home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Collection of Education / collectionofeducationcarat1997.iso / HEALTH / MED9602.ZIP / M9620284.TXT < prev    next >
Text File  |  1996-02-26  |  3KB  |  50 lines
  1.        Document 0284
  2.  DOCN  M9620284
  3.  TI    A preliminary study of ritonavir, an inhibitor of HIV-1 protease, to
  4.        treat HIV-1 infection.
  5.  DT    9602
  6.  AU    Markowitz M; Saag M; Powderly WG; Hurley AM; Hsu A; Valdes JM; Henry D;
  7.        Sattler F; La Marca A; Leonard JM; et al; Aaron Diamond AIDS Research
  8.        Center, New York University School of; Medicine, New York 10016, USA.
  9.  SO    N Engl J Med. 1995 Dec 7;333(23):1534-9. Unique Identifier : AIDSLINE
  10.        MED/96067436
  11.  AB    BACKGROUND. Ritonavir is a potent inhibitor in vitro of human
  12.        immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) protease, which is needed for
  13.        virions to mature and become infective. We assessed the safety and
  14.        efficacy of ritonavir in patients with HIV-1 infection. METHODS. We
  15.        administered ritonavir orally to 62 patients in one of four dosages
  16.        during a 12-week trial containing a 4-week randomized,
  17.        placebo-controlled, double-blinded phase followed by an 8-week
  18.        dose-blinded phase. We assessed the response with serial measurements of
  19.        plasma viremia and serial CD4 cell counts. RESULTS. Fifty-two patients
  20.        completed the 12-week trial. Diarrhea and nausea were the most common
  21.        side effects, and reversible elevations in serum triglyceride and
  22.        gamma-glutamyltransferase levels were the most frequent laboratory
  23.        abnormalities. Ritonavir had a rapid antiviral effect, with a mean
  24.        maximal reduction in the number of copies of HIV-1 RNA per milliliter of
  25.        plasma that ranged from 0.86 to 1.18 log in the four dosage groups.
  26.        After 12 weeks of treatment, the antiviral effect was partially
  27.        maintained, with a mean reduction in plasma viremia of 0.5 log. When we
  28.        used a more sensitive assay for HIV-1 RNA in a subgroup of 20 patients,
  29.        we found that plasma viremia decreased by a mean of 1.7 log. This
  30.        antiviral effect was partly sustained at week 12, with a mean reduction
  31.        of approximately 1.1 log. The patients' CD4 cell counts rose during
  32.        treatment with ritonavir (median increase, 74 and 83 cells per cubic
  33.        millimeter at weeks 4 and 12, respectively). CONCLUSIONS. The protease
  34.        inhibitor ritonavir is well tolerated and has a potent antiviral effect,
  35.        as shown by substantial decreases in plasma viremia and significant
  36.        elevations in CD4 cell counts. Expanded clinical trials of ritonavir are
  37.        warranted.
  38.  DE    Adult  Antiviral Agents/ADVERSE EFFECTS/PHARMACOKINETICS/*THERAPEUTIC
  39.        USE  CD4 Lymphocyte Count/DRUG EFFECTS  Double-Blind Method  Female
  40.        Human  HIV Infections/*DRUG THERAPY/IMMUNOLOGY  HIV Protease
  41.        Inhibitors/ADVERSE EFFECTS/PHARMACOKINETICS/  *THERAPEUTIC USE
  42.        HIV-1/*DRUG EFFECTS  Male  RNA, Viral/BLOOD  Support, Non-U.S. Gov't
  43.        Support, U.S. Gov't, P.H.S.  Thiazoles/*THERAPEUTIC USE  Treatment
  44.        Outcome  Valine/*ANALOGS & DERIVATIVES/THERAPEUTIC USE  CLINICAL TRIAL
  45.        JOURNAL ARTICLE  MULTICENTER STUDY  RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
  46.  
  47.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  48.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  49.  
  50.