120
Parlament se usnesl na tomto zßkon∞ ╚eskΘ republiky:
(1) Tento zßkon stanovφ prßva a povinnosti fyzick²ch osob oprßvn∞n²ch k podnikßnφ a prßvnick²ch osob a p∙sobnost sprßvnφch ·°ad∙ p°i uvßd∞nφ biocidnφch p°φpravk∙ a ·Φinn²ch lßtek na trh v ╚eskΘ republice, podmφnky vydßvßnφ povolenφ k uvedenφ biocidnφch p°φpravk∙ na trh, zp∙sob hodnocenφ ·Φinnosti biocidnφch p°φpravk∙ a ·Φinn²ch lßtek a ochrany p°ed jejich p∙sobenφm na lidskΘ zdravφ, zvφ°ata a na ₧ivotnφ prost°edφ.
(2) Tento zßkon se nevztahuje na lΘΦiva, veterinßrnφ p°φpravky, omamnΘ a psychotropnφ lßtky, zdravotnickΘ prost°edky, potraviny, krmiva, p°edm∞ty b∞₧nΘho u₧φvßnφ, p°φpravky na ochranu rostlin, radionuklidovΘ zß°iΦe a jadernΘ materißly1) a odpady.
(3) Tφmto zßkonem nejsou dotΦeny zvlßÜtnφ prßvnφ p°edpisy o p°eprav∞ nebezpeΦn²ch v∞cφ, o technick²ch po₧adavcφch na v²robky a o chemick²ch lßtkßch a chemick²ch p°φpravcφch.
(1) ┌Φinnou lßtkou je chemickß lßtka nebo mikroorganismus, vΦetn∞ vir∙ a hub, kterΘ jsou urΦeny k pou₧itφ v biocidnφm p°φpravku a kterΘ sv²m specifick²m nebo obecn²m ·Φinkem p∙sobφ na ÜkodlivΘ organismy.
(2) Biocidnφm p°φpravkem je p°φpravek obsahujφcφ jednu nebo vφce ·Φinn²ch lßtek urΦen² k niΦenφ, odpuzovßnφ, zneÜkod≥ovßnφ, zabrßn∞nφ ·Φinku nebo dosa₧enφ jinΘho regulaΦnφho ·Φinku na jak²koliv Ükodliv² organismus chemick²m nebo biologick²m zp∙sobem; seznam typ∙ biocidnφch p°φpravk∙ se struΦn²m popisem ka₧dΘho typu je uveden v p°φloze tohoto zßkona.
(3) èkodliv²m organismem je ka₧d² organismus, kter² mß nep°φzniv² ·Φinek na Φlov∞ka nebo jeho₧ p°φtomnost je ne₧ßdoucφ, nep°φzniv∞ ovliv≥uje Φinnost lidφ nebo p°edm∞ty, kterΘ u₧φvajφ nebo vyrßb∞jφ, nebo p∙sobφ nep°φzniv∞ na ostatnφ ₧ivΘ organismy nebo na ₧ivotnφ prost°edφ; p°i pou₧φvßnφ biocidnφch p°φpravk∙ je Ükodliv² organismus cφlov²m organismem.
(4) Biocidnφm p°φpravkem s nφzk²m rizikem je p°φpravek, kter² neobsahuje ₧ßdnΘ sledovanΘ lßtky a jako ·ΦinnΘ lßtky obsahuje pouze lßtky uvedenΘ v seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem vydanΘm Ministerstvem zdravotnictvφ (dßle jen "ministerstvo") podle º 3 odst. 5; tento p°φpravek musφ za podmφnek jeho pou₧φvßnφ p°edstavovat jen nφzkΘ riziko pro zdravφ Φlov∞ka, zvφ°ata a ₧ivotnφ prost°edφ.
(5) Sledovanou lßtkou je ka₧dß lßtka, kterß m∙₧e sv²mi nebezpeΦn²mi vlastnostmi2) nep°φzniv∞ p∙sobit na zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at a ₧ivotnφ prost°edφ, s v²jimkou ·ΦinnΘ lßtky, a je p°φtomna nebo vznikß v p°φpravku v takovΘ koncentraci, ₧e cel² p°φpravek je klasifikovßn3) jako nebezpeΦn².
(6) Zßkladnφ lßtkou je lßtka, kterß nenφ sledovanou lßtkou, nenφ v²slovn∞ urΦena pro pou₧itφ jako biocidnφ p°φpravek, ale m∙₧e b²t v n∞kter²ch p°φpadech pou₧ita jako ·Φinnß lßtka bu∩ p°φmo, nebo jako souΦßst p°φpravku obsahujφcφho tuto lßtku v jednoduchΘm °edidle; zßkladnφmi lßtkami jsou nap°φklad oxid uhliΦit², dusφk, ethanol, 2-propanol, kyselina octovß nebo k°emelina.
(7) Rßmcov²m slo₧enφm je slo₧enφ skupiny biocidnφch p°φpravk∙, kterΘ majφ stejnΘ pou₧itφ a stejnou kategorii u₧ivatel∙; biocidnφ p°φpravky se stejn²m rßmcov²m slo₧enφm musφ obsahovat stejnΘ ·ΦinnΘ lßtky shodn²ch vlastnostφ a jejich slo₧enφ m∙₧e vykazovat jen takovΘ odchylky od slo₧enφ povolenΘho biocidnφho p°φpravku z tΘto skupiny, kterΘ nesni₧ujφ ·Φinnost biocidnφho p°φpravku a nezvyÜujφ rizika souvisejφcφ s p°φtomnostφ jednotliv²ch slo₧ek; odchylka od slo₧enφ povolenΘho biocidnφho p°φpravku m∙₧e zahrnovat jen takovΘ snφ₧enφ procentußlnφho obsahu ·ΦinnΘ lßtky, zm∞nu procentußlnφho slo₧enφ jednΘ nebo vφce jin²ch ne₧ ·Φinn²ch lßtek nebo nßhradu jednoho nebo n∞kolika pigment∙, barviv nebo aromatick²ch lßtek jin²mi lßtkami, kterΘ p°edstavujφ totΘ₧ nebo ni₧Üφ riziko a nesni₧ujφ ·Φinnost biocidnφho p°φpravku.
(8) Reziduem je zbytek jednΘ nebo vφce lßtek obsa₧en²ch v biocidnφm p°φpravku, vΦetn∞ produkt∙ lßtkovΘ p°em∞ny a produkt∙ rozkladu nebo reakcφ t∞chto lßtek, kter² z∙stßvß po pou₧itφ biocidnφho p°φpravku nap°φklad v p∙d∞, ovzduÜφ, vod∞, t∞lnφch tekutinßch a tkßnφch zvφ°at nebo Φlov∞ka, potravinßch a krmivech, kde p°φtomnost t∞chto lßtek nenφ ₧ßdoucφ.
(9) Uvedenφm biocidnφho p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtky na trh je okam₧ik, kdy jsou biocidnφ p°φpravky nebo ·Φinnß lßtka v ╚eskΘ republice poprvΘ ·platn∞ nebo bez·platn∞ p°edßny nebo nabφdnuty k takovΘmu p°edßnφ za ·Φelem distribuce, zpracovßnφ nebo skladovßnφ nebo kdy jsou k nim poprvΘ p°evedena vlastnickß prßva; za uvedenφ biocidnφho p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtky na trh se pova₧uje i dovoz do ╚eskΘ republiky; za uvedenφ na trh se nepova₧uje skladovßnφ v²hradn∞ pro ·Φel v²vozu biocidnφho p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtky mimo ·zemφ ╚eskΘ republiky nebo pro ·Φel zneÜkodn∞nφ biocidnφho p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtky.
(10) Dovozem do ╚eskΘ republiky je propuÜt∞nφ biocidnφho p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtky do celnφho re₧imu s v²jimkou re₧imu tranzitu bez p°epracovßnφ biocidnφho p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtky na ·zemφ ╚eskΘ republiky.
(11) Uvedenφm biocidnφho p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtky na trh je okam₧ik, kdy jsou biocidnφ p°φpravek nebo ·Φinnß lßtka na ·zemφ EvropskΘ unie poprvΘ ·platn∞ nebo bez·platn∞ p°edßny nebo nabφdnuty k takovΘmu p°edßnφ za ·Φelem distribuce, zpracovßnφ nebo skladovßnφ nebo kdy jsou k nim poprvΘ p°evedena vlastnickß prßva; za uvedenφ biocidnφho p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtky na trh se pova₧uje i dovoz ze stßtu, kter² nenφ Φlensk²m stßtem EvropskΘ unie; za uvedenφ na trh se nepova₧uje skladovßnφ v²hradn∞ pro ·Φel v²vozu biocidnφho p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtky mimo ·zemφ Φlensk²ch stßt∙ EvropskΘ unie nebo pro ·Φel zneÜkodn∞nφ biocidnφho p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtky.
(1) ┌Φinnou lßtku mohou uvΘst na trh fyzickΘ osoby oprßvn∞nΘ k podnikßnφ a prßvnickΘ osoby jen za podmφnek stanoven²ch v º 8 a biocidnφ p°φpravek jen na zßklad∞ povolenφ ministerstva.
(2) Biocidnφ p°φpravky nesm∞jφ obsahovat jinΘ ·ΦinnΘ lßtky ne₧ ·ΦinnΘ lßtky uvedenΘ v seznamu ·Φinn²ch lßtek a v seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem a jinΘ zßkladnφ lßtky ne₧ zßkladnφ lßtky uvedenΘ v seznamu zßkladnφch lßtek.
(3) FyzickΘ osoby oprßvn∞nΘ k podnikßnφ a prßvnickΘ osoby, kterΘ dovezou ze zahraniΦφ p°φpravek urΦen² k pou₧itφ jako biocidnφ p°φpravek, jsou povinny p°edlo₧it celnφmu orgßnu spolu s celnφm prohlßÜenφm i rozhodnutφ ministerstva o povolenφ biocidnφho p°φpravku nebo pφsemnΘ prohlßÜenφ dovozce, ₧e biocidnφ p°φpravek je urΦen v²hradn∞ pro pot°eby v∞deckΘho v²zkumu a v²voje nebo pro zkuÜebnφ ·Φely.
(4) Ustanovenφ odstavc∙ 1 a 2 se nevztahuje na biocidnφ p°φpravky a ·ΦinnΘ lßtky urΦenΘ v²hradn∞ pro pot°eby v∞deckΘho v²zkumu a v²voje a pro zkuÜebnφ ·Φely.
(5) Seznam ·Φinn²ch lßtek, seznam ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem a seznam zßkladnφch lßtek stanovφ ministerstvo vyhlßÜkou.
(1) Äßdost o povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh podßvß ministerstvu fyzickß osoba oprßvn∞nß k podnikßnφ, kterß mß mφsto podnikßnφ4) na ·zemφ ╚eskΘ republiky, nebo prßvnickß osoba, kterß mß sφdlo,4) obchodnφho zßstupce4) nebo organizaΦnφ slo₧ku4) na ·zemφ ╚eskΘ republiky a kterß biocidnφ p°φpravek vyrßbφ nebo dovß₧φ, (dßle jen "₧adatel"). Äßdost musφ b²t pφsemnß a v ΦeskΘm jazyce.
(2) Äßdost o povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh obsahuje tyto ·daje:
| a) | jmΘno, p°φjmenφ, trval² pobyt nebo mφsto podnikßnφ ₧adatele, je-li ₧adatelem fyzickß osoba; nßzev nebo obchodnφ firmu a sφdlo, je-li ₧adatelem prßvnickß osoba, |
| b) | jmΘno, p°φjmenφ, trval² pobyt nebo mφsto podnikßnφ v²robce biocidnφho p°φpravku a v²robce ·ΦinnΘ lßtky, je-li v²robcem fyzickß osoba; nßzev nebo obchodnφ firmu a sφdlo, je-li v²robcem prßvnickß osoba, |
| c) | bezpeΦnostnφ list biocidnφho p°φpravku vypracovan² podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.5) |
(3) Äßdost o povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh, s v²jimkou biocidnφho p°φpravku s nφzk²m rizikem nebo biocidnφho p°φpravku s rßmcov²m slo₧enφm, obsahuje ·daje uvedenΘ v odstavci 2 a tyto zßkladnφ ·daje o ·Φinn²ch lßtkßch a biocidnφm p°φpravku: nßzev, identifikaΦnφ ·daje, kvantitativnφ a chemickΘ slo₧enφ, fyzikßlnφ a chemickΘ vlastnosti, metody stanovenφ ·ΦinnΘ lßtky, toxikologickΘ a ekotoxikologickΘ ·daje, ·Φinnost na cφlovΘ organismy a doporuΦenΘ pou₧itφ, kategorie u₧ivatel∙, opat°enφ nezbytnß pro ochranu Φlov∞ka, zvφ°at a ₧ivotnφho prost°edφ, zp∙sob zneÜkodn∞nφ odpad∙, klasifikace a oznaΦovßnφ, souhrnnΘ hodnocenφ ·daj∙.
(4) Äßdost o povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku s nφzk²m rizikem nebo biocidnφho p°φpravku s rßmcov²m slo₧enφm na trh obsahuje ·daje uvedenΘ v odstavci 2 a tyto zßkladnφ ·daje o biocidnφm p°φpravku: nßzev, identifikaΦnφ ·daje, kvantitativnφ a chemickΘ slo₧enφ, fyzikßlnφ a chemickΘ vlastnosti, typ biocidnφho p°φpravku a oblast pou₧itφ, kategorie u₧ivatel∙, zp∙sob pou₧itφ, ·Φinnost, analytickΘ metody, zp∙sob zneÜkodn∞nφ odpad∙, klasifikace, oznaΦenφ, souhrnnΘ hodnocenφ ·daj∙.
(5) Ministerstvo vyzve ₧adatele, aby p°edlo₧il v p°φpad∞ ₧ßdosti podle odstavce 3 krom∞ zßkladnφch ·daj∙ o ·ΦinnΘ lßtce a biocidnφm p°φpravku i dopl≥kovΘ fyzikßln∞ chemickΘ, toxikologickΘ a ekotoxikologickΘ ·daje nebo n∞kterΘ z nich, jestli₧e je to pot°ebnΘ pro hodnocenφ biocidnφho p°φpravku s ohledem na charakter ·Φinn²ch lßtek, typ biocidnφho p°φpravku, zp∙sob pou₧itφ a oΦekßvanou expozici Φlov∞ka, zvφ°at a ₧ivotnφho prost°edφ.
(6) ┌daje o vlastnostech ·Φinn²ch lßtek a biocidnφch p°φpravk∙ p°edlo₧enΘ podle odstavc∙ 3, 4 a 5 musφ b²t dolo₧eny protokoly s podrobn²m a ·pln²m popisem proveden²ch zkouÜek a pou₧it²ch metod nebo literßrnφch odkaz∙ na uvedenΘ metody spolu s kopiφ textu t∞chto metod. Tyto podklady mohou b²t p°edlo₧eny v anglickΘm jazyce. ZkouÜky ·Φinn²ch lßtek a biocidnφch p°φpravk∙ musφ b²t provedeny stanoven²mi metodami6) a za podmφnek dodr₧enφ sprßvnΘ laboratornφ praxe.7) Pou₧itφ jin²ch ne₧ stanoven²ch metod musφ b²t v protokole zd∙vodn∞no. Ministerstvo m∙₧e po₧adovat, aby ·daje uvedenΘ v ₧ßdosti byly dopln∞ny, jestli₧e nejsou dostateΦnΘ pro provedenφ hodnocenφ ·Φinnosti a vlastnostφ biocidnφho p°φpravku podle º 6.
(7) Ministerstvo upravφ vyhlßÜkou obsah ₧ßdosti a podrobnou specifikaci ·daj∙ uveden²ch v odstavcφch 2 a₧ 4 a dopl≥kov²ch ·daj∙.
(8) Äßdost o povolenφ p°φpravku m∙₧e ministerstvu podat i fyzickß osoba oprßvn∞nß k podnikßnφ nebo prßvnickß osoba, kterß mß mφsto trvalΘho pobytu nebo povolenφ k trvalΘmu pobytu, sφdlo, mφsto podnikßnφ nebo obchodnφho zßstupce na ·zemφ ΦlenskΘho stßtu EvropskΘ unie (dßle jen "Φlensk² stßt").
(1) Ministerstvo m∙₧e po₧adovat, aby mu ₧adatel bezplatn∞ poskytl vzorek ·ΦinnΘ lßtky nebo biocidnφho p°φpravku v mno₧stvφ nezbytnΘm pro provedenφ zkouÜek, jako₧ i vzorek obalu nebo etikety.
(2) P°ed podßnφm ₧ßdosti o povolenφ biocidnφho p°φpravku, kterΘ vy₧aduje provedenφ zkouÜek na obratlovcφch, se ₧adatel informuje u ministerstva, zda biocidnφ p°φpravek, pro kter² hodlß podat ₧ßdost, nenφ podobn² biocidnφmu p°φpravku ji₧ povolenΘmu a jakΘ je jmΘno a adresa dr₧itele nebo dr₧itel∙ povolenφ. SouΦasn∞ p°edlo₧φ pφsemnΘ prohlßÜenφ, ₧e hodlß ₧ßdat o povolenφ biocidnφho p°φpravku ve svΘm vlastnφm zßjmu a ₧e mß k dispozici ostatnφ ·daje pot°ebnΘ k p°edlo₧enφ ₧ßdosti. Ministerstvo poskytne ₧adateli po₧adovanΘ informace a souΦasn∞ uv∞domφ dr₧itele povolenφ o jmΘnu a adrese ₧adatele a vyzve je ke vzßjemnΘ spoluprßci v zßjmu p°edchßzenφ opakovan²ch toxikologick²ch zkouÜek na obratlovcφch.
(3) V p°φpad∞ biocidnφho p°φpravku, kter² je podobn² p°φpravku ji₧ povolenΘmu podle º 7 a jeho₧ ·ΦinnΘ lßtky jsou stejnΘ, vΦetn∞ stupn∞ Φistoty a druhu neΦistot, m∙₧e ministerstvo souhlasit, aby druh² a dalÜφ ₧adatel nahradil ·daje po₧adovanΘ podle º 4 odst. 3, 4 nebo 5 ov∞°en²m pφsemn²m souhlasem prvnφho ₧adatele s vyu₧itφm jφm p°edlo₧en²ch ·daj∙ pro ·Φel vydßnφ povolenφ druhΘmu nebo dalÜφmu ₧adateli.
(4) Pokud n∞kterΘ po₧adovanΘ ·daje podle º 4 odst. 3, 4 nebo 5 nenφ z technickΘho hlediska mo₧nΘ nebo nenφ z v∞deckΘho hlediska nezbytnΘ poskytnout, ₧adatel tyto skuteΦnosti od∙vodnφ v podanΘ ₧ßdosti.
(5) Ministerstvo uchovßvß po dobu 15 let ₧ßdosti o povolenφ biocidnφho p°φpravku vΦetn∞ p°edlo₧en²ch ·daj∙ a ostatnφch pφsemnostφ. Tyto doklady zp°φstupnφ na po₧ßdßnφ EvropskΘ komisi (dßle jen "Komise") a p°φsluÜn²m orgßn∙m ostatnφch Φlensk²ch stßt∙.
(1) Ministerstvo, Ministerstvo ₧ivotnφho prost°edφ a Ministerstvo zem∞d∞lstvφ provedou hodnocenφ na zßklad∞ ·daj∙ obsa₧en²ch v ₧ßdosti p°edlo₧enΘ podle º 4.
(2) Hodnocenφ zahrnuje posouzenφ ·Φinnosti biocidnφho p°φpravku na cφlovΘ organismy a posouzenφ jeho vlivu na Φlov∞ka, zvφ°ata a ₧ivotnφ prost°edφ, jako₧ i posouzenφ opat°enφ nezbytn²ch pro ochranu Φlov∞ka, zvφ°at a ₧ivotnφho prost°edφ jako celku v podmφnkßch b∞₧nΘho pou₧itφ biocidnφho p°φpravku i v podmφnkßch reßln∞ nejmΘn∞ p°φzniv²ch podmφnek p°φpravy, pou₧itφ, skladovßnφ a zneÜkod≥ovßnφ biocidnφho p°φpravku a materißlu jφm oÜet°enΘho.
(3) Ministerstvo, Ministerstvo ₧ivotnφho prost°edφ a Ministerstvo zem∞d∞lstvφ p°i provßd∞nφ hodnocenφ a p°ijφmßnφ rozhodnutφ t²kajφcφch se povolenφ biocidnφho p°φpravku posuzujφ i d∙vody ₧adatele pro neposkytnutφ urΦit²ch ·daj∙ podle º 5 odst. 4.
(4) Ministerstvo upravφ postup a podrobnou specifikaci zßsad hodnocenφ biocidnφch p°φpravk∙ a ·Φinn²ch lßtek vyhlßÜkou.
(1) Ministerstvo povolφ biocidnφ p°φpravek pouze v p°φpad∞, ₧e
| a) | ·ΦinnΘ lßtky v n∞m obsa₧enΘ jsou uvedeny v seznamu ·Φinn²ch lßtek nebo seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem, | |
| b) | je zjiÜt∞no na zßklad∞ nejnov∞jÜφch v∞deck²ch a technick²ch poznatk∙ a je z°ejmΘ z hodnocenφ dokumentace p°edlo₧enΘ podle º 4 odst. 3, 4 nebo 5, ₧e s ohledem na obvyklΘ podmφnky pou₧itφ biocidnφho p°φpravku, na obvyklΘ podmφnky pou₧itφ p°φpravkem oÜet°enΘho materißlu, na d∙sledky pou₧φvßnφ biocidnφho p°φpravku a mo₧nosti jeho zneÜkodn∞nφ, biocidnφ p°φpravek | |
| 1. | je dostateΦn∞ ·Φinn², | |
| 2. | p°i doporuΦenΘm zp∙sobu pou₧itφ nemß na cφlovΘ organismy nep°ijatelnΘ ·Φinky, jako je rezistence nebo zk°φ₧enß rezistence nebo zbyteΦnΘ utrpenφ a bolest obratlovc∙, | |
| 3. | nemß p°i doporuΦenΘm zp∙sobu pou₧itφ p°φmo nebo nep°φmo, nap°φklad prost°ednictvφm pitnΘ vody, potravin nebo krmiv, vnit°nφho ovzduÜφ nebo d∙sledk∙ na pracovnφ prost°edφ, ÜkodlivΘ ·Φinky sßm nebo jeho rezidua na zdravφ Φlov∞ka nebo zvφ°ata, | |
| 4. | nemß, s ohledem na jeho p°em∞ny a distribuci v ₧ivotnφm prost°edφ, ÜkodlivΘ ·Φinky sßm nebo jeho rezidua na ₧ivotnφ prost°edφ, zejmΘna na kontaminaci povrchov²ch vod, podzemnφ a pitnΘ vody, | |
| c) | je mo₧nΘ analyticky stanovit podle ·daj∙ p°edlo₧en²ch v rßmci ₧ßdosti o povolenφ povahu a kvantitu jeho ·Φinn²ch lßtek a v p°φpad∞ pot°eby vÜech toxikologicky nebo ekotoxikologicky v²znamn²ch neΦistot a p°φsad a jejich reziduφ v²znamn²ch z hlediska ·Φinku na Φlov∞ka, zvφ°ata a ₧ivotnφ prost°edφ, kterΘ jsou d∙sledkem povolenΘho pou₧itφ, | |
| d) | v²sledky zkouÜek fyzikßlnφch a chemick²ch vlastnostφ biocidnφho p°φpravku se pova₧ujφ za p°ijatelnΘ pro ·Φely jeho povolenΘho pou₧itφ, skladovßnφ a p°epravy. | |
(2) Ministerstvo stanovφ v povolenφ podle odstavce 1 podmφnky pro uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh.
(3) Biocidnφ p°φpravek klasifikovan² podle zvlßÜtnφch prßvnφch p°edpis∙3) jako vysoce toxick², toxick², karcinogen kategorie 1 nebo 2, mutagen kategorie 1 nebo 2 nebo jako toxick² pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 nelze povolit pro prodej nebo pou₧φvßnφ spot°ebiteli.
(4) V p°φpadech, kdy opat°enφ p°φsluÜn²ch orgßn∙ EvropskΘ unie uklßdß podmφnky pro ud∞lovßnφ povolenφ biocidnφho p°φpravku a pro pou₧φvßnφ biocidnφho p°φpravku, zvlßÜt∞ tam, kde se t∞mito podmφnkami chrßnφ zdravφ distributor∙, u₧ivatel∙, zam∞stnanc∙ a spot°ebitel∙, zvφ°ata nebo ₧ivotnφ prost°edφ, ministerstvo povolφ uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh s podmφnkou spln∞nφ t∞chto po₧adavk∙.
(5) P°ed vydßnφm rozhodnutφ o povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh si ministerstvo vy₧ßdß stanovisko Ministerstva ₧ivotnφho prost°edφ k hodnocenφ biocidnφho p°φpravku z hlediska ochrany ₧ivotnφho prost°edφ a stanovisko Ministerstva zem∞d∞lstvφ z hlediska ·Φinnosti pro veterinßrnφ ·Φely, ochrany hospodß°sk²ch zvφ°at a rostlin a zdravotnφ nezßvadnosti krmiv, ₧ivoΦiÜn²ch a rostlinn²ch produkt∙. Ministerstvo povolφ biocidnφ p°φpravek jen v p°φpad∞, ₧e jsou stanoviska obou ministerstev k povolenφ biocidnφho p°φpravku kladnß.
(6) Ministerstvo vydß rozhodnutφ o povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh do 180 dn∙ a v p°φpad∞ biocidnφho p°φpravku s nφzk²m rizikem nebo biocidnφho p°φpravku vyhovujφcφho po₧adavk∙m na rßmcovΘ slo₧enφ do 60 dn∙ ode dne zahßjenφ °φzenφ. Povolenφ biocidnφho p°φpravku je nep°enosnΘ na jinou fyzickou nebo prßvnickou osobu. Ministerstvo ₧ivotnφho prost°edφ a Ministerstvo zem∞d∞lstvφ zaÜlou ministerstvu svß pφsemnß stanoviska podle odstavce 5 nejpozd∞ji do 90 dnφ a v p°φpad∞ biocidnφho p°φpravku s nφzk²m rizikem nebo biocidnφho p°φpravku vyhovujφcφho po₧adavk∙m na rßmcovΘ slo₧enφ do 30 dnφ po obdr₧enφ ₧ßdosti od ministerstva.
(7) Rozhodnutφ o povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh se vydßvß nejv²Üe na dobu do skonΦenφ platnosti za°azenφ n∞kterΘ ·ΦinnΘ lßtky biocidnφho p°φpravku do seznamu ·Φinn²ch lßtek nebo seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem. Doba platnosti vÜak nesmφ p°esßhnout dobu 10 let od prvnφho nebo obnovenΘho za°azenφ ·ΦinnΘ lßtky do seznamu ·Φinn²ch lßtek nebo seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem pro dan² typ biocidnφho p°φpravku. Rozhodnutφ o povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh m∙₧e b²t obnoveno p°i dodr₧enφ ustanovenφ v∞ty prvnφ a druhΘ tohoto odstavce a po ov∞°enφ, ₧e podmφnky uvedenΘ v odstavcφch 1 a 3 jsou spln∞ny. Platnost obnovenΘho rozhodnutφ o povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh m∙₧e b²t v p°φpad∞ pot°eby omezena pouze na obdobφ, kterΘ je nezbytnΘ, aby ministerstvo m∞lo mo₧nost takovΘ ov∞°enφ provΘst.
(8) SouΦasn∞ s povolenφm biocidnφho p°φpravku ministerstvo stanovφ rßmcovΘ slo₧enφ, jestli₧e o to ₧adatel po₧ßdß.
(9) Ministerstvo vede evidenci povolen²ch biocidnφch p°φpravk∙ a zve°ej≥uje pr∙b∞₧n∞ jejich seznam ve V∞stnφku Ministerstva zdravotnictvφ.
(10) Dr₧itel povolenφ biocidnφho p°φpravku je povinen oznßmit ministerstvu novΘ ·daje, kterΘ by mohly ovlivnit dalÜφ trvßnφ povolenφ, jakmile se je dozvφ; jednß se zejmΘna o nßsledujφcφ ·daje t²kajφcφ se ·ΦinnΘ lßtky nebo biocidnφho p°φpravku obsahujφcφho tuto lßtku:
| a) | novΘ poznatky o ·Φincφch ·ΦinnΘ lßtky nebo biocidnφho p°φpravku na Φlov∞ka, zvφ°ata nebo na ₧ivotnφ prost°edφ, |
| b) | zm∞na v²robce ·ΦinnΘ lßtky, |
| c) | zm∞na slo₧enφ ·ΦinnΘ lßtky, |
| d) | zm∞na slo₧enφ biocidnφho p°φpravku, |
| e) | zm∞na obsahu a druhu neΦistot nebo formulaΦnφch p°φsad, |
| f) | zm∞na hodnot reziduφ, |
| g) | vznik rezistence cφlovΘho organismu, nebo |
| h) | jinß v²znamnß zm∞na, nap°φklad zp∙sob balenφ. |
(11) Ministerstvo bezodkladn∞ oznßmφ ostatnφm Φlensk²m stßt∙m a Komisi ·daje podle odstavce 10.
(1) Fyzickß osoba oprßvn∞nß k podnikßnφ nebo prßvnickß osoba uvßd∞jφcφ na trh ·Φinnou lßtku, kterß nenφ uvedena v seznamu identifikovan²ch ·Φinn²ch lßtek nebo v seznamu notifikovan²ch ·Φinn²ch lßtek, je povinna p°ed jejφm uvedenφm na trh oznßmit ministerstvu zßkladnφ ·daje o ·ΦinnΘ lßtce uvedenΘ v º 4 odst. 3 a dopl≥kovΘ ·daje o ·ΦinnΘ lßtce podle º 4 odst. 5 a prohlßsit, ₧e lßtka je urΦena k pou₧itφ jako ·Φinnß lßtka biocidnφho p°φpravku a dolo₧it, ₧e ·Φinnß lßtka bude klasifikovßna, balena a oznaΦena podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.8)
(2) Osoba uvedenß v odstavci 1 je povinna oznßmit ministerstvu i ·daje uvedenΘ v º 4 odst. 2.
(3) Ministerstvo zapφÜe do Registru chemick²ch lßtek ·Φinnou lßtku podlΘhajφcφ registraci podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu9) na zßklad∞ ·daj∙ p°edlo₧en²ch podle odstavce 1.
(4) ┌daje podle odstavc∙ 1 a 2 m∙₧e p°edlo₧it i fyzickß osoba oprßvn∞nß k podnikßnφ nebo prßvnickß osoba, kterß mß mφsto trvalΘho pobytu nebo povolenφ k trvalΘmu pobytu, sφdlo, mφsto podnikßnφ nebo obchodnφho zßstupce na ·zemφ jinΘho ΦlenskΘho stßtu.
(5) Seznam identifikovan²ch ·Φinn²ch lßtek a seznam notifikovan²ch ·Φinn²ch lßtek stanovφ ministerstvo vyhlßÜkou.
(1) Ministerstvo povolφ biocidnφ p°φpravek, kter² nespl≥uje podmφnky tohoto zßkona, na obdobφ nep°esahujφcφ 120 dn∙, jestli₧e se takovΘ opat°enφ ukß₧e nezbytnΘ v d∙sledku nep°edvφdanΘho nebezpeΦφ, kterΘ nenφ mo₧no zvlßdnout jin²mi prost°edky. Ministerstvo povolφ biocidnφ p°φpravek neprodlen∞.
(2) Ministerstvo povolφ biocidnφ p°φpravek obsahujφcφ ·Φinnou lßtku, kterß nenφ v seznamu ·Φinn²ch lßtek nebo seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem, jestli₧e ministerstvo na zßklad∞ hodnocenφ p°edlo₧enΘ dokumentace ·ΦinnΘ lßtky dosp∞je k zßv∞ru, ₧e ·Φinnß lßtka vyhovuje po₧adavk∙m pro za°azenφ do seznamu ·Φinn²ch lßtek nebo seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem a biocidnφ p°φpravek vyhovuje podmφnkßm º 7 odst. 1 pφsm. b) a₧ d). Doba platnosti tohoto rozhodnutφ nesmφ p°esßhnout dobu 3 let. Po uplynutφ t°φletΘ lh∙ty m∙₧e b²t toto povolenφ prodlou₧eno o dalÜφ rok.
(3) P°ed vydßnφm rozhodnutφ o povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh podle odstavce 1 nebo 2 si ministerstvo vy₧ßdß stanovisko podle º 7 odst. 5. Ministerstvo povolφ biocidnφ p°φpravek podle odstavce 2 jen v p°φpad∞, ₧e jsou stanoviska obou ministerstev k povolenφ kladnß, a to ve lh∙tßch uveden²ch v º 7 odst. 6.
(4) O povolenφ biocidnφho p°φpravku podle odstavce 1 informuje ministerstvo neprodlen∞ ostatnφ ΦlenskΘ stßty a Komisi spolu se zd∙vodn∞nφm vydßnφ povolenφ. Ministerstvo vydanΘ povolenφ zm∞nφ nebo zruÜφ, jestli₧e to po₧aduje p°φsluÜn² orgßn EvropskΘ unie.
(5) P°ed vydßnφm rozhodnutφ o povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh podle odstavce 2 ministerstvo zaÜle vÜem Φlensk²m stßt∙m souhrn p°edlo₧enΘ dokumentace. Biocidnφ p°φpravek povolφ jen za p°edpokladu, ₧e ₧ßdn² z Φlensk²ch stßt∙ neuplatnφ nßmitky proti ·plnosti dokumentace. Pokud n∞kter² z Φlensk²ch stßt∙ nßmitky uplatnφ a p°φsluÜn² orgßn EvropskΘ unie rozhodne, ₧e ·Φinnß lßtka nevyhovuje po₧adavk∙m uveden²m v º 13, ministerstvo biocidnφ p°φpravek nepovolφ.
(1) Biocidnφ p°φpravek, kter² byl povolen v jinΘm ΦlenskΘm stßt∞, povolφ ministerstvo na zßklad∞ ₧ßdosti osoby, kterß mß bydliÜt∞, sφdlo nebo trvalΘ zastoupenφ v n∞kterΘm ΦlenskΘm stßt∞, do 120 dn∙, v p°φpad∞ biocidnφho p°φpravku s nφzk²m rizikem do 60 dn∙ od obdr₧enφ ₧ßdosti za p°edpokladu, ₧e ·ΦinnΘ lßtky biocidnφho p°φpravku jsou uvedeny v seznamu ·Φinn²ch lßtek nebo seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem a spl≥ujφ podmφnky tam uvedenΘ.
(2) Äßdost podle odstavce 1 musφ obsahovat ov∞°en² doklad o prvnφm povolenφ biocidnφho p°φpravku, souhrn a hodnocenφ ·daj∙ uveden²ch v º 4 odst. 2 nebo 3, v p°φpad∞ biocidnφho p°φpravku s nφzk²m rizikem ·daje uvedenΘ v º 4 odst. 4 s v²jimkou ·daj∙ o ·Φinnosti biocidnφho p°φpravku, kde postaΦuje souhrn.
(3) Pokud ministerstvo zjistφ, ₧e podmφnky pou₧φvßnφ, jako je podnebφ nebo podmφnky rozmno₧ovßnφ cφlovΘho organismu, se podstatn∞ liÜφ v ╚eskΘ republice od podmφnek v ΦlenskΘm stßt∞, kde byl biocidnφ p°φpravek poprvΘ povolen, nebo je prokßzßna rezistence cφlovΘho organismu v∙Φi biocidnφmu p°φpravku, upravφ v povolenφ odpovφdajφcφm zp∙sobem podmφnky uvedenΘ v º 20 odst. 1 pφsm. e), f), g), i), k) a pφsm. l) bodu 2.
(4) V p°φpad∞, ₧e ministerstvo na zßklad∞ posouzenφ ₧ßdosti p°edlo₧enΘ podle odstavce 1 dosp∞je k zßv∞ru, ₧e biocidnφ p°φpravek nevyhovuje po₧adavk∙m º 7 odst. 1 a v d∙sledku toho navrhuje povolenφ k uvedenφ na trh omezit nebo odmφtnout, povolenφ nevydß a uv∞domφ o tom ostatnφ ΦlenskΘ stßty a Komisi. SouΦasn∞ jim zaÜle zd∙vodn∞nφ svΘho stanoviska, nßzev biocidnφho p°φpravku a jeho specifikaci. Dßle ministerstvo postupuje v souladu s rozhodnutφm p°φsluÜnΘho orgßnu EvropskΘ unie.
(5) V p°φpad∞, ₧e ministerstvo na zßklad∞ posouzenφ ₧ßdosti p°edlo₧enΘ podle odstavce 1 dosp∞je k zßv∞ru, ₧e biocidnφ p°φpravek s nφzk²m rizikem nevyhovuje ustanovenφ º 2 odst. 4, biocidnφ p°φpravek nepovolφ a projednß tuto skuteΦnost s p°φsluÜn²m orgßnem ΦlenskΘho stßtu, kter² biocidnφ p°φpravek povolil jako prvnφ. Jestli₧e nebude dosa₧eno do 90 dn∙ shody, p°edß ministerstvo vznikl² rozpor Komisi. Jestli₧e p°φsluÜn² orgßn EvropskΘ unie rozhodne, ₧e biocidnφ p°φpravek vyhovuje ustanovenφ º 2 odst. 4, ministerstvo biocidnφ p°φpravek povolφ.
(6) Ministerstvo nemusφ vyhov∞t ₧ßdosti podle odstavce 1 v p°φpad∞ biocidnφch p°φpravk∙ typu 15, 17 a 23 uveden²ch v p°φloze tohoto zßkona. SvΘ stanovisko spolu se zd∙vodn∞nφm sd∞lφ ostatnφm Φlensk²m stßt∙m a Komisi.
(7) P°ed vydßnφm rozhodnutφ o povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh podle odstavce 1 nebo zahßjenφm postupu podle odstavc∙ 3 a₧ 6 si ministerstvo vy₧ßdß stanovisko podle º 7 odst. 5. Ministerstvo ₧ivotnφho prost°edφ a Ministerstvo zem∞d∞lstvφ pφsemn∞ sd∞lφ svß stanoviska ministerstvu do 60 dnφ a v p°φpad∞ biocidnφho p°φpravku s nφzk²m rizikem do 30 dnφ po obdr₧enφ ₧ßdosti. Ministerstvo povolφ biocidnφ p°φpravek podle odstavce 1 jen v p°φpad∞, ₧e jsou stanoviska obou ministerstev k povolenφ biocidnφho p°φpravku kladnß.
(1) Ministerstvo m∙₧e povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh zm∞nit
| a) | na zßklad∞ ·daj∙ oznßmen²ch podle º 7 odst. 10, |
| b) | s ohledem na novΘ poznatky v∞dy a techniky nebo novΘ po₧adavky na ochranu zdravφ lidφ a zvφ°at a ochranu ₧ivotnφho prost°edφ, nebo |
| c) | jestli₧e to po₧aduje dr₧itel povolenφ, uvede pro zm∞nu d∙vody, a jsou-li i po zm∞n∞ spln∞ny podmφnky uvedenΘ v º 7 odst. 1. |
(2) Jestli₧e se zm∞nou povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh upravuje rozsah pou₧φvßnφ biocidnφho p°φpravku, musφ b²t tato zm∞na v souladu se specifick²mi podmφnkami uveden²mi pro ·Φinnou lßtku v seznamu ·Φinn²ch lßtek nebo seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem.
(3) Jestli₧e zm∞na povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh zahrnuje zm∞nu specifick²ch podmφnek uveden²ch pro ·Φinnou lßtku v seznamu ·Φinn²ch lßtek nebo seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem, m∙₧e se takovß zm∞na povolenφ provΘst pouze po novΘm zhodnocenφ ·ΦinnΘ lßtky podle º 12.
(4) Ministerstvo povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh zruÜφ, jestli₧e
| a) | ·Φinnß lßtka ji₧ nenφ uvedena v seznamech podle º 3 odst. 5, |
| b) | nenφ pln∞na n∞kterß z podmφnek uveden²ch v º 7 odst. 1 pφsm. b) a₧ d), |
| c) | se zjistφ, ₧e byly p°edlo₧eny nepravdivΘ nebo zavßd∞jφcφ ·daje t²kajφcφ se skuteΦnostφ, na jejich₧ zßklad∞ bylo povolenφ biocidnφho p°φpravku ud∞leno, nebo |
| d) | o to po₧ßdß dr₧itel povolenφ. |
(5) P°i zruÜenφ povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh stanovφ ministerstvo lh∙tu na zneÜkodn∞nφ, uskladn∞nφ, prodej nebo pou₧itφ existujφcφch zßsob biocidnφho p°φpravku. Obdobn∞ se postupuje p°i skonΦenφ platnosti povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh, jestli₧e o to dr₧itel povolenφ po₧ßdß.
(6) P°ed vydßnφm rozhodnutφ o zm∞n∞ nebo zruÜenφ povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh podle odstavce 1 nebo 4 si ministerstvo vy₧ßdß stanovisko podle º 7 odst. 5. Ministerstvo ₧ivotnφho prost°edφ a Ministerstvo zem∞d∞lstvφ pφsemn∞ sd∞lφ svß stanoviska ministerstvu do 30 dnφ po obdr₧enφ ₧ßdosti. Ministerstvo zm∞nφ povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh podle odstavce 1 jen v p°φpad∞, ₧e jsou stanoviska obou ministerstev k tΘto zm∞n∞ kladnß.
(7) O zm∞n∞ nebo zruÜenφ povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh informuje ministerstvo Komisi a ostatnφ ΦlenskΘ stßty s udßnφm d∙vod∙.
(1) Dovozce nebo v²robce ·ΦinnΘ lßtky, kter² navrhne ministerstvu za°azenφ tΘto lßtky do seznamu ·Φinn²ch lßtek, seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem nebo seznamu zßkladnφch lßtek (dßle jen "navrhovatel") je povinen souΦasn∞ p°edlo₧it za podmφnek stanoven²ch v º 4
| a) | zßkladnφ a dopl≥kovΘ ·daje o ·ΦinnΘ lßtce, |
| b) | zßkladnφ ·daje alespo≥ o jednom biocidnφm p°φpravku, kter² obsahuje ·Φinnou lßtku, o jejφ₧ za°azenφ do seznamu ₧ßdß. |
(2) Ministerstvo m∙₧e po₧adovat, aby navrhovatel p°edlo₧il v p°φpadech uveden²ch v odstavci 1 pφsm. b) krom∞ zßkladnφch ·daj∙ o biocidnφm p°φpravku i dopl≥kovΘ fyzikßln∞ chemickΘ, toxikologickΘ a ekotoxikologickΘ ·daje, nebo n∞kterΘ z nich, jestli₧e je to pot°ebnΘ pro hodnocenφ biocidnφho p°φpravku s ohledem na charakter ·Φinn²ch lßtek, typ biocidnφho p°φpravku, zp∙sob pou₧itφ a oΦekßvanou expozici Φlov∞ka, zvφ°at a ₧ivotnφho prost°edφ.
(3) Ministerstvo posoudφ ·plnost zaslanΘ dokumentace a sd∞lφ svΘ stanovisko navrhovateli. Jestli₧e je zaslanß dokumentace ·plnß, zaÜle ministerstvo souhrn dokumentace ostatnφm Φlensk²m stßt∙m a Komisi. SouΦasn∞ m∙₧e po₧ßdat Komisi, aby hodnocenφ dokumentace provedl jin² Φlensk² stßt.
(4) Ministerstvo vyhodnotφ dokumentaci podle º 6 nejpozd∞ji do 12 m∞sφc∙ od jejφho obdr₧enφ. Kopii hodnocenφ zaÜle ministerstvo navrhovateli, ostatnφm Φlensk²m stßt∙m a Komisi spolu s doporuΦenφm pro za°azenφ nebo neza°azenφ ·ΦinnΘ lßtky do seznamu ·Φinn²ch lßtek, seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem nebo do seznamu zßkladnφch lßtek.
(5) Ministerstvo p°eruÜφ hodnocenφ a po₧ßdß navrhovatele, aby p°edlo₧il dalÜφ ·daje, jestli₧e zjistφ, ₧e hodnocenφ ·ΦinnΘ lßtky nelze bez t∞chto ·daj∙ dokonΦit. Doba od p°eruÜenφ hodnocenφ do obdr₧enφ po₧adovan²ch ·daj∙ se do dvanßctim∞sφΦnφ lh∙ty podle odstavce 4 nezapoΦφtßvß. O d∙vodech p°eruÜenφ hodnocenφ ministerstvo informuje ostatnφ ΦlenskΘ stßty a Komisi.
(6) Komise rozhoduje o za°azenφ nebo neza°azenφ ·ΦinnΘ lßtky do seznamu ·Φinn²ch lßtek, seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem nebo seznamu zßkladnφch lßtek. S rozhodnutφm Komise seznßmφ ministerstvo navrhovatele.
(7) P°ed zahßjenφm postupu podle odstavce 3, 4 nebo 5 si ministerstvo vy₧ßdß stanovisko Ministerstva ₧ivotnφho prost°edφ a Ministerstva zem∞d∞lstvφ.
(1) ┌Φinnß lßtka se za°adφ na zßklad∞ souΦasn²ch v∞deck²ch a technick²ch poznatk∙ do seznamu ·Φinn²ch lßtek, seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem nebo seznamu zßkladnφch lßtek na obdobφ nep°esahujφcφ 10 let, jestli₧e lze p°edpoklßdat, ₧e biocidnφ p°φpravky, v nich₧ je ·Φinnß lßtka obsa₧ena, splnφ po₧adavky º 7 odst. 1 pφsm. b) a₧ d). P°itom se berou v ·vahu p°φpadnΘ kumulativnφ ·Φinky p°i pou₧φvßnφ biocidnφch p°φpravk∙ obsahujφcφch stejnou ·Φinnou lßtku.
(2) Za°azenφ ·ΦinnΘ lßtky do seznamu podle odstavce 1 m∙₧e b²t rovn∞₧ podmφn∞no
| a) | po₧adavkem na minimßlnφ stupe≥ Φistoty ·ΦinnΘ lßtky, |
| b) | vymezenφm maximßlnφho obsahu urΦit²ch neΦistot, |
| c) | urΦenφm typu biocidnφho p°φpravku, ve kterΘm se m∙₧e ·Φinnß lßtka pou₧φvat, |
| d) | urΦenφm zp∙sobu a oblasti pou₧itφ, |
| e) | vymezenφm kategoriφ u₧ivatel∙, nap°φklad pr∙myslovφ, profesionßlnφ, neprofesionßlnφ, |
| f) | stanovenφm p°ijatelnΘ ·rovn∞ expozice v pracovnφm prost°edφ, |
| g) | stanovenφm p°ijatelnΘho dennφho p°φjmu a maximßlnφho limitu reziduφ, |
| h) | stanovenφm ·daj∙ o p°em∞nßch a chovßnφ ·ΦinnΘ lßtky v ₧ivotnφm prost°edφ a dopadu na zvφ°ata, |
| i) | stanovenφm jin²ch zvlßÜtnφch podmφnek, kterΘ vyplynuly z hodnocenφ p°edlo₧enΘ dokumentace. |
(3) Do seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem nesmφ b²t za°azena ·Φinnß lßtka, kterß je podle zvlßÜtnφch prßvnφch p°edpis∙ karcinogennφ, mutagennφ, toxickß pro reprodukci nebo senzibilizujφcφ nebo mß schopnost k hromad∞nφ v ₧ivotnφm prost°edφ a nenφ snadno rozlo₧itelnß. Za°azenφ ·ΦinnΘ lßtky do seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem m∙₧e b²t rovn∞₧ podmφn∞no rozsahem koncentracφ, ve kter²ch se smφ pou₧φvat.
(4) Za°azenφ ·ΦinnΘ lßtky do seznamu podle odstavce 1 se omezφ na typy biocidnφch p°φpravk∙ uveden²ch v p°φloze tohoto zßkona, pro kterΘ byla p°edlo₧ena dokumentace podle º 12 odst. 1 pφsm. b).
(5) Doba stanovenß pro za°azenφ ·ΦinnΘ lßtky do seznamu podle odstavce 1 se m∙₧e jednou i vφcekrßt prodlou₧it, v₧dy na obdobφ nejv²Üe 10 let. PoΦßteΦnφ za°azenφ stejn∞ jako obnovenΘ za°azenφ m∙₧e b²t kdykoliv p°ezkoumßno, jestli₧e ministerstvo nebo Komise zφskß poznatky sv∞dΦφcφ pro to, ₧e n∞kterß z podmφnek uveden²ch v odstavci 1 nebo 3 nenφ pln∞na.
(6) Za°azenφ ·ΦinnΘ lßtky do seznamu ·Φinn²ch lßtek, seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem nebo seznamu zßkladnφch lßtek, nebo prodlou₧enφ doby za°azenφ m∙₧e b²t odmφtnuto nebo za°azenφ do seznamu zruÜeno, jestli₧e
| a) | z hodnocenφ provedenΘho podle º 12 odst. 4 vyplyne, ₧e za obvykl²ch podmφnek pou₧itφ biocidnφho p°φpravku obsahujφcφho danou ·Φinnou lßtku by mohlo dojφt k ohro₧enφ Φlov∞ka, zvφ°at nebo ₧ivotnφho prost°edφ, nebo |
| b) | v seznamu ·Φinn²ch lßtek nebo seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem se nachßzφ jinß ·Φinnß lßtka pro stejn² typ p°φpravku, kterß p°edstavuje podstatn∞ menÜφ nebezpeΦφ pro Φlov∞ka, zvφ°ata nebo ₧ivotnφ prost°edφ. |
(7) P°ed podßnφm nßvrhu na zahßjenφ postupu podle odstavce 6 ministerstvo posoudφ alternativnφ lßtku nebo lßtky, zda se mohou pou₧φvat s podobn²m ·Φinkem na cφlov² organismus bez v²znamn²ch ekonomick²ch a aplikaΦnφch nev²hod pro u₧ivatele a bez zv²Üenφ rizika pro zdravφ nebo pro ₧ivotnφ prost°edφ. Toto posouzenφ zaÜle ministerstvo ostatnφm Φlensk²m stßt∙m a Komisi.
(8) P°i uplatn∞nφ postupu podle odstavce 6 musφ b²t dodr₧eny nßsledujφcφ podmφnky:
| a) | bude zachovßna rozmanitost ·Φinn²ch lßtek tak, aby v²skyt rezistence cφlovΘho organismu byl minimßlnφ, |
| b) | tento postup bude uplatn∞n jen u ·Φinn²ch lßtek obsa₧en²ch v biocidnφch p°φpravcφch stejnΘho typu, |
| c) | mφra ohro₧enφ Φlov∞ka, zvφ°at nebo ₧ivotnφho prost°edφ bude u vy°azovanΘ nebo odmφtnutΘ ·ΦinnΘ lßtky v²znamn∞ vyÜÜφ za obvykl²ch podmφnek pou₧itφ, |
| d) | bude umo₧n∞no zφskat poznatky z praktickΘho pou₧itφ, pokud takovΘ poznatky nejsou k dispozici. |
(1) Pro pot°eby v²zkumu, aplikovanΘho v²zkumu a v²voje a pro provßd∞nφ zkouÜek nezbytn²ch pro podßnφ ₧ßdosti podle º 4 nebo nßvrhu podle º 13 lze uvΘst na trh biocidnφ p°φpravek bez povolenφ ministerstva a ·Φinnou lßtku bez spln∞nφ po₧adavk∙ uveden²ch v º 8 odst. 1 a 2.
(2) FyzickΘ osoby oprßvn∞nΘ k podnikßnφ a prßvnickΘ osoby provßd∞jφcφ v²zkum nebo zkouÜky nezbytnΘ pro podßnφ ₧ßdosti podle º 4, oznßmenφ podle º 8 nebo pro podßnφ nßvrhu podle º 13 jsou povinny po celou dobu provßd∞nφ pokus∙ vΘst a po dobu 15 let od ukonΦenφ pokus∙ uchovßvat zßznamy o biocidnφm p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtce, kterΘ obsahujφ
| a) | identifikaci biocidnφho p°φpravku a ·ΦinnΘ lßtky, |
| b) | ·daje o oznaΦovßnφ, dodßvan²ch mno₧stvφch, jmΘnech, p°φjmenφch, trvalΘm pobytu a mφstu podnikßnφ fyzick²ch osob oprßvn∞n²ch k podnikßnφ nebo nßzvech nebo obchodnφch firmßch a sφdlech prßvnick²ch osob, kterΘ biocidnφ p°φpravek nebo ·Φinnou lßtku obdr₧ely, |
| c) | vÜechny dostupnΘ ·daje o mo₧n²ch ·Φincφch na zdravφ Φlov∞ka, zvφ°ata a ₧ivotnφ prost°edφ. |
(3) Zßznamy podle odstavce 2 musφ b²t p°edlo₧eny ministerstvu, jestli₧e o to po₧ßdß.
(4) FyzickΘ osoby oprßvn∞nΘ k podnikßnφ a prßvnickΘ osoby provßd∞jφcφ aplikovan² v²zkum a v²voj jsou povinny oznßmit ministerstvu ·daje uvedenΘ v odstavci 2 pφsm. a) a₧ c) p°ed uvedenφm ·ΦinnΘ lßtky nebo biocidnφho p°φpravku na trh.
(5) V p°φpad∞, ₧e by p°i provßd∞nφ pokus∙ nebo zkouÜek mohlo dojφt k ·niku biocidnφho p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtky do ₧ivotnφho prost°edφ, je osoba, kterß hodlß pokusy provßd∞t, povinna po₧ßdat ministerstvo o povolenφ t∞chto pokus∙ nebo zkouÜek a p°edlo₧it ·daje nutnΘ pro posouzenφ ₧ßdosti a stanovenφ podmφnek, kterΘ omezφ nep°φzniv² vliv pokus∙ na ₧ivotnφ prost°edφ na p°ijatelnou mφru.
(6) Ministerstvo m∙₧e provßd∞nΘ pokusy a zkouÜky zakßzat nebo stanovit pro n∞ omezujφcφ podmφnky, jestli₧e zjistφ, ₧e jejich provßd∞nφ ohro₧uje zdravφ Φlov∞ka, zvφ°ata nebo ₧ivotnφ prost°edφ.
(7) P°ed vydßnφm rozhodnutφ o povolenφ pokus∙ a zkouÜek podle odstavce 5 a vydßnφm rozhodnutφ podle odstavce 6 si ministerstvo vy₧ßdß stanovisko podle º 7 odst. 5. Ministerstvo ₧ivotnφho prost°edφ a Ministerstvo zem∞d∞lstvφ pφsemn∞ sd∞lφ svß stanoviska ministerstvu do 30 dnφ po obdr₧enφ ₧ßdosti. Ministerstvo povolφ pokusy a zkouÜky podle odstavce 5 jen v p°φpad∞, ₧e jsou stanoviska obou ministerstev k povolenφ kladnß.
(1) Äadatel nebo navrhovatel a osoba podßvajφcφ oznßmenφ podle º 8 mohou v dokumentaci p°edklßdanΘ ministerstvu oznaΦit ·daje, kterΘ nemajφ b²t sd∞lovßny t°etφm osobßm.
(2) Podle odstavce 1 nelze oznaΦit
| a) | ·daje uvedenΘ v º 4 odst. 2 pφsm. a) a b), |
| b) | nßzvy a koncentraci ·Φinn²ch lßtek v biocidnφm p°φpravku a nßzev biocidnφho p°φpravku, |
| c) | nßzvy lßtek obsa₧en²ch v biocidnφm p°φpravku, kterΘ jsou nebezpeΦnΘ2) a p°ispφvajφ ke klasifikaci biocidnφho p°φpravku, |
| d) | fyzikßlnφ a chemickΘ ·daje o biocidnφm p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtce, s v²jimkou identifikaΦnφch Φφsel, chemickΘho vzorce a p°esnΘho chemickΘho nßzvu jin²ch lßtek v n∞m obsa₧en²ch, ne₧ jsou lßtky uvedenΘ v pφsmenech b) a c), |
| e) | zp∙soby zneÜkod≥ovßnφ biocidnφho p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtky, |
| f) | souhrn v²sledk∙ zkouÜek po₧adovan²ch za ·Φelem stanovenφ ·Φinnosti ·ΦinnΘ lßtky nebo p°φpravku a jejich ·Φinku na Φlov∞ka, zvφ°ata a ₧ivotnφ prost°edφ, |
| g) | opat°enφ pro snφ₧enφ nebezpeΦφ p°i manipulaci, skladovßnφ, p°eprav∞ a pou₧φvßnφ biocidnφho p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtky, |
| h) | bezpeΦnostnφ list, |
| i) | analytickΘ metody, |
| j) | zp∙soby zneÜkod≥ovßnφ obalu biocidnφho p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtky, |
| k) | postupy a opat°enφ v p°φpad∞ ·niku biocidnφho p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtky, |
| l) | prvnφ pomoc v p°φpad∞ zasa₧enφ osob. |
(3) Ministerstvo nesd∞lφ ·daje oznaΦenΘ podle odstavce 1 jin²m osobßm ne₧
| a) | osobßm provßd∞jφcφm hodnocenφ biocidnφho p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtky podle tohoto zßkona, |
| b) | ToxikologickΘmu informaΦnφmu st°edisku VÜeobecnΘ fakultnφ nemocnice v Praze, |
| c) | Ministerstvu ₧ivotnφho prost°edφ a Ministerstvu zem∞d∞lstvφ, |
| d) | Ministerstvu vnitra pro ·Φely po₧ßrnφ ochrany, |
| e) | p°φsluÜn²m orgßn∙m ostatnφch Φlensk²ch stßt∙, |
| f) | Komisi. |
(4) Osoby uvedenΘ v odstavci 3 nesm∞jφ ·daje oznaΦenΘ podle odstavce 1, s v²jimkou ·daj∙ uveden²ch v odstavci 2, sd∞lovat dalÜφm osobßm.
(5) Jestli₧e se ₧adatel nebo navrhovatel rozhodne, ₧e n∞kterΘ ·daje, p∙vodn∞ oznaΦenΘ podle odstavce 1, lze sd∞lovat t°etφm osobßm, je povinen to oznßmit ministerstvu.
(1) Ministerstvo m∙₧e pou₧φt ·daje p°edlo₧enΘ ₧adatelem nebo navrhovatelem podle º 4, 8 a 13 ve prosp∞ch druhΘho a dalÜφch ₧adatel∙ nebo navrhovatel∙, jestli₧e tento ₧adatel p°edlo₧φ ministerstvu ov∞°en² pφsemn² souhlas prvnφho ₧adatele nebo navrhovatele s takov²m pou₧itφm t∞chto ·daj∙.
(2) Ministerstvo nesmφ pou₧φt bez pφsemnΘho souhlasu prvnφho ₧adatele nebo navrhovatele nßsledujφcφ ·daje ve prosp∞ch druhΘho a dalÜφch ₧adatel∙ nebo navrhovatel∙
| a) | ·daje o ·ΦinnΘ lßtce, kterß nebyla na trhu p°ed 14. kv∞tnem 2000 a je uvedena v seznamu ·Φinn²ch lßtek nebo seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem mΘn∞ ne₧ 15 let od prvnφho za°azenφ do seznam∙, | |
| b) | ·daje o ·ΦinnΘ lßtce, kterß byla na trhu p°ed 14. kv∞tnem 2000 | |
| 1. | po dobu stanovenou zvlßÜtnφmi prßvnφmi p°edpisy10) na ochranu ·daj∙ o ·ΦinnΘ lßtce, nejdΘle vÜak do 14. kv∞tna 2010, | |
| 2. | po dobu 10 let od prvnφho za°azenφ ·ΦinnΘ lßtky do seznamu ·Φinn²ch lßtek nebo seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem, | |
| c) | ·daje o biocidnφm p°φpravku, kter² nebyl na trhu p°ed 14. kv∞tnem roku 2000 a od jeho₧ povolenφ uplynulo mΘn∞ ne₧ 10 let, | |
| d) | ·daje o biocidnφm p°φpravku, kter² byl na trhu p°ed 14. kv∞tnem roku 2000 | |
| 1. | po dobu stanovenou zvlßÜtnφmi prßvnφmi p°edpisy10) na ochranu ·daj∙ o biocidnφm p°φpravku, nejdΘle vÜak do 14. kv∞tna 2010, | |
| 2. | po dobu 10 let od prvnφho za°azenφ ·ΦinnΘ lßtky obsa₧enΘ v biocidnφm p°φpravku do seznamu ·Φinn²ch lßtek nebo seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem, | |
| e) | ·daje, kterΘ byly p°edlo₧eny pro ·Φely zm∞ny povolenφ podle º 11 nebo prodlou₧enφ doby pro za°azenφ nebo zm∞ny po₧adavk∙ na za°azenφ ·ΦinnΘ lßtky do seznamu podle º 13 a od jejich₧ p°edlo₧enφ uplynulo mΘn∞ ne₧ 5 let; tφm nenφ dotΦena povinnost dodr₧et lh∙ty uvedenΘ v odstavci 2 pφsm. a) a₧ d). | |
(1) Do 30 dn∙ po skonΦenφ ka₧dΘho Φtvrtletφ zaÜle ministerstvo ostatnφm Φlensk²m stßt∙m a Komisi informaci o vÜech biocidnφch p°φpravcφch, kterΘ byly povoleny nebo pro kterΘ bylo povolenφ odmφtnuto, zruÜeno, zm∞n∞no nebo obnoveno, s nßsledujφcφmi ·daji:
| a) | oznaΦenφ dr₧itele povolenφ, |
| b) | nßzev biocidnφho p°φpravku, |
| c) | nßzev a mno₧stvφ ·Φinn²ch lßtek a nebezpeΦn²ch lßtek2) obsa₧en²ch v biocidnφm p°φpravku a jejich klasifikaci, |
| d) | typ biocidnφho p°φpravku a ·Φel, pro kter² je povolen, |
| e) | typ formulace, nap°φklad smßΦiteln² prßÜek, popraÜ, emulgovateln² koncentrßt, granulßt, |
| f) | hodnoty stanoven²ch reziduφ, |
| g) | podmφnky povolenφ, p°φpadn∞ d∙vody jeho omezenφ, zm∞ny nebo zruÜenφ, |
| h) | sd∞lenφ, zda je biocidnφ p°φpravek specißlnφm typem, nap°φklad s nφzk²m rizikem, s rßmcov²m slo₧enφm. |
(2) Ka₧doroΦn∞ p°ipravφ ministerstvo seznam biocidnφch p°φpravk∙ povolen²ch na ·zemφ ╚eskΘ republiky a zaÜle jej ostatnφm Φlensk²m stßt∙m a Komisi.
(3) V p°φpad∞, ₧e ministerstvo obdr₧φ souhrn dokumentace podle º 9 odst. 5 nebo º 12 odst. 3 a dosp∞je k zßv∞ru, ₧e dokumentace je ne·plnß, oznßmφ neprodlen∞ tuto skuteΦnost p°φsluÜnΘmu orgßnu ΦlenskΘho stßtu zodpov∞dnΘmu za hodnocenφ dokumentace a informuje Komisi a ostatnφ ΦlenskΘ stßty o tΘto zßle₧itosti.
Biocidnφ p°φpravky se klasifikujφ podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.3)
Biocidnφ p°φpravky se balφ podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.11) Dßle musφ balenφ biocidnφch p°φpravk∙ vyhovovat t∞mto podmφnkßm:
| a) | biocidnφ p°φpravky, kterΘ by mohly b²t pova₧ovßny za potravinu, nßpoj nebo krmivo, se balφ tak, aby se zmenÜila pravd∞podobnost zßm∞ny, nap°φklad volbou tvaru a oznaΦenφ obalu, |
| b) | biocidnφ p°φpravky urΦenΘ k prodeji spot°ebitel∙m, kterΘ mohou b²t zam∞n∞ny za potravinu, nßpoj nebo krmivo, musφ obsahovat chu¥ovΘ nebo pachovΘ slo₧ky, kterΘ odrazujφ od jejich po₧itφ. |
(1) Obaly biocidnφch p°φpravk∙ se oznaΦujφ podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu;12) dßle musφ oznaΦenφ obal∙ biocidnφch p°φpravk∙ obsahovat tyto dob°e ΦitelnΘ a nesmazatelnΘ ·daje v ΦeskΘm jazyce:
| a) | nßzev a koncentraci ka₧dΘ ·ΦinnΘ lßtky v metrick²ch jednotkßch,13) | |
| b) | Φφslo, pod kter²m bylo povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh vydßno, | |
| c) | forma p°φpravku, nap°φklad smßΦiteln² prßÜek, popraÜ, emulgovateln² koncentrßt, granulßt, | |
| d) | ·Φel pou₧itφ, pro kter² je biocidnφ p°φpravek povolen, nap°φklad p°φpravek na ochranu d°eva, dezinfekΦnφ p°φpravek, | |
| e) | nßvod na pou₧itφ a dßvkovßnφ vyjßd°enΘ v metrick²ch jednotkßch pro ka₧dΘ pou₧itφ, | |
| f) | pravd∞podobnΘ p°φmΘ nebo nep°φmΘ nep°φznivΘ vedlejÜφ ·Φinky, | |
| g) | pokyny pro prvnφ pomoc, | |
| h) | v∞tu "P°ed pou₧itφm Φt∞te p°ilo₧enΘ pokyny", pokud jsou k biocidnφmu p°φpravku p°ipojeny pφsemnΘ pokyny, | |
| i) | pokyny pro bezpeΦnΘ zneÜkodn∞nφ biocidnφho p°φpravku a jeho obalu vΦetn∞ zßkazu op∞tovnΘho pou₧itφ obalu tam, kde je to pot°ebnΘ, | |
| j) | Φφslo nebo oznaΦenφ Üar₧e biocidnφho p°φpravku a ·daj o dob∞ skladovatelnosti za normßlnφch podmφnek skladovßnφ, | |
| k) | ΦasovΘ obdobφ pot°ebnΘ pro biocidnφ ·Φinek; interval, kter² se mß dodr₧et mezi aplikacemi biocidnφho p°φpravku nebo mezi aplikacφ a nßsledujφcφm pou₧itφm oÜet°enΘho produktu, nebo pro dalÜφ vstup Φlov∞ka nebo zvφ°at do prostor∙, kde se pou₧il biocidnφ p°φpravek, vΦetn∞ ·daj∙ o dekontaminaΦnφch prost°edcφch a opat°enφch a vΦetn∞ doby nezbytnΘho v∞trßnφ oÜet°en²ch prostor∙; ·daje pro adekvßtnφ ΦiÜt∞nφ za°φzenφ; ·daje o p°edb∞₧n²ch opat°enφch b∞hem pou₧φvßnφ, skladovßnφ a p°epravy, nap°φklad osobnφ ochrannΘ prost°edky, opat°enφ pro ochranu proti po₧ßru, zakrytφ nßbytku, odstran∞nφ potravin a krmiv a pokyny pro ochranu zvφ°at p°ed expozicφ, a | |
| l) | dalÜφ ·daje, je-li to pot°ebnΘ s ohledem na vlastnosti a pou₧itφ p°φpravku: | |
| 1. | kategorie u₧ivatel∙, na kterΘ je pou₧itφ biocidnφho p°φpravku omezeno, nap°φklad profesionßlnφ, pr∙myslovΘ, | |
| 2. | informace o jakΘmkoliv specifickΘm nebezpeΦφ pro ₧ivotnφ prost°edφ, zvlßÜt∞ pokud jde o zvφ°ata, a opat°enφ k zabrßn∞nφ zneΦiÜt∞nφ vody, | |
| 3. | u biocidnφch p°φpravk∙ obsahujφcφch mikroorganismy ·daje nezbytnΘ pro ochranu zdravφ zam∞stnanc∙ p°ed p∙sobenφm mikroorganism∙ v pracovnφm prost°edφ. | |
(2) ┌daje uvedenΘ v odstavci 1 pφsm. c), e), f), i), j), k) a pφsm. l) bodu 2 mohou b²t mφsto na obalu uvedeny v pφsemn²ch pokynech, kterΘ musφ b²t p°edßny souΦasn∞ s biocidnφm p°φpravkem. ┌daj uveden² v odstavci 1 pφsm. b) se uvßdφ jen u biocidnφch p°φpravk∙ povolen²ch ministerstvem.
(3) Na obalech biocidnφch p°φpravk∙ nesm∞jφ b²t zejmΘna uvedeny nßpisy jako "p°φpravek s nφzk²m rizikem", "netoxick²", "neÜkodn²".
(4) Biocidnφ p°φpravky typu 14, 15, 16 a 18, pro jejich₧ klasifikaci, balenφ a oznaΦovßnφ platφ souΦasn∞ zvlßÜtnφ prßvnφ p°edpis,14) mohou b²t baleny a oznaΦovßny podle tohoto zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu, pokud to nenφ v rozporu s podmφnkami povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh vydanΘho podle tohoto zßkona.
(5) Povinnost oznaΦenφ obalu v ΦeskΘm jazyce nevyluΦuje mo₧nost soub∞₧nΘho oznaΦenφ i v jin²ch jazycφch.
(1) V propagaΦnφch a reklamnφch materißlech biocidnφho p°φpravku musφ b²t uvedeny v₧dy v∞ty "Pou₧φvejte biocidnφ p°φpravky bezpeΦn∞. P°ed pou₧itφm si v₧dy p°eΦt∞te ·daje na obalu a p°ipojenΘ informace o p°φpravku." Tyto v∞ty musφ b²t v porovnßnφ s ostatnφm textem v²razn∞ odliÜeny. Slova "biocidnφ p°φpravky" mohou b²t nahrazena p°esn∞jÜφm popisem biocidnφho p°φpravku, nap°φklad "dezinfekΦnφ p°φpravek", "p°φpravek na ochranu d°eva".
(2) PropagaΦnφ a reklamnφ materißly nesm∞jφ zejmΘna obsahovat slova "biocidnφ p°φpravek s nφzk²m rizikem", "netoxick²", "neÜkodn²" a nesm∞jφ o biocidnφm p°φpravku informovat zp∙sobem, kter² je klamav² s ohledem na rizika, kterß vypl²vajφ z jeho vlastnostφ a pou₧itφ pro Φlov∞ka, zvφ°ata a ₧ivotnφ prost°edφ.
(1) LΘka°, kter² p°i poskytovßnφ zdravotnφ pΘΦe zjistφ p°φpad otravy nebo podez°enφ na otravu biocidnφm p°φpravkem nebo ·Φinnou lßtkou, je povinen to bezodkladn∞ pφsemn∞ ohlßsit mφstn∞ p°φsluÜnΘmu okresnφmu nebo m∞stskΘmu hygienikovi.15) V hlßÜenφ lΘka° uvede ΦφselnΘ oznaΦenφ, pod kter²m posti₧enou osobu eviduje ve svΘ dokumentaci, v∞k tΘto osoby, nßzev biocidnφho p°φpravku, kter² byl p°φΦinou otravy, datum otravy, zp∙sob otravy, nap°φklad po₧itφ, politφ, a zda se jednalo o otravu se smrteln²m nßsledkem.
(2) Ve sprßvnφch obvodech, kde nenφ z°φzen okresnφ hygienik, se hlßÜenφ podle odstavce 1 podßvß p°φsluÜnΘmu krajskΘmu hygienikovi.15)
(3) Okresnφ nebo m∞stsk² hygienik zaÜle ka₧doroΦn∞ do 30. Φervna p°φsluÜnΘmu krajskΘmu hygienikovi zprßvu o p°φpadech otrav biocidnφmi p°φpravky a ·Φinn²mi lßtkami a o v²sledku kontrol provßd∞n²ch podle º 27 a ulo₧en²ch pokutßch v jeho sprßvnφm obvodu.
(4) Krajsk² hygienik zaÜle ka₧doroΦn∞ do 30. zß°φ ministerstvu souhrnnou zprßvu o v²sledku proveden²ch kontrol a o p°φpadech otrav biocidnφmi p°φpravky a ·Φinn²mi lßtkami v jeho sprßvnφm obvodu.
(5) PoΦφnaje rokem 2003 zaÜle ministerstvo do 30. listopadu ka₧dΘho t°etφho roku Komisi souhrnnou zprßvu o stavu pln∞nφ ustanovenφ tohoto zßkona a o p°φpadech otrav biocidnφmi p°φpravky a ·Φinn²mi lßtkami na ·zemφ ╚eskΘ republiky.
Stßtnφ sprßvu v oblasti uvßd∞nφ biocidnφch p°φpravk∙ a ·Φinn²ch lßtek na trh vykonßvß
| a) | ministerstvo, |
| b) | Ministerstvo ₧ivotnφho prost°edφ, |
| c) | Ministerstvo zem∞d∞lstvφ, |
| d) | okresnφ hygienik a krajsk² hygienik jako orgßny ochrany ve°ejnΘho zdravφ,16) |
| e) | ╚eskß inspekce ₧ivotnφho prost°edφ, |
| f) | celnφ orgßny, |
| g) | Ministerstvo obrany a Ministerstvo vnitra. |
(1) Ministerstvo
| a) | je ·st°ednφm sprßvnφm ·°adem v oblasti hodnocenφ biocidnφch p°φpravk∙ a ·Φinn²ch lßtek z hlediska ochrany zdravφ Φlov∞ka, |
| b) | vykonßvß vrchnφ stßtnφ dozor v oblasti uvßd∞nφ biocidnφch p°φpravk∙ a ·Φinn²ch lßtek na trh, |
| c) | p°ijφmß ₧ßdosti o povolenφ biocidnφch p°φpravk∙, oznßmenφ ·Φinn²ch lßtek a nßvrhy na za°azenφ ·Φinn²ch lßtek do seznamu ·Φinn²ch lßtek, seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem a seznamu zßkladnφch lßtek, |
| d) | vydßvß povolenφ k uvedenφ biocidnφch p°φpravk∙ na trh, provßdφ zm∞ny a zruÜenφ vydan²ch povolenφ, navrhuje za°azenφ ·Φinn²ch lßtek do seznamu ·Φinn²ch lßtek, ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem a seznamu zßkladnφch lßtek a uchovßvß po dobu 15 let veÜkerou dokumentaci s tφm souvisejφcφ, |
| e) | vyhodnocuje dokumentaci p°edlo₧enou pro vydßnφ povolenφ k uvedenφ biocidnφch p°φpravk∙ na trh a dokumentaci pro nßvrh na zapsßnφ ·Φinn²ch lßtek do seznamu ·Φinn²ch lßtek, seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem a zßkladnφch lßtek z hlediska ochrany ve°ejnΘho zdravφ, |
| f) | vede evidenci povolen²ch p°φpravk∙ a zve°ej≥uje ka₧doroΦn∞ jejich seznam, vede a zve°ej≥uje seznamy ·Φinn²ch lßtek, ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem a zßkladnφch lßtek schvßlen²ch pro pou₧φvßnφ v biocidnφch p°φpravcφch, |
| g) | stanovφ rßmcovΘ slo₧enφ biocidnφho p°φpravku, |
| h) | p°ijφmß oznßmenφ podle º 14 odst. 4 a vydßvß rozhodnutφ podle º 14 odst. 5 a 6, |
| i) | zajiÜ¥uje mezinßrodnφ v²m∞nu informacφ s Φlensk²mi stßty a Komisφ podle tohoto zßkona, |
| j) | rozhoduje o odvolßnφ proti rozhodnutφm vydan²m krajsk²m hygienikem. |
(2) Ministerstvo m∙₧e pov∞°it Φinnostmi podle odstavce 1 pφsm. e) organizaci, kterou z°φdilo.
(3) Ve v∞cech uvßd∞nφ biocidnφch p°φpravk∙ a ·Φinn²ch lßtek na trh vystupuje jako orgßn ministerstva hlavnφ hygienik ╚eskΘ republiky.17)
Ministerstvo ₧ivotnφho prost°edφ
| a) | vydßvß pro ministerstvo stanoviska k vydßnφ rozhodnutφ o povolenφ biocidnφch p°φpravk∙ a k nßvrhu na zapsßnφ ·Φinn²ch lßtek do seznamu ·Φinn²ch lßtek, seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem a seznamu zßkladnφch lßtek z hlediska ochrany ₧ivotnφho prost°edφ, |
| b) | spolupracuje s ministerstvem na vyhodnocenφ dokumentace p°edlo₧enΘ pro vydßnφ, zm∞nu nebo zruÜenφ rozhodnutφ o povolenφ biocidnφch p°φpravk∙ a dokumentace pro nßvrh na zapsßnφ ·Φinn²ch lßtek do seznamu ·Φinn²ch lßtek, seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem a seznamu zßkladnφch lßtek z hlediska ochrany ₧ivotnφho prost°edφ. |
Ministerstvo zem∞d∞lstvφ
| a) | vydßvß pro ministerstvo stanoviska k vydßnφ rozhodnutφ o povolenφ biocidnφch p°φpravk∙ a k nßvrhu na zapsßnφ ·Φinn²ch lßtek do seznamu ·Φinn²ch lßtek, seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem a seznamu zßkladnφch lßtek z hlediska ochrany hospodß°sk²ch zvφ°at a rostlin a zdravotnφ nezßvadnosti krmiv, ₧ivoΦiÜn²ch a rostlinn²ch produkt∙, |
| b) | spolupracuje s ministerstvem na vyhodnocenφ dokumentace p°edlo₧enΘ pro vydßnφ, zm∞nu nebo zruÜenφ rozhodnutφ o povolenφ biocidnφch p°φpravk∙ a dokumentace pro nßvrh na zapsßnφ ·Φinn²ch lßtek do seznamu ·Φinn²ch lßtek, seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem a seznamu zßkladnφch lßtek z hlediska ochrany hospodß°sk²ch zvφ°at a rostlin a zdravotnφ nezßvadnosti krmiv, ₧ivoΦiÜn²ch a rostlinn²ch produkt∙. |
(1) Okresnφ hygienik
| a) | kontroluje, jak jsou prßvnick²mi osobami a fyzick²mi osobami oprßvn∞n²mi k podnikßnφ dodr₧ovßna ustanovenφ tohoto zßkona, |
| b) | uklßdß prßvnick²m osobßm a fyzick²m osobßm oprßvn∞n²m k podnikßnφ opat°enφ k nßprav∞ zjiÜt∞n²ch nedostatk∙ a pokuty za poruÜenφ povinnostφ podle tohoto zßkona, |
| c) | m∙₧e prßvnick²m osobßm a fyzick²m osobßm oprßvn∞n²m k podnikßnφ, kterΘ uvßd∞jφ na trh biocidnφ p°φpravek nebo ·Φinnou lßtku v rozporu s tφmto zßkonem, ulo₧it, aby na svΘ nßklady provedly opat°enφ k nßprav∞ spoΦφvajφcφ ve sta₧enφ biocidnφho p°φpravku nebo ·ΦinnΘ lßtky z trhu nebo v jejich zneÜkodn∞nφ, |
| d) | m∙₧e provΘst opat°enφ podle pφsmen b) a c) sßm, hrozφ-li nebezpeΦφ z prodlenφ, a to na nßklady p∙vodce zßvad, |
| e) | eviduje a vyhodnocuje hlßÜenφ o p°φpadech otrav biocidnφmi p°φpravky a ·Φinn²mi lßtkami, |
| f) | podßvß ka₧doroΦn∞ krajskΘmu hygienikovi zprßvu podle º 22 odst. 3. |
(2) V Praze, Brn∞ a Plzni vykonßvß p∙sobnost okresnφho hygienika podle odstavce 1 m∞stsk² hygienik.15)
(1) Krajsk² hygienik podßvß ministerstvu souhrnnΘ zprßvy podle º 22 odst. 4.
(2) Ustanovenφ º 27 odst. 1, s v²jimkou pφsmene f), platφ obdobn∞ pro krajskΘho hygienika, do jeho₧ sprßvnφho obvodu spadß okres, ve kterΘm nenφ z°φzen okresnφ hygienik.15)
╚eskß inspekce ₧ivotnφho prost°edφ
| a) | dozφrß, jak jsou fyzick²mi osobami oprßvn∞n²mi k podnikßnφ a prßvnick²mi osobami dodr₧ovßna ustanovenφ º 19 a₧ 21, |
| b) | stanovφ podmφnky a lh∙ty pro zjednßnφ nßpravy, zjistφ-li p°i dozorovΘ Φinnosti zßvady p°i dodr₧ovßnφ ustanovenφ º 19 a₧ 21, |
| c) | uklßdß fyzick²m osobßm oprßvn∞n²m k podnikßnφ a prßvnick²m osobßm pokuty za poruÜenφ ustanovenφ º 19 a₧ 21. |
Celnφ orgßny
| a) | nepropustφ dovß₧en² biocidnφ p°φpravek do navr₧enΘho celnφho re₧imu bez povolenφ ministerstva nebo pφsemnΘho prohlßÜenφ dovozce, ₧e biocidnφ p°φpravek je urΦen v²hradn∞ pro pot°eby v∞deckΘho v²zkumu a v²voje nebo pro zkuÜebnφ ·Φely. V p°φpad∞ pochybnosti mohou po₧ßdat ministerstvo o odbornou pomoc, |
| b) | vedou evidenci dovezen²ch biocidnφch p°φpravk∙ a umo₧nφ zam∞stnanc∙m ministerstva, Ministerstva zem∞d∞lstvφ a Ministerstva ₧ivotnφho prost°edφ, okresnφmu, m∞stskΘmu nebo krajskΘmu hygienikovi do tΘto evidence nahlφ₧et, po°izovat si z nφ opisy, v²pisy, p°φpadn∞ kopie, vΦetn∞ digitßlnφho p°enosu dat. |
Ministerstvo obrany a Ministerstvo vnitra vykonßvajφ stßtnφ dozor nad dodr₧ovßnφm tohoto zßkona a plnφ ·koly podle º 28 odst. 1 v ozbrojen²ch silßch a ozbrojen²ch bezpeΦnostnφch sborech, s v²jimkou V∞ze≥skΘ slu₧by ╚eskΘ republiky.
(1) Orgßn ochrany ve°ejnΘho zdravφ p°φsluÜn² podle º 27 a 28 m∙₧e ulo₧it fyzickΘ osob∞ oprßvn∞nΘ k podnikßnφ nebo prßvnickΘ osob∞ pokutu
| a) | do v²Üe 2 000 000 KΦ, jestli₧e uvede na trh biocidnφ p°φpravek bez povolenφ ministerstva nebo ·Φinnou lßtku v rozporu s ustanovenφm º 8 odst. 1, | |
| b) | do v²Üe 1 000 000 KΦ, jestli₧e ve stanovenΘm termφnu neprovede opat°enφ ulo₧enß podle º 27 odst. 1 pφsm. b) nebo c), | |
| c) | do v²Üe 500 000 KΦ, jestli₧e | |
| 1. | provßdφ pokusy v rozporu s ustanovenφm º 14 odst. 5 nebo 6, nebo | |
| 2. | nepodß oznßmenφ podle º 35 odst. 1 nebo 2, | |
| d) | do v²Üe 100 000 KΦ, jestli₧e | |
| 1. | nepodß oznßmenφ podle º 14 odst. 4, | |
| 2. | nevede zßznamy podle º 14 odst. 2, nebo | |
| 3. | nedeklaruje biocidnφ p°φpravek nebo ·Φinnou lßtku podle º 3 odst. 3. | |
(2) ╚eskß inspekce ₧ivotnφho prost°edφ m∙₧e ulo₧it fyzickΘ osob∞ oprßvn∞nΘ k podnikßnφ nebo prßvnickΘ osob∞ pokutu do v²Üe 1 000 000 KΦ, jestli₧e neplnφ po₧adavky na balenφ nebo oznaΦovßnφ p°φpravku uvedenΘ v º 19 a 20 nebo poruÜφ ustanovenφ º 21.
(1) P°i rozhodovßnφ o ulo₧enφ pokuty a jejφ v²Üi orgßn ochrany ve°ejnΘho zdravφ nebo ╚eskß inspekce ₧ivotnφho prost°edφ p°ihlφ₧φ k zßva₧nosti, zp∙sobu, dob∞ trvßnφ a nßsledk∙m protiprßvnφho jednßnφ. V p°φpad∞, kdy doÜlo k nßprav∞ bezprost°edn∞ potΘ, kdy bylo zjiÜt∞no poruÜenφ povinnosti, orgßnu ochrany ve°ejnΘho zdravφ nebo ╚eskΘ inspekci ₧ivotnφho prost°edφ byla poskytnuta ·Φinnß souΦinnost a nedoÜlo k poÜkozenφ zdravφ fyzick²ch osob, ·hynu zvφ°at nebo poÜkozenφ ₧ivotnφho prost°edφ, m∙₧e orgßn ochrany ve°ejnΘho zdravφ od ulo₧enφ pokuty upustit.
(2) Pokutu lze ulo₧it do 1 roku ode dne, kdy orgßn ochrany ve°ejnΘho zdravφ nebo ╚eskß inspekce ₧ivotnφho prost°edφ nespln∞nφ nebo poruÜenφ povinnosti zjistil, nejdΘle vÜak do 3 let ode dne, kdy k nespln∞nφ nebo poruÜenφ povinnosti doÜlo.
(3) P°i opakovanΘm nespln∞nφ nebo poruÜenφ tΘ₧e povinnosti do 3 let ode dne nabytφ prßvnφ moci rozhodnutφ o ulo₧enφ p°edchozφ pokuty m∙₧e orgßn ochrany ve°ejnΘho zdravφ nebo ╚eskß inspekce ₧ivotnφho prost°edφ ulo₧it pokutu a₧ do v²Üe p∞tinßsobku stanoven²ch Φßstek.
(4) Pokuty vybφrß a vymßhß uklßdajφcφ orgßn, p°iΦem₧ postupuje podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.18)
(5) V²nos z pokut ulo₧en²ch orgßnem ochrany ve°ejnΘho zdravφ je p°φjmem stßtnφho rozpoΦtu, v²nos z pokut ulo₧en²ch ╚eskou inspekcφ ₧ivotnφho prost°edφ je p°φjmem Stßtnφho fondu ₧ivotnφho prost°edφ ╚eskΘ republiky.19)
S v²jimkou lh∙t uveden²ch v º 7 odst. 6 a mo₧nosti vydanΘ povolenφ zm∞nit nebo zruÜit z d∙vod∙ uveden²ch v º 11 nebo º 35 odst. 5 se na °φzenφ podle tohoto zßkona vztahuje sprßvnφ °ßd.20)
(1) FyzickΘ osoby oprßvn∞nΘ k podnikßnφ a prßvnickΘ osoby, kterΘ uvedly biocidnφ p°φpravek na trh a hodlajφ jej dodßvat na trh i nadßle, oznßmφ nejpozd∞ji do 1 roku od nabytφ ·Φinnosti tohoto zßkona ministerstvu tyto ·daje:
| a) | jmΘno, p°φjmenφ, trval² pobyt nebo mφsto podnikßnφ, jestli₧e oznßmenφ podßvß fyzickß osoba; nßzev nebo obchodnφ firmu a sφdlo, jestli₧e oznßmenφ podßvß prßvnickß osoba, |
| b) | jmΘno, p°φjmenφ, trval² pobyt nebo mφsto podnikßnφ v²robce biocidnφho p°φpravku a v²robce ·ΦinnΘ lßtky, je-li v²robcem fyzickß osoba; nßzev nebo obchodnφ firmu a sφdlo, je-li v²robcem prßvnickß osoba, |
| c) | nßzev biocidnφho p°φpravku, |
| d) | chemick² nßzev a mezinßrodnφ identifikaΦnφ Φφsla ·Φinn²ch lßtek, jsou-li tato Φφsla dostupnß, a jejich koncentrace, |
| e) | chemickΘ nßzvy ostatnφch lßtek obsa₧en²ch v biocidnφm p°φpravku vΦetn∞ mezinßrodnφch identifikaΦnφch Φφsel, jsou-li tato Φφsla dostupnß, a jejich koncentrace, |
| f) | typ biocidnφho p°φpravku podle p°φlohy k tomuto zßkonu, |
| g) | kategorii u₧ivatel∙, nap°φklad jen pro profesionßlnφ pou₧itφ, pro ve°ejnost, |
| h) | protokol o stanovenφ ·Φinnosti, |
| i) | text oznaΦenφ obalu, |
| j) | nßvod k pou₧itφ, pokud nenφ uveden na obalu, |
| k) | p°ibli₧nΘ mno₧stvφ biocidnφho p°φpravku dodßvanΘ na trh za kalendß°nφ rok, |
| l) | bezpeΦnostnφ list, |
| m) | datum uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh. |
(2) FyzickΘ osoby oprßvn∞nΘ k podnikßnφ a prßvnickΘ osoby, kterΘ po nabytφ ·Φinnosti tohoto zßkona hodlajφ uvΘst na trh biocidnφ p°φpravek, oznßmφ ministerstvu ·daje uvedenΘ v odstavci 1 pφsm. a) a₧ l) p°ed uvedenφm biocidnφho p°φpravku na trh, pokud nepodaly ₧ßdost podle º 4.
(3) FyzickΘ osoby oprßvn∞nΘ k podnikßnφ a prßvnickΘ osoby uvßd∞jφcφ na trh biocidnφ p°φpravek za podmφnek odstavce 1 nebo 2 jsou povinny splnit po₧adavky º 3 odst. 1
| a) | do 31. prosince 2009, jestli₧e biocidnφ p°φpravek urΦitΘho typu obsahuje v²hradn∞ ·ΦinnΘ lßtky uvedenΘ pro tento typ v seznamu notifikovan²ch ·Φinn²ch lßtek, |
| b) | do 31. prosince 2005, jestli₧e biocidnφ p°φpravek obsahuje v²hradn∞ ·ΦinnΘ lßtky, kterΘ jsou uvedeny v seznamu identifikovan²ch ·Φinn²ch lßtek, nebo obsahuje jejich sm∞s s ·Φinn²mi lßtkami uveden²mi v seznamu notifikovan²ch ·Φinn²ch lßtek, |
| c) | do 1. ledna 2004, jestli₧e biocidnφ p°φpravek obsahuje jinΘ ·ΦinnΘ lßtky, ne₧ je uvedeno v pφsmenu a) nebo b). |
(4) Ministerstvo m∙₧e pro biocidnφ p°φpravek uvßd∞n² na trh podle odstavce 1, 2 nebo 3 stanovit podmφnky pou₧φvßnφ nebo jeho uvßd∞nφ na trh zakßzat, jestli₧e biocidnφ p°φpravek nespl≥uje po₧adavky º 7 odst. 1 pφsm. b) bodu 1, 2, 3 nebo 4 nebo º 7 odst. 1 pφsm. c) nebo d).
(5) P°i zßkazu uvßd∞nφ biocidnφho p°φpravku na trh podle odstavce 4 stanovφ ministerstvo lh∙tu na zneÜkodn∞nφ, uskladn∞nφ, prodej nebo pou₧itφ existujφcφch zßsob biocidnφho p°φpravku.
Dnem vstupu smlouvy o p°istoupenφ ╚eskΘ republiky k EvropskΘ unii v platnost pozb²vß platnosti ustanovenφ º 2 odst. 9.
Zßkon Φ. 258/2000 Sb., o ochran∞ ve°ejnΘho zdravφ a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 254/2001 Sb., zßkona Φ. 274/2001 Sb. a zßkona Φ. 13/2002 Sb., se m∞nφ takto:
1. V º 25 se na konci odstavce 2 dopl≥ujφ slova, kterß vΦetn∞ poznßmky pod Φarou Φ. 29a) zn∞jφ: "nebo biocidnφ p°φpravek29a)
| 29a) | Zßkon Φ. 120/2002 Sb., o podmφnkßch uvßd∞nφ biocidnφch p°φpravk∙ a ·Φinn²ch lßtek na trh a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙.". |
2. V º 56 pφsm. a) se slova "p°φpravky schvßlenΘ p°φsluÜn²m orgßnem ochrany ve°ejnΘho zdravφ" nahrazujφ slovy "p°φpravky, jejich₧ uvedenφ na trh bylo povoleno29a)".
3. V º 77 odstavec 1 znφ:
"(1) Fyzickß osoba, kterß je podnikatelem, a prßvnickß osoba jsou povinny p°edlo₧it ke schvßlenφ p°φsluÜnΘmu orgßnu ochrany ve°ejnΘho zdravφ nßvrhy na v²robu a dovoz potravin pro d∞ti ve v∞ku do 3 let.".
4. V º 80 odst. 1 pφsm. g) se slova "pφsm. a) a b)" p°ed st°ednφkem zruÜujφ.
V º 39 zßkona Φ. 166/1999 Sb., o veterinßrnφ pΘΦi a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙ (veterinßrnφ zßkon), odstavec 4 vΦetn∞ poznßmek pod Φarou Φ. 5) a 5a) znφ:
"(4) K dezinfekci, deratizaci, dezinsekci a dezodorizaci podle tohoto zßkona lze pou₧φvat jen registrovanΘ5) p°φpravky a postupy nebo p°φpravky, jejich₧ uvedenφ na trh bylo povoleno.5a)
| 5) | Zßkon Φ. 79/1997 Sb. |
| 5a) | Zßkon Φ. 120/2002 Sb., o podmφnkßch uvßd∞nφ biocidnφch p°φpravk∙ a ·Φinn²ch lßtek na trh a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙.". |
Zßkon Φ. 368/1992 Sb., o sprßvnφch poplatcφch, ve zn∞nφ zßkona Φ. 10/1993 Sb., zßkona Φ. 72/1994 Sb., zßkona Φ. 85/1994 Sb., zßkona Φ. 273/1994 Sb., zßkona Φ. 36/1995 Sb., zßkona Φ. 118/1995 Sb., zßkona Φ. 160/1995 Sb., zßkona Φ. 301/1995 Sb., zßkona Φ. 151/1997 Sb., zßkona Φ. 305/1997 Sb., zßkona Φ. 149/1998 Sb., zßkona Φ. 157/1998 Sb., zßkona Φ. 167/1998 Sb., zßkona Φ. 63/1999 Sb., zßkona Φ. 166/1999 Sb., zßkona Φ. 167/1999 Sb., zßkona Φ. 223/1999 Sb., zßkona Φ. 326/1999 Sb., zßkona Φ. 352/1999 Sb., zßkona Φ. 357/1999 Sb., zßkona Φ. 360/1999 Sb., zßkona Φ. 363/1999 Sb., zßkona Φ. 62/2000 Sb., zßkona Φ. 117/2000 Sb., zßkona Φ. 133/2000 Sb., zßkona Φ. 151/2000 Sb., zßkona Φ. 153/2000 Sb., zßkona Φ. 154/2000 Sb., zßkona Φ. 156/2000 Sb., zßkona Φ. 158/2000 Sb., zßkona Φ. 227/2000 Sb., zßkona Φ. 241/2000 Sb., zßkona Φ. 242/2000 Sb., zßkona Φ. 307/2000 Sb., zßkona Φ. 365/2000 Sb., zßkona Φ. 140/2001 Sb., zßkona Φ. 231/2001 Sb. a zßkona Φ. 76/2002 Sb., se m∞nφ takto:
V Sazebnφku sprßvnφch poplatk∙ se za polo₧ku 131c vklßdß polo₧ka 131d, kterß znφ:#
| 1. | Podßnφ ₧ßdosti | ||
| a) | o povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh | KΦ 35 000,- | |
| b) | o povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku s nφzk²m rizikem nebo rßmcov²m slo₧enφm na trh | KΦ 20 000,- | |
| c) | o zm∞nu povolenφ k uvedenφ biocidnφho p°φpravku na trh, prodlou₧enφ platnosti povolenφ nebo jeho obnovenφ | KΦ 2 500,- | |
| d) | o povolenφ k uvedenφ na trh biocidnφho p°φpravku, kter² byl ji₧ povolen v jinΘm ΦlenskΘm stßt∞ EvropskΘ unie | KΦ 4 500,- | |
| 2. | Podßnφ nßvrhu na za°azenφ ·ΦinnΘ lßtky biocidnφch p°φpravk∙ do seznamu ·Φinn²ch lßtek, seznamu ·Φinn²ch lßtek s nφzk²m rizikem nebo seznamu zßkladnφch lßtek | KΦ 45 000,- | |
Poznßmky
| 1. | Sprßvnφ orgßn vybere poplatek podle bodu 1 pφsmene a) tΘto polo₧ky za ₧ßdost o povolenφ podle º 4 odst. 3 nebo º 9 odst. 2 zßkona Φ. 120/2002 Sb., o podmφnkßch uvßd∞nφ biocidnφch p°φpravk∙ a ·Φinn²ch lßtek na trh a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, a podle pφsmene b) tΘto polo₧ky za ₧ßdost o povolenφ podle º 4 odst. 4 tΘho₧ zßkona. |
| 2. | Sprßvnφ orgßn vybere poplatek podle bodu 1 pφsmene c) tΘto polo₧ky za ₧ßdosti podßvanΘ podle º 11 odst. 1 pφsm. c), º 9 odst. 2 nebo º 7 odst. 7 zßkona Φ. 120/2002 Sb., o podmφnkßch uvßd∞nφ biocidnφch p°φpravk∙ a ·Φinn²ch lßtek na trh a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙. |
| 3. | Sprßvnφ orgßn vybere poplatek podle bodu 1 pφsmene d) tΘto polo₧ky za ₧ßdost podßvanou podle º 10 zßkona Φ. 120/2002 Sb., o podmφnkßch uvßd∞nφ biocidnφch p°φpravk∙ a ·Φinn²ch lßtek na trh a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙. |
| 4. | Sprßvnφ orgßn vybere poplatek podle bodu 2 tΘto polo₧ky za nßvrh podan² podle º 12 zßkona Φ. 120/2002 Sb., o podmφnkßch uvßd∞nφ biocidnφch p°φpravk∙ a ·Φinn²ch lßtek na trh a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙. |
Tento zßkon nab²vß ·Φinnosti dnem 1. Φervence 2002, s v²jimkou ustanovenφ
| a) | º 3 odst. 2 a 5, º 7 odst. 1 pφsm. a), º 7 odst. 7, º 11 odst. 2 a 3, º 11 odst. 4 pφsm. a), º 16 odst. 2 pφsm. a), º 16 odst. 2 pφsm. b) bodu 2 a º 16 odst. 2 pφsm. d) bodu 2, kterß nab²vajφ ·Φinnosti dnem 1. ledna 2010, |
| b) | º 8 odst. 1, 2, 3 a 5, kterß nab²vajφ ·Φinnosti dnem 1. ledna 2004, |
| c) | º 2 odst. 11, º 4 odst. 8, º 5 odst. 5 v∞ty druhΘ, º 7 odst. 4, º 7 odst. 11, º 8 odst. 4, º 9 odst. 4 a 5, º 10, º 11 odst. 7, º 12, 13, º 15 odst. 3 pφsm. e) a f), º 17 a º 22 odst. 5, kterß nab²vajφ ·Φinnosti dnem vstupu smlouvy o p°istoupenφ ╚eskΘ republiky k EvropskΘ unii v platnost, |
| d) | º 14, kterΘ nab²vß ·Φinnosti uplynutφm 1 roku ode dne nabytφ ·Φinnosti tohoto zßkona, |
| e) | º 19 pφsm. b), º 20 odst. 1 pφsm. a) a₧ l), º 20 odst. 2 a º 21, kterß nab²vajφ ·Φinnosti uplynutφm 2 let ode dne nabytφ ·Φinnosti tohoto zßkona. |
Klaus v. r.
Havel v. r.
Zeman v. r.
| 1) | Zßkon Φ. 18/1997 Sb., o mφrovΘm vyu₧φvßnφ jadernΘ energie a ionizujφcφho zß°enφ (atomov² zßkon) a o zm∞n∞ a dopln∞nφ n∞kter²ch zßkon∙, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 2) | º 2 odst. 8 zßkona Φ. 157/1998 Sb., o chemick²ch lßtkßch a chemick²ch p°φpravcφch a o zm∞n∞ n∞kter²ch dalÜφch zßkon∙. |
| 3) | º 3 zßkona Φ. 157/1998 Sb. |
| 4) | Zßkon Φ. 513/1991 Sb., obchodnφ zßkonφk, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 5) | º 14 zßkona Φ. 157/1998 Sb. |
| 6) | º 4 odst. 1 zßkona Φ. 157/1998 Sb. |
| 7) | º 5 zßkona Φ. 157/1998 Sb. |
| 8) | º 3, 11 a 12 zßkona Φ. 157/1998 Sb. |
| 9) | º 6 zßkona Φ. 157/1998 Sb. |
| 10) | Zßkon Φ. 527/1990 Sb., o vynßlezech, pr∙myslov²ch vzorech a zlepÜovacφch
nßvrzφch, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. Zßkon Φ. 207/2000 Sb., o ochran∞ pr∙myslov²ch vzor∙ a zm∞n∞ zßkona Φ. 527/1990 Sb., o vynßlezech, pr∙myslov²ch vzorech a zlepÜovacφch nßvrzφch, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 11) | º 11 zßkona Φ. 157/1998 Sb. |
| 12) | º 12 zßkona Φ. 157/1998 Sb. |
| 13) | Zßkon Φ. 505/1990 Sb., o metrologii, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 14) | Zßkon Φ. 147/1996 Sb., o rostlinolΘka°skΘ pΘΦi a zm∞nßch n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 15) | º 82 odst. 1 zßkona Φ. 258/2000 Sb., o ochran∞ ve°ejnΘho zdravφ a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙. |
| 16) | º 78 zßkona Φ. 258/2000 Sb. |
| 17) | º 80 odst. 4 zßkona Φ. 258/2000 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 18) | Zßkon Φ. 337/1992 Sb., o sprßv∞ danφ a poplatk∙, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 19) | Zßkon Φ. 388/1991 Sb., o Stßtnφm fondu ₧ivotnφho prost°edφ ╚eskΘ republiky, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 20) | Zßkon Φ. 71/1967 Sb., o sprßvnφm °φzenφ (sprßvnφ °ßd), ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
P°φloha k zßkonu Φ. 120/2002 Sb.
(P°φloha nenφ k dispozici v elektronickΘ podob∞)