaΦnφ oblast)
a) Druh rostliny nebo rostlinnΘho produktu nebo jin² p°edm∞t oÜet°enφ:
b) èkodliv² organismus:
c) Jin² ·Φel pou₧itφ:
3.2 DalÜφ ·daje pro sprßvnou aplikaci:
4. DokumentaΦnφ soubor ·daj∙ o spln∞nφ technick²ch po₧adavk∙
| Polo₧ka | Po₧adavek | Doklad |
| 4.1 | Prokazateln² ·Φinek z hlediska ·Φelu, pro n∞j₧ je p°φpravek urΦen | |
| 4.2 | P°φpravek nezp∙sobuje | |
| 4.2.1 | nep°φznivΘ snφ₧enφ Φi ohro₧enφ v²nosu oÜet°en²ch rostli | |
| 4.2.2 | zhorÜenφ kvality sklizenΘho nebo oÜet°enΘho rostlinnΘho produktu | |
| 4.2.3 | genetickΘ zm∞ny oÜet°en²ch rostlin | |
| 4.3 | ┌Φinky na slo₧ky ₧ivotnφho prost°edφ podle po₧adavk∙ uveden²ch v p°φloze Φ. 3 k vyhlßÜce Φ. 84/1997 Sb., pokud nejsou znßmΘ z doklad∙ dolo₧en²ch v registraΦnφm °φzenφ o p°φpravku |
5. Toxikologick² posudek
5.1 P°edlo₧en: ano - ne; doklad Φ.:
6. Posouzenφ rizik z hlediska ochrany vΦel, ryb, zv∞°e a dalÜφch necφlov²ch organism∙, jestli₧e jejich vystavenφ ·Φink∙m p°φpravku je mo₧nΘ.
7. Nßvod k pou₧itφ p°φpravku
- uveden jako doklad Φ.:
7.1 Up°esn∞nφ indikace (ve vztahu k rostlin∞, rostlinnΘmu produktu nebo jinΘmu p°edm∞tu oÜet°enφ, ke ÜkodlivΘmu organismu nebo jinΘmu ·Φelu pou₧itφ)
7.2 Aplikace
- Φetnost aplikacφ
- maximßlnφ poΦet aplikacφ
- intervaly mezi aplikacemi
- ochrannß lh∙ta
- dalÜφ lh∙ty mezi aplikacφ p°φpravku a nap°φklad
a) vstupem do porostu
b) zpracovßnφm rostlinnΘho produktu
c) zkrmovßnφm rostlinnΘho produktu
- termφny aplikace
- dßvkovßnφ p°φpravku a p°φpadn∞ vody
- aplikaΦnφ technika
- omezenφ p°i aplikaci
7.3 Citlivost odr∙d
7.4 Jin² p°φpravek do aplikaΦnφ sm∞si
- obchodnφ nßzev
- aplikaΦnφ dßvka
- podmφnky pou₧itφ sm∞si
7.5 JinΘ ·daje pro pou₧itφ p°φpravku.
8. Od∙vodn∞nφ nßvrhu
- uvedeno jako doklad Φ.:
8.1 èφ°e obecnΘho zßjmu:
8.2 Vymezenφ rozsahu rozÜφ°enΘho pou₧φvßnφ p°φpravku:
8.3 Zßva₧nost p°edvφdan²ch Ükod, jim₧ se mß p°edejφt.
9. Stanovisko dr₧itele rozhodnutφ o registraci p°φpravku
10. Nßvrh na dopln∞nφ textu etikety
Datum:
JmΘno a p°φjmenφ a podpis osoby oprßvn∞nΘ k jednßnφ za navrhovatele:".
Tato vyhlßÜka nab²vß ·Φinnosti dnem vyhlßÜenφ.
Ministr:
Ing. Fencl v. r.