home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Collection of Education / collectionofeducationcarat1997.iso / HEALTH / MED9601.ZIP / M9610583.TXT < prev    next >
Text File  |  1996-01-30  |  3KB  |  45 lines
  1.        Document 0583
  2.  DOCN  M9610583
  3.  TI    Inter-Company Collaboration Combination Trials. Clinical Trial
  4.        Subcommittee of the Inter-Company Collaboration for AIDS Drug
  5.        Development.
  6.  DT    9601
  7.  AU    Soo W; Nauss-Karol C; Elkins M; Rooney J; Barry DW; Hoffmann-La Roche
  8.        Inc., Nutley, NJ 07110-1199, USA.
  9.  SO    J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol. 1995;10 Suppl 2:S92-6.
  10.        Unique Identifier : AIDSLINE MED/96033818
  11.  AB    The Inter-Company Collaboration for AIDS Drug Development (ICC)
  12.        represents a collaborative effort among member companies to facilitate
  13.        the conduct of clinical trials on AIDS drugs. One of the goals of the
  14.        ICC is to expedite the development of combination antiretroviral therapy
  15.        through data and compound sharing. Recently, the ICC formed a consensus
  16.        master protocol to evaluate rapidly the safety and efficacy of
  17.        triple-drug combinations of antiretroviral therapy for treatment of
  18.        HIV-infected patients. This concept builds upon historical work with
  19.        combination chemotherapy that resulted in treatments to successfully
  20.        control chronic immunosuppressive, infectious or malignant diseases,
  21.        such as tuberculosis, leprosy, childhood acute lymphoblastic leukemia,
  22.        and Hodgkin's lymphoma. Because of limitations on potency and the
  23.        continuing emergence of drug resistance seen with use of currently
  24.        available antiretroviral agents in monotherapy and two-drug combination
  25.        regimens, triple-combination regimens should represent a more promising
  26.        approach to maximize antiviral activity, maintain long-term efficacy,
  27.        and reduce the incidence of drug resistance. The ICC master protocol is
  28.        a randomized, controlled, double-blind study with a treatment duration
  29.        of 52 weeks. Patients eligible to enroll in this study must have
  30.        documented HIV infection, with CD4 counts between 200 and 500 cells/mm3,
  31.        and no history of antiretroviral therapy. The first four triple-drug
  32.        combinations will be evaluated in two trials. These regimens have been
  33.        selected based on encouraging data from laboratory and clinical studies.
  34.        Each ICC trial will consist of three arms, with 75 patients per arm.
  35.        Protocol ICC 001 will include AZT + zalcitabine (ddC) + saquinavir, AZT
  36.        + ddC + nevirapine, and AZT + ddC as the control arm.(ABSTRACT TRUNCATED
  37.        AT 250 WORDS)
  38.  DE    Antiviral Agents/*THERAPEUTIC USE  *Clinical Protocols  Cohort Studies
  39.        Double-Blind Method  Drug Therapy, Combination  Human  HIV
  40.        Infections/*DRUG THERAPY  *Randomized Controlled Trials  JOURNAL ARTICLE
  41.  
  42.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  43.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  44.  
  45.