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Text File  |  1994-03-25  |  4KB  |  78 lines
  1. <text id=92TT0448>
  2. <title>
  3. Mar. 02, 1992: Not for Vanity's Sake
  4. </title>
  5. <history>
  6. TIME--The Weekly Newsmagazine--1992               
  7. Mar. 02, 1992  The Angry Voter                       
  8. </history>
  9. <article>
  10. <source>Time Magazine</source>
  11. <hdr>
  12. HEALTH, Page 36
  13. Not for Vanity's Sake
  14. </hdr><body>
  15. <p>After much debate, an expert panel approves silicone breast
  16. implants for reconstruction but not enhancement
  17. </p>
  18. <p>     Since the Food and Drug Administration declared a moratorium
  19. on silicone-gel implants last month, hundreds of thousands of
  20. American women have struggled to make sense of the claims and
  21. counterclaims being made about the little bag of gel in their
  22. breasts. Outspoken patients and plaintiff lawyers have blamed
  23. the implants for everything from rashes to cancer and deadly
  24. neurological disorders. Implant manufacturers and most doctors,
  25. on the other hand, have just as vigorously insisted that the
  26. prostheses are safe.
  27. </p>
  28. <p>     Last week an expert medical panel appointed by the FDA did
  29. its best to close out the debate. The panel declared that
  30. allegations of safety risks are inconclusive at best and
  31. recommended that the implants remain on the market. However,
  32. because so much uncertainty remains, the experts urged doctors
  33. to use the devices only for reconstruction after surgery; tight
  34. restrictions were placed on using them for breast augmentation.
  35. That would exclude up to 80% of women who have historically
  36. received the implants. The recommendations are subject to
  37. approval by FDA Commissioner David Kessler, who typically
  38. follows the advice of his expert panels.
  39. </p>
  40. <p>     The new safety questions had emerged over the past several
  41. months in lawsuits against silicone manufacturer Dow Corning
  42. Corp., as well as in testimonials from several medical
  43. specialists. The panel concluded that many allegations,
  44. including the suggestion that the implants caused cancer or
  45. neurological damage, were scientifically groundless. But it gave
  46. more credence to reports of recipients suffering rheumatoid
  47. arthritis and scleroderma, a rare connective-tissue disorder.
  48. The experts also found that the silicone sacs could rupture 5%
  49. to 10% of the time--far more frequently than Dow Corning had
  50. previously conceded. "You can buy a tire with a 40,000-mile
  51. guarantee," remarked a panel member, "but no one really knows
  52. the useful life of a breast implant."
  53. </p>
  54. <p>     These suspected problems, said the panel, justified
  55. withholding the embattled devices from women whose need was less
  56. pressing. The experts also noted that women who get the implants
  57. for cosmetic reasons tend to be younger than other patients, and
  58. therefore more susceptible to problems that may arise over a
  59. longer period of time. A few women will be permitted silicone
  60. for breast enhancement, but only if they agree to take part in
  61. strictly monitored safety trials.
  62. </p>
  63. <p>     The 500,000 to 2 million women who already have implants
  64. ought to check their breasts regularly for any change in shape
  65. or texture that might indicate rupture, the panel advised. Torn
  66. sacs should be removed immediately. In the meantime, the FDA and
  67. Dow Corning are planning intensive safety studies to resolve
  68. lingering doubts. Unfortunately, preliminary data will not be
  69. available for two to three years. That is a long wait for
  70. assurances that should have been part of the package years ago.
  71. </p>
  72. <p>By Andrew Purvis. Reported by Dick Thompson/Washington.
  73. </p>
  74.  
  75. </body></article>
  76. </text>
  77.  
  78.