84
Ministerstvo zdravotnictvφ stanovφ podle º 108 odst. 1 zßkona Φ. 258/2000 Sb., o ochran∞ ve°ejnΘho zdravφ a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, (dßle jen "zßkon") k provedenφ º 26 odst. 1 pφsm. b) a d) a odst. 2, 4 a 5:
(1) Tato vyhlßÜka stanovφ hygienickΘ po₧adavky na
| a) | hraΦky, kterΘ jsou urΦeny k tomu, aby je d∞ti vklßdaly do ·st, |
| b) | hraΦky, kterΘ mohou p°i p°edvφdatelnΘm zp∙sobu u₧φvßnφ p°ichßzet do styku s potravinami a pokrmy, |
| c) | hraΦky pro d∞ti ve v∞ku do 3 let, kterΘ mohou b²t p°i p°edvφdatelnΘm zp∙sobu u₧φvßnφ s ohledem na duÜevnφ a fyzickΘ schopnosti dφt∞te vklßdßny do ·st, |
| d) | ostatnφ v²robky pro d∞ti ve v∞ku do 3 let, kterΘ jsou takto v²robcem, dovozcem nebo osobou, kterß je uvßdφ do ob∞hu, oznaΦeny, nebo jsou k u₧φvßnφ d∞tmi ve v∞ku do 3 let zjevn∞ urΦeny, s v²jimkou hraΦek a potravin, (dßle jen "v²robky pro d∞ti"). |
(2) ObecnΘ zdravotnφ a bezpeΦnostnφ po₧adavky na hraΦky stanovφ zvlßÜtnφ prßvnφ p°edpisy.1)
(3) Ustanovenφmi tΘto vyhlßÜky nejsou dotΦeny po₧adavky na v²robky pro d∞ti stanovenΘ zvlßÜtnφmi prßvnφmi p°edpisy.2) Po₧adavky na kosmetickΘ prost°edky pro d∞ti ve v∞ku do 3 let stanovφ zvlßÜtnφ prßvnφ p°edpis.3)
(1) V²robky pro d∞ti musφ b²t vyrobeny tak, aby za obvykl²ch nebo p°edvφdateln²ch podmφnek pou₧φvßnφ byly zdravotn∞ nezßvadnΘ, pop°φpad∞ nemohly zp∙sobit ₧ßdnΘ t∞lesnΘ poÜkozenφ p°i spolknutφ a nedochßzelo k p°enosu jejich slo₧ek na k∙₧i nebo sliznici v mno₧stvφ, kterΘ by mohlo poÜkodit zdravφ d∞tφ.
(2) V²robky pro d∞ti nesm∞jφ obsahovat patogennφ a podmφn∞n∞ patogennφ mikroorganismy.
(3) V²robky pro d∞ti mohou vykazovat pouze pach charakteristick² pro dan² materißl.
(4) V²robky pro d∞ti nesmφ mφt drß₧divΘ ·Φinky na k∙₧i nebo sliznici.
(5) U v²robk∙ pro d∞ti vyroben²ch z vφce materißl∙ se hodnotφ materißly, kterΘ za obvykl²ch nebo p°edvφdateln²ch podmφnek p°ichßzφ do styku s k∙₧φ nebo sliznicφ.
(6) V²robky pro d∞ti, u nich₧ nelze vzhledem k jejich charakteru vylouΦit styk s ·sty, musφ b²t odolnΘ v∙Φi p∙sobenφ roztoku modelujφcφho sliny. V²robky pro d∞ti z plastu, elastomeru a s povrchovou ·pravou musφ b²t odolnΘ v∙Φi p∙sobenφ roztoku modelujφcφho pot. Zp∙sob provedenφ zkouÜky odolnosti materißlu v∙Φi p∙sobenφ potu a slin je uveden v p°φloze Φ. 1.
(1) Pro barvenφ a potisk v²robk∙ pro d∞ti nesmφ b²t pou₧ita azobarviva, jejich₧ rozkladem vznikajφ rizikovΘ aromatickΘ aminy uvedenΘ v p°φloze Φ. 2.
(2) Pro barvenφ a potisk v²robk∙ pro d∞ti nesmφ b²t pou₧ito barvivo, kterΘ je oznaΦeno standardnφmi v∞tami oznaΦujφcφmi specifickou rizikovost (R v∞tami: R-45, R-46, R-60, R-61) podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu2) nebo mß vlastnosti, pro kterΘ by takto m∞lo b²t oznaΦeno. Nesmφ b²t pou₧ita barviva uvedenß v p°φloze Φ. 3.
(3) Po₧adavky na Φistotu barviv a pigment∙ pou₧φvan²ch pro barvenφ a potisk textiliφ, vΦetn∞ netkan²ch, pou₧it²ch k v²rob∞ v²robk∙ pro d∞ti stanovφ p°φloha Φ. 4.
(4) Barviva a pigmenty pou₧itΘ k barvenφ povrchov²ch ·prav, plast∙ nebo elastomer∙ pou₧it²ch p°i v²rob∞ v²robk∙ pro d∞ti nebo p°i jejich potiskovßnφ Φi dekoraci musφ b²t ve v²robcφch pevn∞ zakotveny.
(5) V²robky pro d∞ti z elastomer∙, uvedenΘ v º 7 odst. 1, smφ b²t barveny sazemi, kterΘ svou Φistotou vyhovujφ po₧adavk∙m stanoven²m v p°φloze Φ. 5. Obsah sazφ ve v²robku nesmφ p°esßhnout 10,0 procent (hmotnostnφch).
(1) V²robky pro d∞ti, kterΘ mohou b²t p°i p°edvφdatelnΘm zp∙sobu u₧φvßnφ s ohledem na duÜevnφ a fyzickΘ schopnosti dφt∞te vklßdßny do ·st a kterΘ jsou vyrobeny z m∞kΦenΘho plastu obsahujφcφho estery kyseliny ftalovΘ uvedenΘ v p°φloze Φ. 6, musφ obsahovat na obalu, na visaΦce, nßlepce nebo etiket∞ v²robku viditelnΘ, snadno ΦitelnΘ a nesmazatelnΘ varovßnφ: "Varovßnφ - nevklßdat do ·st na delÜφ dobu, mohou se uvol≥ovat ftalßty nebezpeΦnΘ pro zdravφ dφt∞te".
(2) K v²robk∙m pro d∞ti na vÜech ·rovnφch obchodnφ Φinnosti mimo maloobchodnφho prodeje musφ b²t p°ilo₧eno pφsemnΘ prohlßÜenφ osv∞dΦujφcφ, ₧e v²robky spl≥ujφ hygienickΘ po₧adavky stanovenΘ touto vyhlßÜkou.
V²robky s nemetalickou povrchovou ·pravou nesmφ p°ekroΦit hygienickΘ limity vyluhovacφch zkouÜek uvedenΘ v p°φloze Φ. 7.
(1) V²robky z m∞kΦenΘho plastu, kterΘ jsou urΦenΘ k pΘΦi o d∞ti a k tomu, aby je d∞ti vklßdaly do ·st pro usnadn∞nφ spßnku, odpoΦinku a krmenφ d∞tφ nebo sßnφ d∞tmi, nesmφ obsahovat vφce ne₧ 0,1 procent (hmotnostnφch) jednoho nebo vφce ester∙ kyseliny ftalovΘ uveden²ch v p°φloze Φ. 6.
(2) V²robky, kterΘ mohou b²t p°i p°edvφdatelnΘm zp∙sobu u₧φvßnφ s ohledem na duÜevnφ a fyzickΘ schopnosti dφt∞te vklßdßny do ·st, vyrobenΘ z m∞kΦenΘho plastu obsahujφcφho estery kyseliny ftalovΘ uvedenΘ v p°φloze Φ. 6 musφ b²t oznaΦeny zp∙sobem uveden²m v º 4 odst. 1.
(3) K v²rob∞ v²robk∙ z m∞kΦenΘho plastu se nesmφ pou₧φt organocφniΦitΘ stabilizßtory.
(4) V²robky z plastu, s v²jimkou v²robk∙, kterΘ jsou urΦeny k tomu, aby je d∞ti vklßdaly do ·st, nap°φklad saviΦky d∞tsk²ch Üidφtek, kousßtka a chladφcφ krou₧ky, nesmφ p°ekroΦit hygienickΘ limity vyluhovacφch zkouÜek uvedenΘ v p°φloze Φ. 8.
(5) V²robky z plastu, kterΘ jsou urΦeny k tomu, aby je d∞ti vklßdaly do ·st, nesmφ p°ekroΦit hygienickΘ limity vyluhovacφch zkouÜek uvedenΘ ve zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpise.4)
(2) V²robky z kov∙, kterΘ se vklßdajφ do propφchnut²ch uÜφ a dalÜφch Φßstφ lidskΘho t∞la, smφ obsahovat nikl a jeho slouΦeniny nejv²Üe v mno₧stvφ stanovenΘm zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpisem.6)
(1) V²robky z elastomer∙, s v²jimkou v²robk∙ z elastomer∙, kterΘ jsou urΦeny k tomu, aby je d∞ti vklßdaly do ·st, nap°φklad saviΦky d∞tsk²ch Üidφtek, kousßtka a chladφcφ krou₧ky, nesmφ p°ekroΦit hygienickΘ limity vyluhovacφch zkouÜek uvedenΘ v p°φloze Φ. 9.
(2) V²robky z elastomer∙, kterΘ jsou urΦeny k tomu, aby je d∞ti vklßdaly do ·st, nesmφ p°ekroΦit hygienickΘ limity vyluhovacφch zkouÜek uvedenΘ ve zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpise.4)
V²robky z textiliφ vΦetn∞ netkan²ch textiliφ nesmφ p°ekroΦit hygienickΘ limity vyluhovacφch zkouÜek uvedenΘ v p°φloze Φ. 10.
V²robky z p°φrodnφ usn∞ a ko₧eÜiny nesmφ p°ekroΦit hygienickΘ limity vyluhovacφch zkouÜek uvedenΘ v p°φloze Φ. 11.
(1) V²robky z kov∙ a kovovΘ Φßsti v²robk∙ nesmφ uvol≥ovat z povrchu nikl a jeho slouΦeniny ve v∞tÜφm mno₧stvφ, ne₧ je stanoveno zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpisem.5)
| 5) | Bod 28 podbody 2 a 3 p°φlohy k vyhlßÜce Φ. 301/1998 Sb., kterou se stanovφ seznam chemick²ch lßtek a chemick²ch p°φpravk∙, jejich₧ v²roba, uvßd∞nφ na trh a pou₧φvßnφ je omezeno. |
| 6) | Bod 28 podbod 1 p°φlohy k vyhlßÜce Φ. 301/1998 Sb. |
Äßdost o v²jimku z po₧adavk∙ stanoven²ch touto vyhlßÜkou musφ obsahovat
| a) | oznaΦenφ typu materißlu nebo p°φsady, obchodnφ nßzev, chemickΘ slo₧enφ, strukturnφ vzorec a ·daje o jejich Φistot∞ (dolo₧enΘ technickou normou), |
| b) | ·daje o koncentraci po₧adovanΘ lßtky v hotovΘm v²robku a zd∙vodn∞nφ technickΘ nutnosti jejφho pou₧itφ, |
| c) | znßmΘ ·daje o rozkladn²ch produktech vznikajφcφch z navrhovanΘ lßtky p°i v²rob∞, zpracovßnφ, p°φpadn∞ stßrnutφ materißlu nebo vznikajφcφch jako produkty interakcφ p°i t∞chto procesech, |
| d) | ·daje o vyluhovatelnosti jednotliv²ch lßtek z materißlu s uvedenφm slo₧enφ testovanΘho materißlu a podmφnek vyluhovacφch zkouÜek, |
| e) | metody stanovenφ navrhovan²ch p°φsad, jejich neΦistot a p°φpadn∞ produkt∙ interakcφ, rozpadu a dalÜφ, |
| f) | dostupnou zahraniΦnφ dokumentaci o ·dajφch, zda materißl nebo navrhovanß lßtka byla povolena v jin²ch stßtech, zejmΘna s uvedenφm podklad∙ o vyluhovatelnosti, toxicit∞ a v²sledcφch dermatologick²ch pokus∙, kterΘ vedly k povolenφ navrhovan²ch materißl∙ Φi p°φsad. |
(1) Uzav°enß obuv o velikosti chodidla 105 a₧ 165 mm nesmφ b²t pln∞ zhotovena ze syntetick²ch materißl∙. To neplatφ, jde-li nap°φklad o koupacφ obuv a obuv ·Φelovou tvo°enou jednφm dφlcem, vyrobenou zejmΘna tvß°enφm z pry₧e nebo plast∙, jako jsou holφnky nebo nepropustnß zimnφ obuv.
(2) Materißly pou₧φvanΘ k v²rob∞ svrÜku a podÜφvek p°i v²rob∞ obuvi o velikosti chodidla 105 a₧ 165 mm musφ mφt propustnost pro vodnφ pßry minimßln∞ 2,0 mg.cm-2 h-1.
(3) Materißly pou₧φvanΘ k v²rob∞ stΘlek p°i v²rob∞ obuvi o velikosti chodidla 105 a₧ 165 mm musφ mφt absorpci vody nejmΘn∞ 35 procent a desorpci vody nejmΘn∞ 40 procent.
(4) JednotlivΘ druhy materißl∙ pou₧φvanΘ k v²rob∞ stΘlek a podÜφvek u obuvi o velikosti chodidla 105 a₧ 165 mm nesmφ p°ekroΦit hygienickΘ po₧adavky stanovenΘ touto vyhlßÜkou.
(1) K v²rob∞ hraΦek uveden²ch v º 1 odst. 1 pφsm. a), b), c) (dßle jen "hraΦky") se smφ pou₧φt pouze materißly a povrchovΘ ·pravy, kterΘ vyhovujφ hygienick²m po₧adavk∙m stanoven²m zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpisem.4)
(2) HraΦky nesm∞jφ obsahovat patogennφ a podmφn∞n∞ patogennφ mikroorganismy.
(3) K v²rob∞ hraΦek z m∞kΦen²ch plast∙ se nesmφ pou₧φt organocφniΦitΘ stabilizßtory. K v²rob∞ hraΦek, jejich barvenφ a dekoraci se nesmφ pou₧φt azobarviva, jejich₧ rozkladem vznikajφ rizikovΘ aromatickΘ aminy uvedenΘ v p°φloze Φ. 2.
(4) HraΦky uvedenΘ v º 1 odst. 1 pφsm. a) vyrobenΘ z m∞kΦenΘho plastu nesm∞jφ obsahovat vφce ne₧ 0,1 procent (hmotnostnφch) jednoho nebo vφce ester∙ kyseliny ftalovΘ uveden²ch v p°φloze Φ. 6.
(5) HraΦky uvedenΘ v º 1 odst. 1 pφsm. c), kterΘ jsou vyrobeny z m∞kΦenΘho plastu obsahujφcφho estery kyseliny ftalovΘ uvedenΘ v p°φloze Φ. 6, musφ obsahovat na obalu, na visaΦce, nßlepce nebo etiket∞ v²robku viditelnΘ, snadno ΦitelnΘ a nesmazatelnΘ varovßnφ: "Varovßnφ - nevklßdat do ·st na delÜφ dobu, mohou se uvol≥ovat ftalßty nebezpeΦnΘ pro zdravφ dφt∞te".
(6) Z materißl∙ hraΦek a z povrchov²ch ·prav se nesmφ uvol≥ovat barviva ani optickß zjas≥ovadla.
(7) HraΦky uvedenΘ v º 1 odst. 1 pφsm. c) vyrobenΘ z elastomer∙ musφ vyhovovat hygienick²m po₧adavk∙m pro slo₧enφ a zkouÜenφ elastomer∙ kategorie IV stanoven²m zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpisem.4)
(1) BarvenΘ materißly a povrchovΘ ·pravy pou₧itΘ k v²rob∞ hraΦek musφ b²t odolnΘ v∙Φi p∙sobenφ zkuÜebnφch roztok∙ modelujφcφch sliny a pot. Zp∙sob provedenφ zkouÜky odolnosti materißlu v∙Φi p∙sobenφ potu a slin je uveden v p°φloze Φ. 1.
(2) HygienickΘ limity vyluhovacφch zkouÜek na textilnφ materißly pou₧itΘ p°i v²rob∞ hraΦek jsou uvedeny v p°φloze Φ. 12.
K v²rob∞ hraΦek, jako₧ i v²robk∙ pro d∞ti sm∞jφ b²t pou₧ity p°φrodnφ materißly, jako je nap°φklad korek nebo d°evo z buku, dubu, lφpy, jasanu, topolu, b°φzy, olÜe, o°eÜßku, jablon∞, Üvestky, hruÜn∞, t°eÜn∞, jedle, smrku, mod°φnu a borovice. P°φrodnφ materißly nesm∞jφ vykazovat znßmky napadenφ Ük∙dci nebo mikroorganismy, zejmΘna mikroskopick²mi vlßknit²mi houbami. D°evo musφ b²t bez kaz∙, zbytk∙ k∙ry a v²ron∙ prysky°ic, s hladk²m nepopraskan²m povrchem.
Pro ov∞°enφ hygienick²ch po₧adavk∙ stanoven²ch touto vyhlßÜkou a jejφmi p°φlohami se pou₧φvajφ metody uvedenΘ v p°φlohßch k tΘto vyhlßÜce. Pokud metody nejsou stanoveny, lze pou₧φt normalizovanΘ metody, kter²mi se rozumφ zkuÜebnφ postupy a metody obsa₧enΘ v p°φsluÜn²ch Φesk²ch technick²ch normßch, kterΘ prokazateln∞ spl≥ujφ po₧adavky sprßvnosti a p°esnosti v²sledk∙ stanovenφ. Jestli₧e metoda v souΦasnΘ dob∞ nenφ normalizovßna, m∙₧e b²t pou₧ita analytickß metoda o vhodnΘ citlivosti vzhledem ke specifikovanΘmu hygienickΘmu limitu.
ZruÜuje se sm∞rnice Ministerstva zdravotnictvφ ╚SR - hlavnφho hygienika ╚SR o hygienick²ch po₧adavcφch na pry₧e a p°edm∞ty z pry₧φ p°ichßzejφcφ do styku s po₧ivatinami a lidsk²m organismem, uve°ejn∞nß pod Φ. 62/1982 ve sbφrce HygienickΘ p°edpisy a oznßmenß v Φßstce 18/1982 Sb.
Tato vyhlßÜka nab²vß ·Φinnosti dnem vyhlßÜenφ.
Ministr:
prof. MUDr. FiÜer, CSc. v. r.
| 1) | Zßkon Φ. 22/1997 Sb., o technick²ch po₧adavcφch na v²robky a o zm∞n∞ a
dopln∞nφ n∞kter²ch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 71/2000 Sb. Na°φzenφ vlßdy Φ. 171/1997 Sb., kter²m se stanovφ technickΘ po₧adavky na hraΦky, ve zn∞nφ na°φzenφ vlßdy Φ. 292/2000 Sb. |
| 2) | Zßkon Φ. 157/1998 Sb., o chemick²ch lßtkßch a chemick²ch p°φpravcφch a o zm∞n∞ n∞kter²ch dalÜφch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 352/1999 Sb. |
| 3) | VyhlßÜka Φ. 26/2001 Sb., o hygienick²ch po₧adavcφch na kosmetickΘ prost°edky, o nßle₧itostech ₧ßdosti o neuvedenφ ingredience na obalu kosmetickΘho prost°edku a o po₧adavcφch na vzd∞lßnφ a praxi fyzickΘ osoby odpov∞dnΘ za v²robu kosmetickΘho prost°edku (vyhlßÜka o kosmetick²ch prost°edcφch). |
| 4) | VyhlßÜka Φ. 38/2001 Sb., o hygienick²ch po₧adavcφch na v²robky urΦenΘ pro styk s potravinami a pokrmy. |
P°φloha Φ. 1 k vyhlßÜce Φ. 84/2001 Sb.
(P°φloha nenφ k dispozici v elektronickΘ podob∞)
P°φloha Φ. 2 k vyhlßÜce Φ. 84/2001 Sb.
(P°φloha nenφ k dispozici v elektronickΘ podob∞)
P°φloha Φ. 3 k vyhlßÜce Φ. 84/2001 Sb.
(P°φloha nenφ k dispozici v elektronickΘ podob∞)
P°φloha Φ. 4 k vyhlßÜce Φ. 84/2001 Sb.
(P°φloha nenφ k dispozici v elektronickΘ podob∞)
P°φloha Φ. 5 k vyhlßÜce Φ. 84/2001 Sb.
(P°φloha nenφ k dispozici v elektronickΘ podob∞)
P°φloha Φ. 6 k vyhlßÜce Φ. 84/2001 Sb.
(P°φloha nenφ k dispozici v elektronickΘ podob∞)
P°φloha Φ. 7 k vyhlßÜce Φ. 84/2001 Sb.
(P°φloha nenφ k dispozici v elektronickΘ podob∞)
P°φloha Φ. 8 k vyhlßÜce Φ. 84/2001 Sb.
(P°φloha nenφ k dispozici v elektronickΘ podob∞)
P°φloha Φ. 9 k vyhlßÜce Φ. 84/2001 Sb.
(P°φloha nenφ k dispozici v elektronickΘ podob∞)
P°φloha Φ. 10 k vyhlßÜce Φ. 84/2001 Sb.
(P°φloha nenφ k dispozici v elektronickΘ podob∞)
P°φloha Φ. 11 k vyhlßÜce Φ. 84/2001 Sb.
(P°φloha nenφ k dispozici v elektronickΘ podob∞)
P°φloha Φ. 12 k vyhlßÜce Φ. 84/2001 Sb.
(P°φloha nenφ k dispozici v elektronickΘ podob∞)