SB═RKA Z┴KON┘ Φßstka 103
rozeslßna dne 18.9.2003

303

VYHL┴èKA

ze dne 3. zß°φ 2003,

kterou se m∞nφ vyhlßÜka Φ. 350/2000 Sb., kterou se reguluje prodej zdravotnick²ch prost°edk∙

Ministerstvo zdravotnictvφ stanovφ podle º 18 odst. 2 zßkona Φ. 123/2000 Sb., o zdravotnick²ch prost°edcφch a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 130/2003 Sb.:

╚l. I

VyhlßÜka Φ. 350/2000 Sb., kterou se reguluje prodej zdravotnick²ch prost°edk∙, se m∞nφ takto:

1. V º 1 odstavec 2 vΦetn∞ poznßmek pod Φarou Φ. 1a) a 1b) znφ:

"(2) ZdravotnickΘ prost°edky:

a)   klasifikaΦnφ t°φdy I,1a) s v²jimkou
1.  kompresivnφch nßvlek∙ a punΦochov²ch zdravotnick²ch prost°edk∙ od II. kompresivnφ t°φdy v²Üe,
2.  ortΘz se zvlßÜtnφ konstrukcφ,
3.  protΘz, pokud se posuzovßnφ shody ne·Φastnφ autorizovanß osoba;
b)   lΘka°skΘ teplom∞ry;
c)   tonometry;
d)   sterilnφ obvazovΘ prost°edky a
e)   kondomy

mohou nakupovat, skladovat a prodßvat osoby, kterΘ zφskaly pro nßkup, skladovßnφ a prodej zdravotnick²ch prost°edk∙ ₧ivnostenskΘ oprßvn∞nφ podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu1b) (dßle jen "prodejci zdravotnick²ch prost°edk∙").


1a)   Na°φzenφ vlßdy Φ. 181/2001 Sb., kter²m se stanovφ technickΘ po₧adavky na zdravotnickΘ prost°edky, ve zn∞nφ na°φzenφ vlßdy Φ. 336/2001 Sb.
1b)   º 18 odst. 1 zßkona Φ. 455/1991 Sb., o ₧ivnostenskΘm podnikßnφ (₧ivnostensk² zßkon), ve zn∞nφ zßkona Φ. 130/2003 Sb.".

2. V º 2 odst. 1 se na konci textu pφsmene k) dopl≥ujφ slova "in vitro".

3. V º 2 odst. 2 se na konci textu pφsmene g) dopl≥ujφ slova "in vitro".

4. V º 2 odstavec 3 vΦetn∞ poznßmky pod Φarou Φ. 6a) znφ:

"(3) ZdravotnickΘ prost°edky uvedenΘ v º 1 odst. 2 tΘto vyhlßÜky mohou b²t prodejci zdravotnick²ch prost°edk∙ prodßvßny spot°ebitel∙m.6a)


6a)   º 2 odst. 1 pφsm. a) zßkona Φ. 634/1992 Sb., o ochran∞ spot°ebitele.".

5. V º 3 odst. 1 v ·vodnφ v∞t∞ se slova "osoby, kterΘ zφskaly koncesovanou ₧ivnost,5)" nahrazujφ slovy "prodejci zdravotnick²ch prost°edk∙".

6. V º 3 odst. 1 pφsm. a) se za slovo "lßtkami" vklßdajφ Φßrka a slova "p°ed sluneΦnφm sv∞tlem".

7. V º 3 odst. 1 pφsm. b) se za slovo "prodeje" vklßdajφ slova "s ohledem na dobu pou₧itelnosti nebo technick² stav".

8. V º 3 odst. 2 se teΦka nahrazuje st°ednφkem a dopl≥ujφ se slova vΦetn∞ poznßmky pod Φarou Φ. 6b) "s t∞mito zdravotnick²mi prost°edky se naklßdß podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.6b)


6b)   Zßkon Φ. 185/2001Sb., o odpadech, ve zn∞nφ zßkona Φ. 477/2001 Sb., zßkona Φ. 76/2002 Sb., zßkona Φ. 275/2002 Sb. a zßkona Φ. 320/2002 Sb.".

9. Poznßmka pod Φarou Φ. 7) znφ:


"7)   Zßkon Φ. 22/1997 Sb., o technick²ch po₧adavcφch na v²robky a o zm∞n∞ a dopln∞nφ n∞kter²ch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 71/2000 Sb., zßkona Φ. 102/2001 Sb., zßkona Φ. 205/2002 Sb. a zßkona Φ. 226/2003 Sb.
Zßkon Φ. 123/2000 Sb., o zdravotnick²ch prost°edcφch a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 130/2003 Sb. a zßkona Φ. 274/2003 Sb.
Zßkon Φ. 102/2001 Sb., o obecnΘ bezpeΦnosti v²robk∙ a o zm∞n∞ n∞kter²ch zßkon∙ (zßkon o obecnΘ bezpeΦnosti v²robk∙), ve zn∞nφ zßkona Φ. 146/2002 Sb.
Na°φzenφ vlßdy Φ. 181/2001 Sb., ve zn∞nφ na°φzenφ vlßdy Φ. 336/2001 Sb.
Na°φzenφ vlßdy Φ. 191/2001 Sb., kter²m se stanovφ technickΘ po₧adavky na aktivnφ implantabilnφ zdravotnickΘ prost°edky, ve zn∞nφ na°φzenφ vlßdy Φ. 337/2001 Sb.
Na°φzenφ vlßdy Φ. 286/2001 Sb., kter²m se stanovφ technickΘ po₧adavky na diagnostickΘ zdravotnickΘ prost°edky in vitro.".

10. Poznßmka pod Φarou Φ. 8) znφ:


8)   Zßkon Φ. 64/1986 Sb., o ╚eskΘ obchodnφ inspekci, ve zn∞nφ zßkona Φ. 240/1992 Sb., zßkona Φ. 22/1997 Sb., zßkona Φ. 110/1997 Sb., zßkona Φ. 189/1990 Sb., zßkona Φ. 71/2000 Sb., zßkona Φ. 145/2000 Sb., zßkona Φ. 102/2001 Sb., zßkona Φ. 321/2001 Sb., zßkona Φ. 205/2002 Sb., zßkona Φ. 309/2002 Sb. a zßkona Φ. 226/2003 Sb.".

11. P°φloha k vyhlßÜce se zruÜuje.

╚l. II

Tato vyhlßÜka nab²vß ·Φinnosti dnem 1. b°ezna 2004.

Ministryn∞:
MUDr. SouΦkovß v. r.