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/ TIME: Almanac 1990s / Time_Almanac_1990s_SoftKey_1994.iso / time / 071591 / 0715131.000 < prev    next >
Text File  |  1994-03-25  |  4KB  |  84 lines
  1. <text id=91TT1557>
  2. <title>
  3. July 15, 1991: The FDA's Next Target:Drugs
  4. </title>
  5. <history>
  6. TIME--The Weekly Newsmagazine--1991               
  7. July 15, 1991  Misleading Labels                     
  8. </history>
  9. <article>
  10. <source>Time Magazine</source>
  11. <hdr>
  12. HEALTH, Page 56
  13. COVER STORIES
  14. The FDA's Next Target: Drugs
  15. </hdr><body>
  16. <p>     The report, aired on a local news program in Detroit this
  17. spring, trumpeted the success of the drug Xanax in treating
  18. panic attacks. Former Houston Oiler Earl Campbell appeared in
  19. the segment and poignantly described his battle with the
  20. psychiatric disorder. A useful little news spot? Actually, it
  21. was more of a commercial. Upjohn, which manufactures Xanax,
  22. produced the video segment, paid Campbell for his performance
  23. and sent the tape ready-made to TV stations around the U.S. as
  24. part of a campaign to peddle its product.
  25. </p>
  26. <p>     Traditionally, ads for prescription drugs were pitched
  27. only to doctors, primarily in medical journals. But as
  28. competition for market share intensifies, more drugmakers are
  29. doing as Upjohn did, crossing the once inviolable line and
  30. appealing directly to patients. This high-powered approach,
  31. combined with some questionable marketing practices, has
  32. provoked the ire of FDA chief David Kessler. "Promotional
  33. practices, to be blunt, have got out of hand," he recently told
  34. drug-industry lobbyists.
  35. </p>
  36. <p>     To underscore the pitfalls of direct-to-consumer
  37. advertising, Kessler points to an ad for Actigall, a medication
  38. for gallstones. The ad, which ran in newspapers and magazines
  39. around the U.S., suggests that the Ciba-Geigy product is a good
  40. alternative to surgery. Kessler objects because surgery is the
  41. preferred treatment in most cases. Though many people find the
  42. drug ads helpful, doctors share Kessler's concern. "The consumer
  43. can take a little bit of information and come to the exact
  44. opposite conclusion that he should," says the American Medical
  45. Association's Dr. M. Roy Schwarz.
  46. </p>
  47. <p>     Physicians are leerier about another of Kessler's
  48. campaigns: restricting the promotion of drugs for purposes other
  49. than those explicitly approved by the FDA. Such "off-label"
  50. prescribing is surprisingly common in the U.S. About one-quarter
  51. of the 1.6 billion prescriptions written each year are for
  52. unapproved purposes. In the mid-1980s some drug-company
  53. salespeople began encouraging such uses, a practice Kessler
  54. views as dangerous.
  55. </p>
  56. <p>     In one regrettable example, drugs called calcium channel
  57. blockers were touted as a treatment for heart attacks, though
  58. they had been approved only for hypertension and angina. Later,
  59. researchers found that some heart-attack patients faced an
  60. increased death risk after taking the drug.
  61. </p>
  62. <p>     To counter promotional abuses, Kessler is doubling his
  63. advertising-enforcement staff and plans to release stricter
  64. drug-marketing guidelines by year's end. But doctors fear that
  65. a clampdown could actually impede the flow of medical
  66. information. Cancer specialists in particular rely on drug
  67. companies to help inform them about experimental uses of drugs.
  68. "The reality is that this is the way oncologists get educated,"
  69. says Dr. Robert Young, director of the Fox Chase Cancer Center.
  70. "If you start denying that information to doctors, then people
  71. are going to die."
  72. </p>
  73. <p>     Clearly, the pharmaceutical industry is suffering from a
  74. bad case of hucksterism. But policing the complex world of drug
  75. promotion will be a tougher job for the FDA than wiping the
  76. FRESH label off a carton of orange juice.
  77. </p>
  78. <p>     By Andrew Purvis. With reporting by Anne E. West/Washington
  79. </p>
  80.  
  81. </body></article>
  82. </text>
  83.  
  84.