138
Parlament se usnesl na tomto zßkon∞ ╚eskΘ republiky:
Zßkon Φ. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o zm∞n∞ a dopln∞nφ zßkona Φ. 468/1991 Sb., o provozovßnφ rozhlasovΘho a televiznφho vysφlßnφ, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 258/2000 Sb., zßkona Φ. 231/2001 Sb. a zßkona Φ. 256/2001 Sb., se m∞nφ takto:
1. º 1 vΦetn∞ poznßmek pod Φarou Φ. 1) a₧ 4) znφ:
(1) Reklamou se rozumφ oznßmenφ, p°edvedenφ Φi jinß prezentace Üφ°enΘ zejmΘna komunikaΦnφmi mΘdii, majφcφ za cφl podporu podnikatelskΘ Φinnosti, zejmΘna podporu spot°eby nebo prodeje zbo₧φ, v²stavby, pronßjmu nebo prodeje nemovitostφ, prodeje nebo vyu₧itφ prßv nebo zßvazk∙, podporu poskytovßnφ slu₧eb, propagaci ochrannΘ znßmky,1) pokud nenφ dßle stanoveno jinak.
(2) KomunikaΦnφmi mΘdii, kter²mi je reklama Üφ°ena, se rozumφ prost°edky umo₧≥ujφcφ p°enßÜenφ reklamy, zejmΘna periodick² tisk2) a neperiodickΘ publikace,3) rozhlasovΘ a televiznφ vysφlßnφ, audiovizußlnφ produkce,4) poΦφtaΦovΘ sφt∞, nosiΦe audiovizußlnφch d∞l, plakßty a letßky.
(3) Sponzorovßnφm se rozumφ p°φsp∞vek poskytnut² s cφlem podporovat v²robu nebo prodej zbo₧φ, poskytovßnφ slu₧eb nebo jinΘ v²kony sponzora. Sponzorem se rozumφ prßvnickß nebo fyzickß osoba, kterß takov² p°φsp∞vek k tomuto ·Φelu poskytne.
(4) Zadavatelem reklamy (dßle jen "zadavatel") je pro ·Φely tohoto zßkona prßvnickß nebo fyzickß osoba, kterß objednala u jinΘ prßvnickΘ nebo fyzickΘ osoby reklamu.
(5) Zpracovatelem reklamy (dßle jen "zpracovatel") je pro ·Φely tohoto zßkona prßvnickß nebo fyzickß osoba, kterß pro sebe nebo pro jinou prßvnickou nebo fyzickou osobu zpracovala reklamu.
(6) èi°itelem reklamy (dßle jen "Üi°itel") je pro ·Φely tohoto zßkona prßvnickß nebo fyzickß osoba, kterß reklamu ve°ejn∞ Üφ°φ.
(7) Ustanovenφ tohoto zßkona se vztahujφ na sponzorovßnφ, pokud nenφ dßle stanoveno jinak.
| 1) | º 1 zßkona Φ. 137/1995 Sb., o ochrann²ch znßmkßch. |
| 2) | º 3 pφsm. a) zßkona Φ. 46/2000 Sb., o prßvech a povinnostech p°i vydßvßnφ periodickΘho tisku a o zm∞n∞ n∞kter²ch dalÜφch zßkon∙ (tiskov² zßkon). |
| 3) | º 1 zßkona Φ. 37/1995 Sb., o neperiodick²ch publikacφch. |
| 4) | º 1 odst. 1 pφsm. c) zßkona Φ. 273/1993 Sb., o n∞kter²ch podmφnkßch v²roby, Üφ°enφ a archivovßnφ audiovizußlnφch d∞l, o zm∞n∞ a dopln∞nφ n∞kter²ch zßkon∙ a n∞kter²ch dalÜφch p°edpis∙.". |
2. º 2 vΦetn∞ poznßmek pod Φarou Φ. 5) a₧ 7) znφ:
(1) Zakazuje se
| a) | reklama zbo₧φ, slu₧eb nebo jin²ch v²kon∙ Φi hodnot, jejich₧ prodej, poskytovßnφ nebo Üφ°enφ je v rozporu s prßvnφmi p°edpisy, |
| b) | reklama zalo₧enß na podprahovΘm vnφmßnφ. Takovou reklamou se pro ·Φely tohoto zßkona rozumφ reklama, kterß by m∞la vliv na podv∞domφ fyzickΘ osoby, ani₧ by ji tato osoba v∞dom∞ vnφmala, |
| c) | reklama klamavß,5) |
| d) | reklama skrytß. Takovou reklamou se pro ·Φely tohoto zßkona rozumφ reklama, u nφ₧ je obtφ₧nΘ rozliÜit, ₧e se jednß o reklamu, zejmΘna proto, ₧e nenφ jako reklama oznaΦena, |
| e) | Üφ°enφ nevy₧ßdanΘ reklamy, pokud vede k v²daj∙m adresßta nebo pokud adresßta obt∞₧uje. |
(2) Srovnßvacφ reklama6) je p°φpustnß za podmφnek stanoven²ch tφmto zßkonem a zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpisem.7)
(3) Reklama nesmφ b²t v rozporu s dobr²mi mravy, zejmΘna nesmφ obsahovat jakoukoliv diskriminaci z d∙vod∙ rasy, pohlavφ nebo nßrodnosti nebo napadat nßbo₧enskΘ nebo nßrodnostnφ cφt∞nφ, ohro₧ovat obecn∞ nep°ijateln²m zp∙sobem mravnost, sni₧ovat lidskou d∙stojnost, obsahovat prvky pornografie, nßsilφ nebo prvky vyu₧φvajφcφ motivu strachu. Reklama nesmφ napadat politickΘ p°esv∞dΦenφ.
(4) Reklama nesmφ podporovat chovßnφ poÜkozujφcφ zdravφ nebo ohro₧ujφcφ bezpeΦnost osob nebo majetku, jako₧ i jednßnφ poÜkozujφcφ zßjmy na ochranu ₧ivotnφho prost°edφ.
(5) Reklama Üφ°enß spoleΦn∞ s jin²m sd∞lenφm musφ b²t z°eteln∞ rozliÜitelnß a vhodn²m zp∙sobem odd∞lena od ostatnφho sd∞lenφ.
| 5) | º 45 zßkona Φ. 513/1991 Sb., obchodnφ zßkonφk. |
| 6) | º 50a odst. 1 zßkona Φ. 513/1991 Sb., ve zn∞nφ zßkona Φ. 370/2000 Sb. |
| 7) | º 50a odst. 2 a 3 zßkona Φ. 513/1991 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙.". |
3. Za º 2 se vklßdajφ novΘ º 2a a₧ 2c, kterΘ vΦetn∞ nadpisu a poznßmek pod Φarou Φ. 8) a 9) zn∞jφ:
Srovnßvacφ reklama na lΘΦivΘ p°φpravky urΦenΘ k podßvßnφ lidem (dßle jen "humßnnφ lΘΦivΘ p°φpravky"), zdravotnickΘ prost°edky8) nebo zdravotnφ pΘΦi je p°i spln∞nφ podmφnek stanoven²ch zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpisem7) p°φpustnß, je-li zam∞°ena na osoby oprßvn∞nΘ tyto lΘΦivΘ p°φpravky nebo zdravotnickΘ prost°edky p°edepisovat nebo vydßvat9) anebo tuto zdravotnφ pΘΦi poskytovat (dßle jen "odbornφci").
Reklama uvßd∞jφcφ zvlßÜtnφ nabφdku musφ jasn∞ a jednoznaΦn∞ uvßd∞t datum, ke kterΘmu nabφdka konΦφ, p°φpadn∞ musφ uvΘst ·daj o tom, ₧e zvlßÜtnφ nabφdka platφ a₧ do vyΦerpßnφ zßsob nabφzenΘho zbo₧φ. Jestli₧e zvlßÜtnφ nabφdka nezaΦala jeÜt∞ p∙sobit, musφ b²t v reklam∞ takΘ uvedeno datum zaΦßtku obdobφ, b∞hem kterΘho zvlßÜtnφ cena nebo jinΘ zvlßÜtnφ podmφnky budou platit.
Reklama nesmφ, pokud jde o osoby mladÜφ 18 let,
| a) | podporovat chovßnφ ohro₧ujφcφ jejich zdravφ, psychick² nebo morßlnφ v²voj, |
| b) | doporuΦovat ke koupi v²robky nebo slu₧by s vyu₧itφm jejich nezkuÜenosti nebo d∙v∞°ivosti, |
| c) | nabßdat, aby p°emlouvaly svΘ rodiΦe nebo zßkonnΘ zßstupce nebo jinΘ osoby ke koupi v²robk∙ nebo slu₧eb, |
| d) | vyu₧φvat jejich zvlßÜtnφ d∙v∞ry v∙Φi jejich rodiΦ∙m nebo zßkonn²m zßstupc∙m nebo jin²m osobßm, |
| e) | nevhodn²m zp∙sobem je ukazovat v nebezpeΦn²ch situacφch. |
| 8) | º 2 zßkona Φ. 123/2000 Sb., o zdravotnick²ch prost°edcφch a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙. |
| 9) | Zßkon Φ. 20/1966 Sb., o pΘΦi o zdravφ lidu, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| Zßkon Φ. 160/1992 Sb., o zdravotnφ pΘΦi v nestßtnφch zdravotnick²ch za°φzenφch, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. | |
| Zßkon Φ. 79/1997 Sb., o lΘΦivech a o zm∞nßch a dopln∞nφ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙.". |
4. º 3 vΦetn∞ nadpisu a poznßmek pod Φarou Φ. 10) a 11) znφ:
(1) Reklama na tabßkovΘ v²robky10) nesmφ
| a) | b²t zam∞°ena na osoby mladÜφ 18 let zejmΘna u₧itφm prvk∙, motiv∙, prost°edk∙ nebo akcφ, kterΘ jsou takov²m osobßm p°evß₧n∞ urΦenΘ anebo volnou distribucφ p°edm∞t∙ spojen²ch s u₧φvßnφm tabßkov²ch v²robk∙, kterΘ by byly p°ita₧livΘ pro osoby mladÜφ 18 let, |
| b) | znßzor≥ovat osoby mladÜφ 18 let; v reklam∞ na tyto v²robky mohou b²t znßzorn∞ny pouze osoby, kterΘ jsou nebo se zdajφ b²t starÜφ 25 let, |
| c) | b²t umφst∞na v tiskov²ch mΘdiφch urΦen²ch osobßm mladÜφm 18 let, |
| d) | b²t umφst∞na na velkoploÜn²ch plakßtech ve vzdßlenosti menÜφ ne₧ 300 m od Ükol,11) d∞tsk²ch h°iÜ¥ a podobn²ch za°φzenφ, kterß jsou urΦena p°edevÜφm nezletil²m; velkoploÜn²mi plakßty se pro ·Φely tohoto zßkona rozum∞jφ plakßty, jejich₧ plocha je v∞tÜφ ne₧ 10 m2, |
| e) | nabßdat ke kou°enφ slovy v imperativnφm tvaru nebo tφm, ₧e zobrazuje scΘny, kde lidΘ kou°φ nebo dr₧φ cigarety, balφΦky cigaret nebo jinΘ tabßkovΘ v²robky nebo ku°ßckΘ pot°eby. |
(2) Reklama na tabßkovΘ v²robky musφ obsahovat z°etelnΘ varovßnφ tohoto zn∞nφ: "Ministerstvo zdravotnictvφ varuje: kou°enφ zp∙sobuje rakovinu". Text varovßnφ musφ b²t uveden na bφlΘm podkladu uspo°ßdanΘm podΘl spodnφho okraje reklamnφ plochy v rozsahu nejmΘn∞ 20 % plochy. Text musφ b²t vytiÜt∞n Φern²m velk²m tuΦn²m pφsmem tak, aby dosßhl celkovou v²Üku nejmΘn∞ 80 % v²Üky bφlΘho podkladu. V²Üka pφsma zdravotnφho varovßnφ musφ b²t nejmΘn∞ stejnß jako v²Üka pφsma ·vodnφ v∞ty.
| 10) | º 2 pφsm. v) zßkona Φ. 110/1997 Sb., o potravinßch a tabßkov²ch v²robcφch a o zm∞n∞ a dopln∞nφ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 306/2000 Sb. |
| 11) | Zßkon Φ. 29/1984 Sb., o soustav∞ zßkladnφch Ükol, st°ednφch Ükol a vyÜÜφch odborn²ch Ükol (Ükolsk² zßkon), ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| Zßkon Φ. 564/1990 Sb., o stßtnφ sprßv∞ a samosprßv∞ ve Ükolstvφ, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙.". |
5. º 4 vΦetn∞ nadpisu a poznßmky pod Φarou Φ. 12) znφ:
Reklama na alkoholickΘ nßpoje12) nesmφ
| a) | nabßdat k nest°φdmΘmu u₧φvßnφ alkoholick²ch nßpoj∙ anebo zßporn∞ Φi ironicky hodnotit abstinenci nebo zdr₧enlivost, |
| b) | b²t zam∞°ena na osoby mladÜφ 18 let, zejmΘna nesmφ tyto osoby ani osoby, kterΘ jako mladÜφ 18 let vyhlφ₧ejφ, zobrazovat p°i spot°eb∞ alkoholick²ch nßpoj∙ nebo nesmφ vyu₧φvat prvky, prost°edky nebo akce, kterΘ osoby mladÜφ 18 let oslovujφ, |
| c) | spojovat spot°ebu alkoholu se zv²Üen²mi v²kony nebo b²t u₧ita v souvislosti s °φzenφm vozidla, |
| d) | vytvß°et dojem, ₧e spot°eba alkoholu p°ispφvß ke spoleΦenskΘmu nebo sexußlnφmu ·sp∞chu, |
| e) | tvrdit, ₧e alkohol v nßpoji mß lΘΦebnΘ vlastnosti nebo povzbuzujφcφ nebo uklid≥ujφcφ ·Φinek anebo ₧e je prost°edkem °eÜenφ osobnφch problΘm∙, |
| f) | zd∙raz≥ovat obsah alkoholu jako kladnou vlastnost nßpoje. |
| 12) | º 1 odst. 2 zßkona Φ. 37/1989 Sb., o ochran∞ p°ed alkoholismem a jin²mi toxikomaniemi.". |
6. º 5 vΦetn∞ nadpisu a poznßmek pod Φarou Φ. 13) a₧ 15) znφ:
(1) Za reklamu na humßnnφ lΘΦivΘ p°φpravky se pova₧ujφ takΘ vÜechny informace, p°esv∞dΦovßnφ nebo pobφdky urΦenΘ k podpo°e p°edepisovßnφ, dodßvßnφ, prodeje, v²deje nebo spot°eby humßnnφch lΘΦiv²ch p°φpravk∙. Dßle se za reklamu pova₧ujφ
| a) | nßvÜt∞vy obchodnφch zßstupc∙ s humßnnφmi lΘΦiv²mi p°φpravky u osob oprßvn∞n²ch je p°edepisovat, dodßvat nebo vydßvat, |
| b) | dodßvßnφ vzork∙ humßnnφch lΘΦiv²ch p°φpravk∙, |
| c) | podpora p°edepisovßnφ, v²deje a prodeje humßnnφch lΘΦiv²ch p°φpravk∙ pomocφ daru, spot°ebitelskΘ sout∞₧e a nabφdkou nebo p°φslibem jakΘhokoli prosp∞chu nebo finanΦnφ Φi v∞cnΘ odm∞ny, |
| d) | sponzorovßnφ setkßnφ navÜt∞vovan²ch odbornφky, |
| e) | sponzorovßnφ v∞deck²ch kongres∙ s ·Φastφ odbornφk∙ a ·hrada nßklad∙ na cestovnΘ a ubytovßnφ souvisejφcφch s jejich ·Φastφ. |
(2) Ustanovenφ tohoto zßkona se nevztahujφ na
| a) | oznaΦovßnφ humßnnφch lΘΦiv²ch p°φpravk∙ a na p°φbalovΘ informace podle zvlßÜtnφch prßvnφch p°edpis∙,13) |
| b) | korespondenci nutnou k zodpov∞zenφ specifick²ch dotaz∙ na konkrΘtnφ humßnnφ lΘΦiv² p°φpravek a p°φpadnΘ doprovodnΘ materißly nereklamnφ povahy, |
| c) | prodejnφ katalogy a cenφky, pokud neobsahujφ popis vlastnostφ humßnnφch lΘΦiv²ch p°φpravk∙, dßle na oznßmenφ, upozorn∞nφ a poskytnutφ informacφ, t²kajφcφch se nap°φklad zm∞n balenφ, varovßnφ p°ed ne₧ßdoucφmi ·Φinky humßnnφho lΘΦivΘho p°φpravku, |
| d) | ·daje o lidskΘm zdravφ nebo onemocn∞nφch, pokud neobsahujφ ₧ßdn² odkaz, a to ani nep°φm², na humßnnφ lΘΦiv² p°φpravek. |
(3) P°edm∞tem reklamy m∙₧e b²t pouze humßnnφ lΘΦiv² p°φpravek registrovan² podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.14)
(4) JakΘkoliv informace obsa₧enΘ v reklam∞ na humßnnφ lΘΦiv² p°φpravek musφ odpovφdat ·daj∙m uveden²m v souhrnu ·daj∙15) tohoto p°φpravku.
(5) Reklama na humßnnφ lΘΦiv² p°φpravek musφ podporovat jeho racionßlnφ pou₧φvßnφ objektivnφm p°edstavenφm tohoto p°φpravku bez p°ehßn∞nφ jeho vlastnostφ.
| 13) | Zßkon Φ. 79/1997 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| VyhlßÜka Φ. 473/2000 Sb., kterou se stanovφ podrobnosti o registraci, jejφch zm∞nßch, prodlou₧enφ, urΦovßnφ zp∙sobu v²deje lΘΦivΘho p°φpravku, o zp∙sobu oznamovßnφ a vyhodnocovßnφ ne₧ßdoucφch ·Φink∙ lΘΦivΘho p°φpravku a zp∙sob a rozsah oznßmenφ o pou₧itφ neregistrovanΘho lΘΦivΘho p°φpravku. | |
| 14) | Zßkon Φ. 79/1997 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 15) | º 2 odst. 13 zßkona Φ. 79/1997 Sb.". |
7. Za º 5 se vklßdajφ novΘ º 5a a₧ 5f, kterΘ vΦetn∞ nadpis∙ a poznßmek pod Φarou Φ. 16) a₧ 26) zn∞jφ:
(1) P°edm∞tem reklamy urΦenΘ ÜirokΘ ve°ejnosti mohou b²t humßnnφ lΘΦivΘ p°φpravky, kterΘ jsou podle svΘho slo₧enφ a ·Φelu uzp∙sobeny a koncipovßny tak, ₧e mohou b²t pou₧ity bez stanovenφ diagn≤zy, p°edpisu nebo lΘΦenφ praktick²m lΘka°em, pop°φpad∞ na radu lΘkßrnφka.
(2) P°edm∞tem reklamy zam∞°enΘ na Üirokou ve°ejnost nesmφ b²t
| a) | humßnnφ lΘΦivΘ p°φpravky, jejich₧ v²dej je vßzßn pouze na lΘka°sk² p°edpis, |
| b) | humßnnφ lΘΦivΘ p°φpravky obsahujφcφ omamnΘ nebo psychotropnφ lßtky,16) |
| c) | humßnnφ lΘΦivΘ p°φpravky, u nich₧ nebyla ·Φinnost v rßmci registraΦnφho °φzenφ posuzovßna. |
(3) Reklama zam∞°enß na Üirokou ve°ejnost nesmφ obsahovat zmφnky o indikacφch zßva₧n²ch onemocn∞nφ; za takovß onemocn∞nφ se pova₧ujφ tuberkul≤za, pohlavn∞ p°enosnΘ choroby, jinß zßva₧nß infekΦnφ onemocn∞nφ, rakovina a jinß nßdorovß onemocn∞nφ, chronickß nespavost, cukrovka a jinß metabolickß onemocn∞nφ; ustanovenφ odstavce 2 pφsm. a) a b) a ustanovenφ tohoto odstavce se nevztahujφ na vakcinaΦnφ akce schvßlenΘ Ministerstvem zdravotnictvφ.
(4) Zakazuje se poskytovßnφ vzork∙ humßnnφch lΘΦiv²ch p°φpravk∙ ÜirokΘ ve°ejnosti.
(5) Reklama zam∞°enß na Üirokou ve°ejnost musφ
| a) | b²t formulovßna tak, aby bylo z°ejmΘ, ₧e v²robek je humßnnφm lΘΦiv²m p°φpravkem, |
| b) | obsahovat nßzev humßnnφho lΘΦivΘho p°φpravku tak, jak je uveden v rozhodnutφ o registraci. Pokud humßnnφ lΘΦiv² p°φpravek obsahuje jen jednu lΘΦivou lßtku, musφ reklama obsahovat i jejφ obecn² nßzev, |
| c) | obsahovat informace nezbytnΘ pro sprßvnΘ pou₧itφ humßnnφho lΘΦivΘho p°φpravku, |
| d) | obsahovat z°etelnou, v p°φpad∞ tiÜt∞nΘ reklamy dob°e Φitelnou, v²zvu k peΦlivΘmu proΦtenφ p°φbalovΘ informace. |
(6) Reklama zam∞°enß na Üirokou ve°ejnost nesmφ
| a) | vyvolßvat dojem, ₧e porada s lΘka°em, lΘka°sk² zßkrok nebo lΘΦba nejsou pot°ebnΘ, zvlßÜt∞ nabφdkou stanovenφ diagn≤zy nebo nabφdkou lΘΦby na dßlku, |
| b) | naznaΦovat, ₧e ·Φinky podßvßnφ humßnnφho lΘΦivΘho p°φpravku jsou zaruΦenΘ, nejsou spojeny s ne₧ßdoucφmi ·Φinky nebo jsou lepÜφ Φi rovnocennΘ ·Φink∙m jinΘ lΘΦby nebo jinΘho humßnnφho lΘΦivΘho p°φpravku, |
| c) | naznaΦovat, ₧e pou₧φvßnφm humßnnφho lΘΦivΘho p°φpravku se zlepÜφ zdravφ toho, kdo jej u₧φvß, |
| d) | naznaΦovat, ₧e nepou₧itφm humßnnφho lΘΦivΘho p°φpravku m∙₧e b²t nep°φzniv∞ ovlivn∞n zdravotnφ stav osob, s v²jimkou vakcinaΦnφch akcφ schvßlen²ch Ministerstvem zdravotnictvφ, |
| e) | b²t zam∞°ena v²hradn∞ na osoby mladÜφ 15 let, |
| f) | doporuΦovat humßnnφ lΘΦiv² p°φpravek s odvolßnφm na doporuΦenφ v∞dc∙, zdravotnick²ch odbornφk∙ nebo osob, kterΘ jimi nejsou, ale za odbornφky se vydßvajφ nebo je p°edstavujφ (nap°φklad herci) a kterΘ by dφky svΘmu skuteΦnΘmu nebo p°edpoklßdanΘmu spoleΦenskΘmu postavenφ mohly podpo°it spot°ebu lΘk∙, |
| g) | naznaΦovat, ₧e humßnnφ lΘΦiv² p°φpravek je potravinou nebo kosmetick²m p°φpravkem nebo jin²m spot°ebnφm zbo₧φm, |
| h) | naznaΦovat, ₧e bezpeΦnost Φi ·Φinnost humßnnφho lΘΦivΘho p°φpravku je zaruΦena pouze tφm, ₧e je p°φrodnφho p∙vodu, |
| i) | popisem nebo podrobn²m vylφΦenφm konkrΘtnφho pr∙b∞hu urΦitΘho p°φpadu vΘst k mo₧nΘmu chybnΘmu stanovenφ vlastnφ diagn≤zy, |
| j) | poukazovat nevhodn²m, p°ehnan²m nebo zavßd∞jφcφm zp∙sobem na mo₧nost uzdravenφ, |
| k) | pou₧φvat nevhodn²m, p°ehnan²m nebo zavßd∞jφcφm zp∙sobem vyobrazenφ zm∞n na lidskΘm t∞le zp∙soben²ch nemocφ Φi ·razem nebo p∙sobenφ humßnnφho lΘΦivΘho p°φpravku na lidskΘ t∞lo nebo jeho Φßsti, |
| l) | uvßd∞t, ₧e humßnnφ lΘΦiv² p°φpravek je registrovßn. |
(7) Reklama m∙₧e obsahovat pouze nßzev humßnnφho lΘΦivΘho p°φpravku v p°φpad∞, ₧e se jednß v²hradn∞ o p°ipomφnku takovΘho p°φpravku.
(1) Reklama na humßnnφ lΘΦivΘ p°φpravky zam∞°enß na odbornφky m∙₧e b²t Üφ°ena pouze prost°ednictvφm komunikaΦnφch prost°edk∙ urΦen²ch p°evß₧n∞ pro tyto odbornφky (nap°φklad odborn²ch neperiodick²ch publikacφ, odbornΘho periodickΘho tisku, odborn²ch audiovizußlnφch po°ad∙).
(2) Reklama podle odstavce 1 musφ obsahovat
| a) | p°esnΘ, aktußlnφ, prokazatelnΘ a dostateΦn∞ ·plnΘ ·daje umo₧≥ujφcφ odbornφk∙m vytvo°it si vlastnφ nßzor o terapeutickΘ hodnot∞ humßnnφho lΘΦivΘho p°φpravku. ┌daje p°evzatΘ z odborn²ch publikacφ nebo z odbornΘho tisku musφ b²t p°esn∞ reprodukovßny a musφ b²t uveden jejich zdroj, |
| b) | zßkladnφ informace podle schvßlenΘho souhrnu ·daj∙ o p°φpravku, vΦetn∞ data schvßlenφ nebo poslednφ revize, |
| c) | informaci o zp∙sobu v²deje humßnnφho lΘΦivΘho p°φpravku podle rozhodnutφ o registraci, |
| d) | informaci o zp∙sobu hrazenφ z prost°edk∙ ve°ejnΘho zdravotnφho pojiÜt∞nφ. |
(3) Obchodnφ zßstupce17) musφ p°i ka₧dΘ nßvÜt∞v∞ provedenΘ za ·Φelem reklamy humßnnφho lΘΦivΘho p°φpravku p°edat navÜtφvenΘmu odbornφkovi souhrn ·daj∙ o ka₧dΘm humßnnφm lΘΦivΘm p°φpravku, kter² je p°edm∞tem reklamy, a informaci o zp∙sobu hrazenφ t∞chto humßnnφch lΘΦiv²ch p°φpravk∙.
(4) V souvislosti s reklamou na humßnnφ lΘΦivΘ p°φpravky zam∞°enou na odbornφky se zakazuje jim nabφzet, slibovat nebo poskytovat dary nebo jin² prosp∞ch, leda₧e jsou nepatrnΘ hodnoty a majφ vztah k jimi vykonßvanΘ odbornΘ Φinnosti.
(5) Rozsah bezplatn∞ poskytovanΘho pohoÜt∞nφ p°i podpo°e prodeje musφ b²t p°im∞°en², s ohledem na hlavnφ ·Φel setkßnφ vedlejÜφ, a nesmφ b²t rozÜφ°en na jinΘ osoby ne₧ odbornφky. V takovΘm p°φpad∞ se na n∞ nevztahuje zßkaz podle odstavce 4.
(6) Odbornφci nesmφ v souvislosti s reklamou humßnnφch lΘΦiv²ch p°φpravk∙ vy₧adovat ani p°ijφmat v²hody zakßzanΘ podle odstavce 4 nebo kterΘ jsou v rozporu s odstavcem 5.
(7) Vzorky humßnnφch lΘΦiv²ch p°φpravk∙ mohou b²t poskytnuty pouze osobßm oprßvn∞n²m je p°edepisovat nebo vydßvat, a to v omezenΘm mno₧stvφ nejmenÜφho registrovanΘho balenφ dostupnΘho na trhu s nßpisem "Neprodejn² vzorek" nebo "Bezplatn² vzorek". P°φpravky obsahujφcφ omamnΘ a psychotropnφ lßtky16) se nesmφ poskytovat. Vzorky humßnnφch lΘΦiv²ch p°φpravk∙ lze poskytovat pouze na pφsemnou ₧ßdost osoby oprßvn∞nΘ je p°edepisovat a vydßvat, kterß je podepsanß a je na nφ datum vystavenφ.
(8) Reklama podle odstavce 1 m∙₧e obsahovat pouze nßzev humßnnφho lΘΦivΘho p°φpravku v p°φpad∞, ₧e se jednß v²hradn∞ o p°ipomφnku takovΘho p°φpravku.
(1) Za reklamu na zdravotnickΘ prost°edky8) se pova₧ujφ takΘ vÜechny informace, p°esv∞dΦovßnφ nebo pobφdky urΦenΘ k podpo°e p°edepisovßnφ, distribuce, prodeje nebo v²deje zdravotnick²ch prost°edk∙. Dßle se za reklamu pova₧ujφ
| a) | nßvÜt∞vy obchodnφch zßstupc∙ za ·Φelem reklamy na zdravotnickΘ prost°edky u osob oprßvn∞n²ch p°edepisovat, distribuovat, vydßvat nebo prodßvat zdravotnickΘ prost°edky, |
| b) | poskytovßnφ vzork∙ zdravotnick²ch prost°edk∙, |
| c) | podpora p°edepisovßnφ, v²deje nebo prodeje zdravotnick²ch prost°edk∙ pomocφ dar∙, sout∞₧φ, nabφdkou nebo p°φslibem jakΘhokoliv prosp∞chu nebo finanΦnφ Φi v∞cnΘ odm∞ny pro osoby oprßvn∞nΘ p°edepisovat, distribuovat, vydßvat nebo prodßvat zdravotnickΘ prost°edky, |
| d) | sponzorovßnφ setkßnφ navÜt∞vovan²ch osobami oprßvn∞n²mi p°edepisovat, distribuovat, vydßvat nebo prodßvat zdravotnickΘ prost°edky, |
| e) | sponzorovßnφ v∞deck²ch kongres∙ s ·Φastφ osob oprßvn∞n²ch p°edepisovat, distribuovat, vydßvat nebo prodßvat zdravotnickΘ prost°edky, a takΘ hrazenφ s jejich ·Φastφ souvisejφcφch nßklad∙ na cestovnΘ a ubytovßnφ. |
(2) P°edm∞tem reklamy m∙₧e b²t pouze zdravotnick² prost°edek, kter² spl≥uje po₧adavky pro uvedenφ na trh podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.18) Zadavatelem reklamy na zdravotnick² prost°edek m∙₧e b²t pouze v²robce nebo dovozce konkrΘtnφho zdravotnickΘho prost°edku.
(3) Reklama na zdravotnick² prost°edek musφ obsahovat
| a) | informaci, ze kterΘ je z°ejmΘ, ₧e v²robek je zdravotnick²m prost°edkem, |
| b) | nßzev a oznaΦenφ zdravotnickΘho prost°edku v souladu s nßzvem a oznaΦenφm v prohlßÜenφ o shod∞19) vydan²m k tomuto zdravotnickΘmu prost°edku, |
| c) | urΦen² ·Φel pou₧itφ zdravotnickΘho prost°edku, kter² je v souladu s urΦen²m ·Φelem pou₧itφ uveden²m v nßvodu k pou₧itφ19) zdravotnickΘho prost°edku. |
(4) SouΦßstφ sponzorovßnφ televiznφch a rozhlasov²ch po°ad∙ prßvnick²mi nebo fyzick²mi osobami, jejich₧ Φinnost zahrnuje v²robu, distribuci, v²dej nebo prodej zdravotnick²ch prost°edk∙, m∙₧e b²t propagace obchodnφ firmy, nßzvu nebo jmΘna a p°φjmenφ nebo symbolu tΘto osoby, ale nesmφ b²t propagace urΦitΘho zdravotnickΘho prost°edku, jeho₧ v²dej je vßzßn pouze na p°edepsßnφ lΘka°em nebo kter² je hrazen pln∞ nebo do urΦitΘ v²Üe z prost°edk∙ ve°ejnΘho zdravotnφho pojiÜt∞nφ.20)
(5) Pokud je pro ·Φely p°edvedenφ zdravotnickΘho prost°edku pou₧it zdravotnick² prost°edek, kter² neodpovφdß zvlßÜtnφmu prßvnφmu p°edpisu,18) musφ b²t tento zdravotnick² prost°edek viditeln∞ oznaΦen tak, aby bylo z°ejmΘ, ₧e nebude uveden na trh, nap°φklad nßpisem "Neprodejn² vzorek".
(6) P°edm∞tem reklamy urΦenΘ ÜirokΘ ve°ejnosti nemohou b²t zdravotnickΘ prost°edky,
| a) | jejich₧ v²dej je vßzßn na p°edepsßnφ lΘka°em, |
| b) | kterΘ mohou b²t dodßvßny pouze zdravotnick²m za°φzenφm, za°φzenφm socißlnφ pΘΦe, pop°φpad∞ zdravotnick²m pracovnφk∙m,21) |
| c) | jejich₧ aplikaci mohou u₧ivatelΘ provßd∞t pouze ve spojitosti s lΘΦbou nebo kontrolou provßd∞nou lΘka°em. |
(7) Reklama na zdravotnickΘ prost°edky urΦenß ÜirokΘ ve°ejnosti musφ obsahovat z°etelnou, v p°φpad∞ tiÜt∞nΘ reklamy dob°e Φitelnou v²zvu k peΦlivΘmu proΦtenφ nßvodu k pou₧itφ a p°φpadnΘ konzultaci s odbornφkem.
(8) Reklama na zdravotnickΘ prost°edky urΦenß ÜirokΘ ve°ejnosti nesmφ
| a) | vyvolßvat dojem, ₧e pouh²m pou₧itφm zdravotnickΘho prost°edku lze ovlivnit zdravotnφ stav, a z tohoto d∙vodu nenφ t°eba odbornΘ lΘka°skΘ pΘΦe, |
| b) | vyvolßvat dojem, ₧e p°i pou₧φvßnφ zdravotnickΘho prost°edku v souladu s jeho urΦen²m ·Φelem pou₧itφ nem∙₧e dojφt k v²skytu ₧ßdn²ch vedlejÜφch ·Φink∙, |
| c) | b²t zam∞°ena v²hradn∞ nebo p°evß₧n∞ na osoby mladÜφ 15 let, |
| d) | p°isuzovat zdravotnickΘmu prost°edku ·Φinky, kterΘ nejsou prokazatelnΘ, |
| e) | naznaΦovat, ₧e ·Φinek zdravotnickΘho prost°edku se vyrovnß ·Φinku jinΘho zdravotnickΘho prost°edku nebo jej p°evyÜuje, |
| f) | popisem nebo podrobn²m vylφΦenφm konkrΘtnφho p°φpadu vΘst k mo₧nΘmu chybnΘmu stanovenφ vlastnφ diagn≤zy. |
(9) Reklama na zdravotnickΘ prost°edky zam∞°enß na osoby oprßvn∞nΘ p°edepisovat, distribuovat, vydßvat nebo prodßvat zdravotnickΘ prost°edky m∙₧e b²t Üφ°ena pouze prost°ednictvφm komunikaΦnφch prost°edk∙ urΦen²ch p°evß₧n∞ pro tyto osoby (nap°φklad odborn²ch neperiodick²ch publikacφ, odbornΘho periodickΘho tisku, odborn²ch audiovizußlnφch po°ad∙) a musφ obsahovat dostateΦnΘ, dolo₧itelnΘ a objektivnφ ·daje, kterΘ umo₧nφ osobßm oprßvn∞n²m p°edepisovat, distribuovat, vydßvat nebo prodßvat zdravotnickΘ prost°edky, vytvo°it si vlastnφ nßzor na terapeutick² p°φnos konkrΘtnφho zdravotnickΘho prost°edku.
Reklama na potraviny22) nesmφ uvßd∞t v omyl zejmΘna
| a) | pokud jde o charakteristiku potravin, jejich vlastnostφ, slo₧enφ, mno₧stvφ, trvanlivost, p∙vod nebo vznik a zp∙sob zpracovßnφ nebo v²roby, |
| b) | pokud jde o p°isuzovßnφ ·Φink∙ nebo vlastnostφ, kterΘ potravina nevykazuje, |
| c) | vyvolßnφm dojmu, ₧e potraviny vykazujφ zvlßÜtnφ charakteristickΘ vlastnosti, kdy₧ ve skuteΦnosti tyto vlastnosti majφ vÜechny podobnΘ potraviny, |
| d) | tφm, ₧e p°isuzuje potravin∞ schopnost p°edchßzet, oÜet°ovat nebo lΘΦit lidskΘ choroby nebo na takovΘ schopnosti odkazovat; to neplatφ pro minerßlnφ vody a pro potraviny urΦenΘ podle zvlßÜtnφch prßvnφch p°edpis∙23) pro zvlßÜtnφ v²₧ivu. |
(1) Reklama na poΦßteΦnφ kojeneckou v²₧ivu24) musφ obsahovat pouze v∞deckΘ a v∞cn∞ sprßvnΘ ·daje, m∙₧e b²t uvßd∞na pouze v publikacφch zam∞°en²ch na pΘΦi o kojence a ve v∞deck²ch publikacφch a nesmφ vΘst k zßv∞ru, ₧e poΦßteΦnφ kojeneckß v²₧iva je rovnocennß mate°skΘmu mlΘku nebo je lepÜφ.
(2) V prodejnßch je zakßzßna reklama, kterß je zp∙sobilß podn∞covat Üirokou ve°ejnost ke koupi poΦßteΦnφ kojeneckΘ v²₧ivy, zejmΘna rozdßvßnφm vzork∙, zvlßÜtnφm zp∙sobem vystavenφ, poukazem na slevu nebo zvlßÜtnφ v²hodou.
(3) V²robc∙m a prodejc∙m poΦßteΦnφ kojeneckΘ v²₧ivy se zakazuje p°edßvat na ve°ejnosti bezplatn∞ nebo se slevou v²robky, vzorky nebo dary na podporu prodeje. Zßkaz podle v∞ty prvnφ se vztahuje i na p°edßvßnφ v²robk∙ se slevou, vzork∙ nebo jin²ch propagaΦnφch dßrk∙ t∞hotn²m ₧enßm, matkßm a Φlen∙m jejich rodin na ve°ejnosti; zßkaz podle v∞ty prvnφ se nevztahuje na dary nebo poskytnutφ se slevou zdravotnick²m, charitativnφm nebo humanitßrnφm institucφm pro jejich internφ pou₧itφ nebo pro distribuci vn∞ t∞chto institucφ a organizacφ.
(1) Reklama na poΦßteΦnφ a pokraΦovacφ25) kojeneckou v²₧ivu
| a) | musφ obsahovat pot°ebnΘ informace o sprßvnΘm u₧itφ v²robku a nesmφ p∙sobit proti kojenφ, |
| b) | nesmφ obsahovat pojem jako "humanizovanΘ" nebo "maternizovanΘ" nebo podobn² v²raz, vyvolßvajφcφ dojem, ₧e se pln∞ nahrazuje p°irozenΘ kojenφ. |
(2) Reklama na poΦßteΦnφ kojeneckou v²₧ivu
| a) | musφ obsahovat z°eteln² text: "D∙le₧itΘ upozorn∞nφ" poukazujφcφ na p°ednost kojenφ a doporuΦujφcφ, aby v²robek byl u₧φvßn jen na radu nezßvisl²ch odbornφk∙ z oboru medicφny, v²₧ivy nebo lΘΦiv nebo jin²ch osob profesionßln∞ se zab²vajφcφch pΘΦφ o kojence a malΘ d∞ti, |
| b) | nesmφ obsahovat vyobrazenφ kojence ani jin² obrßzek nebo tvrzenφ, kterΘ by mohlo idealizovat nßhradu mate°skΘho mlΘka. M∙₧e vÜak obsahovat grafickΘ znßzorn∞nφ pro snadnou identifikaci v²robku a pro ilustraci zp∙sobu p°φpravy. |
(3) Reklama na poΦßteΦnφ a pokraΦovacφ kojeneckou v²₧ivu, zam∞°enß na t∞hotnΘ ₧eny a matky mal²ch d∞tφ, musφ v₧dy obsahovat jednoznaΦnΘ informace uvedenΘ ve zvlßÜtnφch prßvnφch p°edpisech.26)
| 16) | º 2 pφsm. a) zßkona Φ. 167/1998 Sb., o nßvykov²ch lßtkßch a o zm∞n∞ n∞kter²ch dalÜφch zßkon∙. |
| 17) | º 652 zßkona Φ. 513/1991 Sb., ve zn∞nφ zßkona Φ. 370/2000 Sb. |
| 18) | º 13 zßkona Φ. 22/1997 Sb., o technick²ch po₧adavcφch na v²robky a o zm∞n∞ a dopln∞nφ n∞kter²ch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 71/2000 Sb. |
| 19) | Nap°φklad zßkon Φ. 22/1997 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙, na°φzenφ vlßdy Φ. 181/2001 Sb., kter²m se stanovφ technickΘ po₧adavky na zdravotnickΘ prost°edky, ve zn∞nφ na°φzenφ vlßdy Φ. 336/2001 Sb., a na°φzenφ vlßdy Φ. 191/2001 Sb., kter²m se stanovφ technickΘ po₧adavky na aktivnφ implantabilnφ zdravotnickΘ prost°edky, ve zn∞nφ na°φzenφ vlßdy Φ. 337/2001 Sb. |
| 20) | º 15 odst. 5 a 6 zßkona Φ. 48/1997 Sb., o ve°ejnΘm zdravotnφm pojiÜt∞nφ a o zm∞n∞ a dopln∞nφ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙. |
| 21) | VyhlßÜka Φ. 77/1981 Sb., o zdravotnick²ch pracovnφcφch a o jin²ch odborn²ch pracovnφcφch ve zdravotnictvφ. |
| 22) | º 2 pφsm. a) zßkona Φ. 110/1997 Sb., ve zn∞nφ zßkona Φ. 306/2000 Sb. |
| 23) | VyhlßÜka Φ. 23/2001 Sb., kterou se stanovφ druhy potravin urΦenΘ pro zvlßÜtnφ v²₧ivu a zp∙sob jejich pou₧itφ. |
| VyhlßÜka Φ. 292/1997 Sb., o po₧adavcφch na zdravotnφ nezßvadnost balen²ch vod a o zp∙sobu jejich ·pravy, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. | |
| 24) | º 4 odst. 1 pφsm. c) vyhlßÜky Φ. 23/2001 Sb. |
| 25) | º 4 odst. 1 pφsm. d) vyhlßÜky Φ. 23/2001 Sb. |
| 26) | º 6 zßkona Φ. 110/1997 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| º 6 vyhlßÜky Φ. 23/2001 Sb.". |
8. º 6 vΦetn∞ nadpisu a poznßmky pod Φarou Φ. 27) znφ:
Reklama na st°elnΘ zbran∞ a st°elivo27) m∙₧e b²t Üφ°ena jen
| a) | odbornφk∙m a podnikatel∙m v oblasti v²roby a prodeje st°eln²ch zbranφ a st°eliva, |
| b) | v prostorßch, v nich₧ se st°elnΘ zbran∞ nebo st°elivo vyrßbφ, nabφzφ, prodßvß, u₧φvß a vystavuje nebo v nich₧ dochßzφ k uzavφrßnφ smluv na dodßvky st°eln²ch zbranφ a st°eliva, |
| c) | v odborn²ch publikacφch a periodickΘm tisku2) zam∞°en²ch obecn∞ na problematiku st°eln²ch zbranφ a st°eliva a v dalÜφch tiÜt∞n²ch materißlech urΦen²ch pro prodejce a dr₧itele st°eln²ch zbranφ a st°eliva. |
| 27) | Zßkon Φ. 288/1995 Sb., o st°eln²ch zbranφch a st°elivu (zßkon o st°eln²ch zbranφch), ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙.". |
9. Za º 6a se vklßdß nov² º 6b, kter² znφ:
(1) Zpracovatel odpovφdß za obsah reklamy v plnΘm rozsahu, byla-li zpracovßna pro jeho vlastnφ pot°ebu. Pokud byla reklama zpracovßna pro pot°eby jinΘ prßvnickΘ nebo fyzickΘ osoby, odpovφdajφ za jejφ soulad se zßkonem zpracovatel a zadavatel spoleΦn∞ a nerozdφln∞, nenφ-li dßle stanoveno jinak.
(2) èi°itel odpovφdß za zp∙sob Üφ°enφ reklamy podle tohoto zßkona. èi°itel je povinen oznßmit osob∞, kterß prokß₧e oprßvn∞n² zßjem, kdo je zadavatelem a zpracovatelem reklamy.
(3) Zadavatel se zprostφ odpov∞dnosti za obsah Üφ°enΘ reklamy, kter² je v rozporu se zßkonem, prokß₧e-li, ₧e zpracovatel nedodr₧el p°i jejφm zpracovßnφ jeho pokyny, a v d∙sledku toho je obsah tΘto reklamy v rozporu se zßkonem. Zpracovatel se nem∙₧e zprostit odpov∞dnosti za obsah Üφ°enΘ reklamy poukazem na jejφ zadßnφ zadavatelem, leda₧e by se jednalo o ·daje, jejich₧ pravdivost nenφ schopen posoudit ani s vynalo₧enφm veÜkerΘho ·silφ.
(4) P°φjemce p°φsp∞vku podle º 1 odst. 3 odpovφdß za jeho vyu₧itφ v souladu s tφmto zßkonem.".
10. º 7 vΦetn∞ poznßmek pod Φarou Φ. 28) a₧ 32) znφ:
Orgßnem p°φsluÜn²m k v²konu dozoru nad dodr₧ovßnφm tohoto zßkona (dßle jen "orgßn dozoru"), je
| a) | Rada pro rozhlasovΘ a televiznφ vysφlßnφ28) pro reklamu Üφ°enou v rozhlasovΘm a televiznφm vysφlßnφ a pro sponzorovßnφ v rozhlasovΘm a televiznφm vysφlßnφ, |
| b) | Stßtnφ ·stav pro kontrolu lΘΦiv29) pro reklamu na humßnnφ lΘΦivΘ p°φpravky a sponzorovßnφ v tΘto oblasti, s v²jimkou p∙sobnosti podle pφsmena a), |
| c) | Ministerstvo zdravotnictvφ30) pro reklamu na zdravotnickΘ prost°edky a sponzorovßnφ v tΘto oblasti, s v²jimkou p∙sobnosti podle pφsmena a), |
| d) | okresnφ ₧ivnostenskΘ ·°ady31) p°φsluÜnΘ podle sφdla32) nebo bydliÜt∞ osoby odpov∞dnΘ za dodr₧ovßnφ tohoto zßkona v ostatnφch p°φpadech. Je-li osobou odpov∞dnou za dodr₧ovßnφ tohoto zßkona zahraniΦnφ osoba, °φdφ se p°φsluÜnost ₧ivnostenskΘho ·°adu umφst∞nφm organizaΦnφ slo₧ky zahraniΦnφ osoby na ·zemφ ╚eskΘ republiky; nemß-li zahraniΦnφ fyzickß osoba na ·zemφ ╚eskΘ republiky z°φzenu organizaΦnφ slo₧ku, °φdφ se mφstnφ p°φsluÜnost ₧ivnostenskΘho ·°adu mφstem povolenΘho pobytu na ·zemφ ╚eskΘ republiky; nemß-li zahraniΦnφ fyzickß osoba na ·zemφ ╚eskΘ republiky ani organizaΦnφ slo₧ku, ani jφ nebyl povolen pobyt, °φdφ se mφstnφ p°φsluÜnost ₧ivnostenskΘho ·°adu mφstem podnikßnφ32) tΘto osoby na ·zemφ ╚eskΘ republiky. |
| 28) | Zßkon Φ. 231/2001 Sb., o provozovßnφ rozhlasovΘho a televiznφho vysφlßnφ a o zm∞n∞ dalÜφch zßkon∙. |
| 29) | º 9 zßkona Φ. 79/1997 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 30) | º 38 pφsm. d) bod 3 zßkona Φ. 123/2000 Sb. |
| 31) | Zßkon Φ. 570/1991 Sb., o ₧ivnostensk²ch ·°adech, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 32) | º 2 odst. 3 zßkona Φ. 513/1991 Sb., ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙.". |
11. Za º 7 se vklßdajφ novΘ º 7a a 7b, kterΘ vΦetn∞ poznßmky pod Φarou Φ. 33) zn∞jφ:
(1) Zpracovatel reklamy je povinen uchovßvat ukßzku (kopii) ka₧dΘ reklamy nejmΘn∞ po dobu 12 m∞sφc∙ ode dne, kdy byla reklama naposledy Üφ°ena. V p°φpad∞, ₧e bylo zahßjeno sprßvnφ °φzenφ33) podle tohoto zßkona p°ed uplynutφm lh∙ty uvedenΘ ve v∞t∞ prvnφ, je zpracovatel reklamy povinen uchovßvat ukßzku (kopii) reklamy, kterß je p°edm∞tem sprßvnφho °φzenφ, a₧ do pravomocnΘho rozhodnutφ ve v∞ci. Na pφsemnΘ vy₧ßdßnφ je povinen bezplatn∞ zap∙jΦit na dobu nezbytn∞ nutnou kopii reklamy orgßn∙m dozoru.
(2) Zadavatel reklamy je povinen na v²zvu orgßn∙ dozoru pro ·Φely sprßvnφho °φzenφ podle tohoto zßkona sd∞lit bez zbyteΦnΘho odkladu ·daje o Üi°iteli a o zpracovateli jφm zadanΘ reklamy.
(3) Zpracovatel reklamy je povinen na v²zvu orgßn∙ dozoru pro ·Φely sprßvnφho °φzenφ podle tohoto zßkona sd∞lit bez zbyteΦnΘho odkladu ·daje o zadavateli reklamy a o Üi°iteli reklamy, je-li mu znßm.
(4) èi°itel reklamy je povinen na v²zvu orgßn∙ dozoru pro ·Φely sprßvnφho °φzenφ podle tohoto zßkona sd∞lit bez zbyteΦnΘho odkladu ·daje o osob∞, kterß u n∞j Üφ°enφ reklamy objednala.
(5) Povinnosti podle odstavc∙ 1 a₧ 4 se vztahujφ i na zpracovatele, zadavatele a Üi°itele teleshoppingu.
(1) P°i posuzovßnφ, zda je reklama klamavß, orgßn dozoru bere v ·vahu vÜechny jejφ rysy a p°edevÜφm informace, kterΘ obsahuje, a p°itom posuzuje
| a) | charakteristiky zbo₧φ nebo slu₧eb, jich₧ se reklama t²kß, zejmΘna jejich dostupnost, provedenφ, p∙vod, zp∙sob vyu₧itφ, vhodnost k vyu₧itφ, v²sledky, kterΘ lze od vyu₧itφ oΦekßvat, a v²sledky zkouÜek nebo prov∞rek provßd∞n²ch na zbo₧φ nebo slu₧bßch, |
| b) | cenu nebo zp∙sob, jak²m je cena vypoΦtena, a podmφnky, za nich₧ je zbo₧φ dodßvßno nebo slu₧by poskytovßny, |
| c) | charakteristiku a hodnocenφ zadavatele reklamy, zejmΘna jeho kvalifikaci, dr₧enφ pr∙myslov²ch a jin²ch prßv a jeho ocen∞nφ na v²stavßch a sout∞₧φch. |
(2) Orgßn dozoru je oprßvn∞n po₧adovat na zadavateli reklamy podle odstavce 1 p°edlo₧enφ d∙kaz∙ o sprßvnosti skutkov²ch tvrzenφ v reklam∞, je-li takov² po₧adavek p°im∞°en² s ohledem na okolnosti p°φpadu nebo na oprßvn∞nΘ zßjmy zadavatele reklamy nebo jinΘ osoby.
(3) Orgßn dozoru m∙₧e pova₧ovat tvrzenφ v reklam∞ za nesprßvnß, jestli₧e d∙kazy po₧adovanΘ podle odstavce 2 nebyly poskytnuty ve stanovenΘ lh∙t∞ nebo v nezbytn∞ nutnΘm rozsahu.
(4) Proti rozhodnutφ orgßnu dozoru podle tohoto zßkona lze podat opravn² prost°edek k soudu ve lh∙t∞ 30 dn∙ ode dne doruΦenφ rozhodnutφ.
| 33) | Zßkon Φ. 71/1967 Sb., o sprßvnφm °φzenφ (sprßvnφ °ßd), ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙.". |
12. V º 8 odstavec 1 znφ:
"(1) Orgßn dozoru ulo₧φ, nestanovφ-li zvlßÜtnφ zßkon jinak,
| a) | zadavateli, zpracovateli nebo Üi°iteli reklamy, kterß je v rozporu s tφmto zßkonem, pokutu a₧ do v²Üe 2 000 000 KΦ podle zßva₧nosti poruÜenφ povinnosti, a to i opakovan∞, |
| b) | zadavateli, zpracovateli nebo Üi°iteli reklamy za poruÜenφ ustanovenφ o zßkazu reklamy zalo₧enΘ na podprahovΘm vnφmßnφ podle º 2 odst. 1 pφsm. b) pokutu od 2 000 000 KΦ do 5 000 000 KΦ, |
| c) | zadavateli, zpracovateli a Üi°iteli reklamy, kterß je klamavß podle º 2 odst. 1 pφsm. c), pokutu a₧ do v²Üe 10 000 000 KΦ podle zßva₧nosti, a to i opakovan∞, |
| d) | prßvnickΘ nebo fyzickΘ osob∞, kterß poruÜila podmφnky pro sponzorovßnφ stanovenΘ tφmto zßkonem, pokutu a₧ do v²Üe 2 000 000 KΦ, |
| e) | fyzickΘ nebo prßvnickΘ osob∞, kterß nesplnila povinnost podle º 7a odst. 1 a₧ 4, pokutu a₧ do v²Üe 500 000 KΦ, |
| f) | jinΘ osob∞, kterß poruÜila podmφnky stanovenΘ tφmto zßkonem, pokutu a₧ do v²Üe 100 000 KΦ.". |
13. V º 8 se za odstavec 1 vklßdajφ novΘ odstavce 2, 3 a 4, kterΘ zn∞jφ:
"(2) Orgßn dozoru m∙₧e na°φdit odstran∞nφ nebo ukonΦenφ reklamy, kterß je v rozporu se zßkonem, a urΦit k tomu p°im∞°enou lh∙tu.
(3) Orgßn dozoru m∙₧e rozhodnutφ podle odstavc∙ 1 a 2 vhodn²m zp∙sobem zve°ejnit.
(4) P°i urΦenφ v²Üe pokuty se p°ihlφ₧φ zejmΘna k zßva₧nosti, zp∙sobu, dob∞ trvßnφ a nßsledk∙m protiprßvnφho jednßnφ.".
Dosavadnφ odstavce 2, 3 a 4 se oznaΦujφ jako odstavce 5, 6 a 7.
14. V º 8 odst. 6 v∞ta druhß znφ: "Pokutu vybφrß orgßn dozoru, kter² ji ulo₧il, a vymßhß ·zemnφ finanΦnφ orgßn34) podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.35)".
Poznßmky pod Φarou Φ. 34) a 35) zn∞jφ:
| "34) | Zßkon Φ. 531/1990 Sb., o ·zemnφch finanΦnφch orgßnech, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 35) | Zßkon Φ. 337/1992 Sb., o sprßv∞ danφ a poplatk∙, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙.". |
15. V º 8 odst. 7 se slova "m∙₧e vy₧ßdat" nahrazujφ slovy "v pochybnostech vy₧ßdß".
16. Za º 8 se vklßdß nov² º 8a, kter² znφ:
Pokud tento zßkon nestanovφ jinak, vztahuje se na °φzenφ ve v∞cech upraven²ch tφmto zßkonem sprßvnφ °ßd.33)".
Zßkon Φ. 79/1997 Sb., o lΘΦivech a o zm∞nßch a dopln∞nφ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 149/2000 Sb., zßkona Φ. 153/2000 Sb., zßkona Φ. 258/2000 Sb. a zßkona Φ. 102/2001 Sb., se m∞nφ takto:
1. V º 20 se na konci odstavce 2 teΦka nahrazuje Φßrkou a dopl≥uje se pφsmeno k), kterΘ znφ:
| "k) | obchodnφm zßstupc∙m pov∞°en²m dr₧itelem rozhodnutφ o registraci, jde-li o reklamnφ vzorky lΘΦiv²ch p°φpravk∙ registrovan²ch tφmto dr₧itelem.". |
2. V º 26 se na konci odstavce 5 teΦka nahrazuje Φßrkou a dopl≥ujφ se pφsmena i) a₧ m), kterß vΦetn∞ poznßmky pod Φarou Φ. 17b) zn∞jφ:
| "i) | z°φdit a provozovat ve°ejn∞ p°φstupnou odbornou informaΦnφ slu₧bu o lΘΦiv²ch p°φpravcφch, pro n∞₧ je dr₧itelem rozhodnutφ o registraci, |
| j) | zajistit vyhodnocovßnφ informacφ o lΘΦiv²ch p°φpravcφch a o jejich pou₧itφ, vΦetn∞ ·daj∙ o ne₧ßdoucφch ·Φincφch, zφskan²ch prost°ednictvφm obchodnφch zßstupc∙, |
| k) | zajistit odpovφdajφcφ kvalifikaci obchodnφch zßstupc∙ a ov∞°ovat, zda obchodnφ zßstupci plnφ svΘ povinnosti podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu,17b) |
| l) | zajistit zavedenφ a udr₧ovßnφ systΘmu zaruΦujφcφho evidenci ka₧dΘho reklamnφho vzorku a jeho dohledatelnost a dßle zajistit uchovßvßnφ vzork∙ vÜech dalÜφch reklamnφch materißl∙ spolu s ·daji o tom, na kterΘ osoby je ka₧dß reklama zam∞°ena, o zp∙sobu jejφho Üφ°enφ a datem jejφho prvnφho zve°ejn∞nφ, |
| m) | informovat Stßtnφ ·stav pro kontrolu lΘΦiv, jde-li o humßnnφ lΘΦiv² p°φpravek, nebo ┌stav pro stßtnφ kontrolu veterinßrnφch biopreparßt∙ a lΘΦiv, jde-li o veterinßrnφ lΘΦiv² p°φpravek, o zm∞n∞ svΘho trvalΘho pobytu, jde-li o fyzickou osobu, Φi sφdla, jde-li o prßvnickou osobu, o zm∞n∞ osoby zmocn∞nΘ k jednßnφ s p°φsluÜn²m ·stavem a o zm∞n∞ adresy odbornΘ informaΦnφ slu₧by z°φzenΘ a provozovanΘ podle pφsmena i) a informovat Stßtnφ ·stav pro kontrolu lΘΦiv, jde-li o humßnnφ lΘΦiv² p°φpravek i o zm∞n∞ osoby odpov∞dnΘ za farmakovigilanci ustanovenΘ podle pφsmena h). |
| 17b) | Zßkon Φ. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o zm∞n∞ a dopln∞nφ zßkona Φ. 468/1991 Sb., o provozovßnφ rozhlasovΘho a televiznφho vysφlßnφ, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙.". |
1. ╪φzenφ zahßjenß p°ede dnem nabytφ ·Φinnosti tohoto zßkona se dokonΦφ podle dosavadnφch prßvnφch p°edpis∙.
2. Reklama vytvo°enß nebo Üφ°enß na zßklad∞ smluv uzav°en²ch p°ede dnem nabytφ ·Φinnosti tohoto zßkona se posuzuje po dobu 2 let ode dne nabytφ ·Φinnosti tohoto zßkona podle dosavadnφ prßvnφ ·pravy.
Tento zßkon nab²vß ·Φinnosti dnem 1. Φervna 2002.
Klaus v. r.
Havel v. r.
v z. Rychetsk² v. r.